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非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:控制菌檢查法
中國(guó)微生物菌種查詢網(wǎng) / 2019-02-21 08:30:09

 2015藥典變更內(nèi)容
1、供試品制備環(huán)節(jié),除了pH7.0 氯化鈉—蛋白胨緩沖液、pH6.8 磷酸鹽緩沖液、pH7.6 磷酸鹽緩沖液外,添加了pH7.2 磷酸鹽緩沖液和胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基。
2、菌液制備環(huán)節(jié)
2.1 使用胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基、胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基取代營(yíng)養(yǎng)肉湯、營(yíng)養(yǎng)瓊脂進(jìn)行金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、、乙型副傷寒沙門氏菌和大腸埃希氏菌的菌液制備;
2.2 使用沙氏葡萄糖液體培養(yǎng)基、沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基取代改良馬丁培養(yǎng)基、改良馬丁瓊脂進(jìn)行白色念珠菌和黑曲霉菌液的制備,同時(shí)對(duì)沙氏葡萄糖液體培養(yǎng)基、沙氏葡萄糖瓊脂的配方進(jìn)行了變更;
3、增加了梭菌增菌培養(yǎng)基進(jìn)行生孢梭菌菌液的制備。
4、增加了耐鹽革蘭氏陰性菌的檢驗(yàn)項(xiàng)、替代了大腸菌群的檢驗(yàn),檢測(cè)范圍更廣。
5、大腸埃希菌的檢驗(yàn)增加了預(yù)培養(yǎng)
6、變更了沙門菌檢驗(yàn)中前增菌、增菌、分離用的所有培養(yǎng)基類別。
7、變更了銅綠假單胞菌檢驗(yàn)中增菌、分離用的培養(yǎng)基類別,取消了綠膿菌素的直接試驗(yàn)。
8、取消了金黃色葡萄球菌的選擇性增菌,改為無選擇性增菌,同時(shí)變更了分離培養(yǎng)基。
9、白色念珠菌的檢驗(yàn)所用培養(yǎng)基配方有所調(diào)整。
控制菌檢測(cè)
1、耐膽鹽革蘭氏陰性菌:
預(yù)培養(yǎng)--胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基
增菌—腸道菌增菌液體培養(yǎng)基
分離或計(jì)數(shù)—紫紅膽鹽葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基
2、大腸埃希菌
增菌--胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基
增菌—麥康凱液體培養(yǎng)基
分離—麥康凱瓊脂培養(yǎng)基
3、沙門菌:
預(yù)增菌--胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基
增菌—RV沙門菌增菌液體培養(yǎng)基
分離—木糖賴氨酸脫氧膽酸鹽瓊脂培養(yǎng)基
生化—三糖鐵瓊脂培養(yǎng)基穿刺
4、銅綠假單胞菌
增菌—胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基
分離—溴化十六烷基三甲銨瓊脂培養(yǎng)基
生化—氧化酶試驗(yàn)及其他進(jìn)一步鑒定
5、金黃色葡萄球菌
增菌—胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基
分離—甘露醇氯化鈉瓊脂培養(yǎng)基
鑒定—凍干兔血漿
6、梭菌:供試品熱處理
增菌—梭菌增菌培養(yǎng)基
分離—哥倫比亞瓊脂培養(yǎng)基、
鑒定—3%過氧化氫酶試驗(yàn)
7、白色念珠菌
增菌—沙氏葡萄糖液體培養(yǎng)基
分離—沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基
鑒別確認(rèn)—念珠菌顯色培養(yǎng)基
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