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平臺編號：bio-110614
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規(guī)格：20支/盒 5.0×105 cfu/片～5.0×106cfu/片
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用途：/
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服務費用：
加載中…… - 訂購
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注意事項：僅用于科學研究或者工業(yè)應用等非醫(yī)療目的不可用于人類或動物的臨床診斷或治療，非藥用，非食用（產品信息以出庫為準）
嗜熱脂肪芽孢生物指示劑
產品概述：
【 產品說明 】
ME-壓力蒸汽滅菌生物指示劑是由嗜熱脂肪桿菌（ATCC 7953）芽孢菌片、恢復培養(yǎng)基溶液和外管組成。菌片回收菌量為5.0×105 cfu/片～5.0×106cfu/片。生物指示劑的抗力符合國際標準和國家標準的規(guī)定：在121℃飽和蒸汽條件下，存活時間≥3.9 min，殺滅時間≤19 min，D10值1.3 min～1.9 min。
【型 號】ME-型
【使用范圍】適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構、制藥工業(yè)、醫(yī)院制劑生產等各行業(yè)使用的121℃下排氣式壓力蒸汽滅菌器、132℃～134℃預真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器、小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果的監(jiān)測。
【使用方法】
1 使用時，將生物指示劑放入標準檢測包的中心或待滅菌物品包的中心，置于滅菌器最難消毒的位置，按規(guī)定的滅菌溫度和時間進行滅菌處理。檢驗同時設生物指示劑陽性對照，陽性對照生物指示劑菌管放室溫下，不進行滅菌處理。
2 滅菌完畢，即刻將生物指示劑取出，室溫放置10 min，蓋垂直朝上，握于手中，用適宜的工具夾取生物指示劑菌管下部，夾碎管內安瓿，使恢復培養(yǎng)基溶液流出，輕輕振搖，生物指示劑菌片便浸入恢復培養(yǎng)基溶液中，同樣方法夾碎陽性對照生物指示劑菌管內安瓿，置于56℃恒溫培養(yǎng)箱內或配套的微型培養(yǎng)器內培養(yǎng)24 h～48 h觀察結果。
【結果判定】
培養(yǎng)后生物指示劑的恢復培養(yǎng)基溶液由紫色澄清液體變?yōu)辄S色澄清液體即表示有菌生長，判定為滅菌不合格；恢復培養(yǎng)基溶液仍為紫色澄清液體為無菌生長，同時陽性對照生物指示劑菌管中的生物指示劑生長正常即恢復培養(yǎng)基溶液由紫色澄清液體變?yōu)辄S色澄清液體，判定為滅菌合格。
【注意事項】
1 從滅菌器內取出或從冰箱內取出生物指示劑菌管，需先在室溫下放10 min左右，然后再夾碎安瓿，以免過熱或過冷使外管破損。
2 恢復培養(yǎng)基溶液的pH值應≥7.2但≤7.4，pH值＞7.5時，嗜熱脂肪桿菌芽孢生長不良。
3 培養(yǎng)溫度須在56℃～60℃之間，否則可導致嗜熱脂肪桿菌芽孢生長不良，或不能生長。
4 滅菌處理后，生物指示劑菌管中的恢復培養(yǎng)基溶液顏色與壓力蒸汽滅菌前比較會變淺，呈現(xiàn)淺紫色，這種變化屬正?，F(xiàn)象。
5 生物指示劑菌管內安瓿夾碎后，用手輕輕振搖，使菌片浸入恢復培養(yǎng)基溶液中，有利于存活細菌芽孢的生長。
6 對生物指示劑菌管在56℃培養(yǎng)時間過長（72 h以上），陽性對照管中恢復培養(yǎng)液的黃色容易消退，菌管中的恢復培養(yǎng)基溶液可能因揮發(fā)逐漸變干，導致無法準確判斷結果；所以應注意每天觀察，隨時記錄培養(yǎng)結果。
7 本生物指示劑應保存于4℃冰箱內。
【有 效期】12個月。
【包裝規(guī)格】20支/盒。
壓力蒸汽滅菌生物指示劑使用中應注意的問題
1 術語解釋
1） 載體：實驗微生物的支持物
2） 指示菌：可代替相應致病菌抗力水平的非致病菌，通常使用指定的國際標準菌株或國家認定的標準菌株。
3） 存活時間（ST）：用于生物指示物抗力鑒定時，指受試的指示物樣本，經殺菌因子作用后全部樣本有菌生長的最長作用時間（min）。
4） 殺滅時間（KT）：用于生物指示物抗力鑒定時，指受試的指示物樣本，經殺菌因子作用后全部樣本無菌生長的最短作用時間（min）。
5） Q值：殺滅微生物數(shù)量達90% 所需的時間（min）。
6） 殺滅率：在微生物殺滅實驗中，用百分率表示微生物數(shù)量減少的值。
7） 菌落形成單位（cfu）：在活菌培養(yǎng)計數(shù)時，由單個菌體或聚集成團的多個菌體，在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的集落，稱為菌落形成單位，以其表達活菌的數(shù)量，一般一個菌落形成單位代表一個菌。
8） 活菌計數(shù)法：測定每毫升液體中含活菌的數(shù)量，是消毒效果檢測試驗中基本的微生物操作技術之一。
2 填空題
1） 消毒實驗操作必須樹立嚴格的無菌觀念，一是保證人員安全，防止實驗室感染，二是保證實驗質量，防止實驗污染。
2） 壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測方法可分為物理法有留點溫度計測定法 、溫度記錄儀、定時計；化學法有指示卡監(jiān)測法、化學指示菌管、化學指示膠帶：生物法有生物指示劑包括嗜熱脂肪桿菌（Atcc7953）芽孢生物指示劑（又稱自含式生物指示劑）和生物指示劑菌片。
3） 按照國家標準和國家標準規(guī)定嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片回收菌量為5.0×105 cfu/片（ml）～5.0×106cfu/片（ml）,在飽和蒸汽作用下，存活時間（st）≥3.9min,殺滅時間（kt）≤19min,D值1.3min-1.9min.
4） 四環(huán)牌ME-壓力蒸汽滅菌生物指示劑主要用于121℃下排氣式壓力蒸汽滅菌器、132℃～134℃預真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器、134℃～136℃臺式或卡式蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測。
5） 壓力蒸汽滅菌用的指示菌為嗜熱脂肪桿菌（Atcc7953）芽孢，干熱與化學消毒劑用指示菌為枯草桿菌黑色變種（Atcc9372）芽孢。
3 問答題
1） 消毒試驗指示菌選擇的條件？
答：（1）指示菌對殺菌因子的抗力應大于或等于所代表的同一類致病菌，易抗力，穩(wěn)定，易儲存。
（2）對營養(yǎng)條件要求不高，在普通培養(yǎng)基上生長。
（3）在形態(tài)上或培養(yǎng)特征上易辨認，易于其他菌區(qū)別。
（4）對人與動物基本無致病性。
（5）培養(yǎng)與制備可達標準化。
2） 壓力蒸汽滅菌生物指示劑（菌管和菌片）生物指示劑經壓力蒸汽滅菌處理后，置56℃培養(yǎng)為陽性原因何在？
答：可能的原因為：
（1）壓力蒸汽滅菌器性能不合格。如新購的設備性能不穩(wěn)定，未做B-D試驗即用，舊的設備未定期檢修，指示溫度和壓力與滅菌器內實際溫度和壓力不一致。
（2）壓力蒸汽滅菌工藝不當。如裝置滿載或超過2/3，裝放方式不合理，包裝容器影響蒸汽穿透或冷空氣的排出，冷空氣未排凈等。
（3）生物指示劑的殺菌量超標，指示菌抗力太強。
（4）恢復培養(yǎng)基未按產品使用手冊或消毒技術規(guī)范上規(guī)定的配方設備，PH值＜7.2或＞7.5。
3） 壓力蒸汽滅菌生物指示劑菌管正常培養(yǎng)時對照菌管培養(yǎng)液為什么不變?yōu)辄S色？
答：可能的影響因素為：
（1）指示菌未能與恢復培養(yǎng)基充分接觸。滅菌處理后，用特殊工具夾碎玻管使恢復培養(yǎng)基與菌片接觸后，應未充分振搖，使菌片上的指示菌能與恢復培養(yǎng)基充分接觸。
（2）滅菌處理時破壞恢復培養(yǎng)基中的葡萄糖，使指示菌在繁殖時不能分解葡萄糖產酸反應恢復培養(yǎng)基只能在115℃飽和蒸汽滅菌30min,若在121℃飽和蒸汽下滅菌30min則易破壞恢復培養(yǎng)基中的葡萄糖。
（3）恢復培養(yǎng)基的PH值＜7.2或＞7.5導致嗜熱脂肪桿菌芽孢不能正常生長繁殖。
4） 回收指示菌片的菌量時應注意什么？
答：在回收菌片含菌時，應先將菌片置于回收液中浸泡30min，充分振打，直到濾紙分片后，濾紙上的指示菌完全洗下再進行活菌計數(shù)。如把菌片置于回收液試管中即刻振打80次或置滅菌平皿回收液內旋轉200次，不能使濾紙菌片上的細菌芽孢完全洗下，其回收菌量也達不到標準。
【 產品說明 】
ME-壓力蒸汽滅菌生物指示劑是由嗜熱脂肪桿菌（ATCC 7953）芽孢菌片、恢復培養(yǎng)基溶液和外管組成。菌片回收菌量為5.0×105 cfu/片～5.0×106cfu/片。生物指示劑的抗力符合國際標準和國家標準的規(guī)定：在121℃飽和蒸汽條件下，存活時間≥3.9 min，殺滅時間≤19 min，D10值1.3 min～1.9 min。
【型 號】ME-型
【使用范圍】適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構、制藥工業(yè)、醫(yī)院制劑生產等各行業(yè)使用的121℃下排氣式壓力蒸汽滅菌器、132℃～134℃預真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器、小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果的監(jiān)測。
【使用方法】
1 使用時，將生物指示劑放入標準檢測包的中心或待滅菌物品包的中心，置于滅菌器最難消毒的位置，按規(guī)定的滅菌溫度和時間進行滅菌處理。檢驗同時設生物指示劑陽性對照，陽性對照生物指示劑菌管放室溫下，不進行滅菌處理。
2 滅菌完畢，即刻將生物指示劑取出，室溫放置10 min，蓋垂直朝上，握于手中，用適宜的工具夾取生物指示劑菌管下部，夾碎管內安瓿，使恢復培養(yǎng)基溶液流出，輕輕振搖，生物指示劑菌片便浸入恢復培養(yǎng)基溶液中，同樣方法夾碎陽性對照生物指示劑菌管內安瓿，置于56℃恒溫培養(yǎng)箱內或配套的微型培養(yǎng)器內培養(yǎng)24 h～48 h觀察結果。
【結果判定】
培養(yǎng)后生物指示劑的恢復培養(yǎng)基溶液由紫色澄清液體變?yōu)辄S色澄清液體即表示有菌生長，判定為滅菌不合格；恢復培養(yǎng)基溶液仍為紫色澄清液體為無菌生長，同時陽性對照生物指示劑菌管中的生物指示劑生長正常即恢復培養(yǎng)基溶液由紫色澄清液體變?yōu)辄S色澄清液體，判定為滅菌合格。
【注意事項】
1 從滅菌器內取出或從冰箱內取出生物指示劑菌管，需先在室溫下放10 min左右，然后再夾碎安瓿，以免過熱或過冷使外管破損。
2 恢復培養(yǎng)基溶液的pH值應≥7.2但≤7.4，pH值＞7.5時，嗜熱脂肪桿菌芽孢生長不良。
3 培養(yǎng)溫度須在56℃～60℃之間，否則可導致嗜熱脂肪桿菌芽孢生長不良，或不能生長。
4 滅菌處理后，生物指示劑菌管中的恢復培養(yǎng)基溶液顏色與壓力蒸汽滅菌前比較會變淺，呈現(xiàn)淺紫色，這種變化屬正?，F(xiàn)象。
5 生物指示劑菌管內安瓿夾碎后，用手輕輕振搖，使菌片浸入恢復培養(yǎng)基溶液中，有利于存活細菌芽孢的生長。
6 對生物指示劑菌管在56℃培養(yǎng)時間過長（72 h以上），陽性對照管中恢復培養(yǎng)液的黃色容易消退，菌管中的恢復培養(yǎng)基溶液可能因揮發(fā)逐漸變干，導致無法準確判斷結果；所以應注意每天觀察，隨時記錄培養(yǎng)結果。
7 本生物指示劑應保存于4℃冰箱內。
【有 效期】12個月。
【包裝規(guī)格】20支/盒。
壓力蒸汽滅菌生物指示劑使用中應注意的問題
1 術語解釋
1） 載體：實驗微生物的支持物
2） 指示菌：可代替相應致病菌抗力水平的非致病菌，通常使用指定的國際標準菌株或國家認定的標準菌株。
3） 存活時間（ST）：用于生物指示物抗力鑒定時，指受試的指示物樣本，經殺菌因子作用后全部樣本有菌生長的最長作用時間（min）。
4） 殺滅時間（KT）：用于生物指示物抗力鑒定時，指受試的指示物樣本，經殺菌因子作用后全部樣本無菌生長的最短作用時間（min）。
5） Q值：殺滅微生物數(shù)量達90% 所需的時間（min）。
6） 殺滅率：在微生物殺滅實驗中，用百分率表示微生物數(shù)量減少的值。
7） 菌落形成單位（cfu）：在活菌培養(yǎng)計數(shù)時，由單個菌體或聚集成團的多個菌體，在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的集落，稱為菌落形成單位，以其表達活菌的數(shù)量，一般一個菌落形成單位代表一個菌。
8） 活菌計數(shù)法：測定每毫升液體中含活菌的數(shù)量，是消毒效果檢測試驗中基本的微生物操作技術之一。
2 填空題
1） 消毒實驗操作必須樹立嚴格的無菌觀念，一是保證人員安全，防止實驗室感染，二是保證實驗質量，防止實驗污染。
2） 壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測方法可分為物理法有留點溫度計測定法 、溫度記錄儀、定時計；化學法有指示卡監(jiān)測法、化學指示菌管、化學指示膠帶：生物法有生物指示劑包括嗜熱脂肪桿菌（Atcc7953）芽孢生物指示劑（又稱自含式生物指示劑）和生物指示劑菌片。
3） 按照國家標準和國家標準規(guī)定嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片回收菌量為5.0×105 cfu/片（ml）～5.0×106cfu/片（ml）,在飽和蒸汽作用下，存活時間（st）≥3.9min,殺滅時間（kt）≤19min,D值1.3min-1.9min.
4） 四環(huán)牌ME-壓力蒸汽滅菌生物指示劑主要用于121℃下排氣式壓力蒸汽滅菌器、132℃～134℃預真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器、134℃～136℃臺式或卡式蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測。
5） 壓力蒸汽滅菌用的指示菌為嗜熱脂肪桿菌（Atcc7953）芽孢，干熱與化學消毒劑用指示菌為枯草桿菌黑色變種（Atcc9372）芽孢。
3 問答題
1） 消毒試驗指示菌選擇的條件？
答：（1）指示菌對殺菌因子的抗力應大于或等于所代表的同一類致病菌，易抗力，穩(wěn)定，易儲存。
（2）對營養(yǎng)條件要求不高，在普通培養(yǎng)基上生長。
（3）在形態(tài)上或培養(yǎng)特征上易辨認，易于其他菌區(qū)別。
（4）對人與動物基本無致病性。
（5）培養(yǎng)與制備可達標準化。
2） 壓力蒸汽滅菌生物指示劑（菌管和菌片）生物指示劑經壓力蒸汽滅菌處理后，置56℃培養(yǎng)為陽性原因何在？
答：可能的原因為：
（1）壓力蒸汽滅菌器性能不合格。如新購的設備性能不穩(wěn)定，未做B-D試驗即用，舊的設備未定期檢修，指示溫度和壓力與滅菌器內實際溫度和壓力不一致。
（2）壓力蒸汽滅菌工藝不當。如裝置滿載或超過2/3，裝放方式不合理，包裝容器影響蒸汽穿透或冷空氣的排出，冷空氣未排凈等。
（3）生物指示劑的殺菌量超標，指示菌抗力太強。
（4）恢復培養(yǎng)基未按產品使用手冊或消毒技術規(guī)范上規(guī)定的配方設備，PH值＜7.2或＞7.5。
3） 壓力蒸汽滅菌生物指示劑菌管正常培養(yǎng)時對照菌管培養(yǎng)液為什么不變?yōu)辄S色？
答：可能的影響因素為：
（1）指示菌未能與恢復培養(yǎng)基充分接觸。滅菌處理后，用特殊工具夾碎玻管使恢復培養(yǎng)基與菌片接觸后，應未充分振搖，使菌片上的指示菌能與恢復培養(yǎng)基充分接觸。
（2）滅菌處理時破壞恢復培養(yǎng)基中的葡萄糖，使指示菌在繁殖時不能分解葡萄糖產酸反應恢復培養(yǎng)基只能在115℃飽和蒸汽滅菌30min,若在121℃飽和蒸汽下滅菌30min則易破壞恢復培養(yǎng)基中的葡萄糖。
（3）恢復培養(yǎng)基的PH值＜7.2或＞7.5導致嗜熱脂肪桿菌芽孢不能正常生長繁殖。
4） 回收指示菌片的菌量時應注意什么？
答：在回收菌片含菌時，應先將菌片置于回收液中浸泡30min，充分振打，直到濾紙分片后，濾紙上的指示菌完全洗下再進行活菌計數(shù)。如把菌片置于回收液試管中即刻振打80次或置滅菌平皿回收液內旋轉200次，不能使濾紙菌片上的細菌芽孢完全洗下，其回收菌量也達不到標準。
