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平臺編號：bio-134973
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拉丁屬名： National reference panel Cryptococcus capsularpolysaccharide detection kit
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規(guī)格：500μl/支，26支/套
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用途：抗原/抗體檢測;-20℃
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服務費用：
加載中…… - 訂購
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注意事項：僅用于科學研究或者工業(yè)應用等非醫(yī)療目的不可用于人類或動物的臨床診斷或治療，非藥用，非食用（產(chǎn)品信息以出庫為準）
隱球菌莢膜多糖檢測試劑國家參考品
| 名稱 | 隱球菌莢膜多糖檢測試劑國家參考品National reference panel Cryptococcus capsularpolysaccharide detection kit |
| 類別 | 體外診斷試劑參考品 |
| 性狀 | 液體 |
| 用途 | 本參考品為首批研制，參考品原料系血清稀釋的隱球菌（Cryptococcus）不同基因型和不同血清型的標準菌株、隱球菌與其他疾?。ㄈ绨滩 ⑾到y(tǒng)性紅斑狼瘡、肝癌等）同時感染者的臨床分離菌株、以及其他的致病性（可導致中樞神經(jīng)系統(tǒng)、血液、呼吸道、腸道以及生殖道感染）細菌或真菌的臨床分離菌株的培養(yǎng)物；本參考品適用于膠體金法或化學發(fā)光法隱球菌莢膜多糖檢測試劑盒的質(zhì)量控制和評價。 |
| 組成和規(guī)格 | 本參考品共 26 支樣品，組成如下： 參考品類型 參考品編號 樣本類型 規(guī)格 陽性參考品 P1 隱球菌 B 型 VGI 0.5mL/支 P2 隱球菌 B 型 VGII 0.5mL/支 P3 隱球菌 A 型 VNI 0.5mL/支 P4 隱球菌 A 型 VNII 0.5mL/支 P5 隱球菌 AD 型 VNIII 0.5mL/支 P6 隱球菌 D 型 VNIV 0.5mL/支 P7 隱球菌 B 型 VGIII 0.5mL/支 P8 隱球菌 C 型 VGIV 0.5mL/支 P9 土生隱球菌 0.5mL/支 P10 隱球菌合并艾滋病 0.5mL/支 P11 隱球菌合并肝癌 0.5mL/支 P12 隱球菌 B 型 VGIIb 0.5mL/支 P13 隱球菌合并系統(tǒng)性 紅斑狼瘡 0.5mL/支 P14 隱球菌合并艾滋病 0.5mL/支 陰性參考品 N1 近平滑念珠菌 0.5mL/支 N2 光滑念珠菌 0.5mL/支 N3 黃曲霉菌 0.5mL/支 N4 煙曲霉菌 0.5mL/支 N5 土曲霉菌 0.5mL/支 N6 黑曲霉菌 0.5mL/支 N7 米根霉菌 0.5mL/支 N8 微小根毛霉菌 0.5mL/支 N9 毛孢子菌 0.5mL/支 N10 耳念珠菌 0.5mL/支 檢出限參考品 S 隱球菌 A 型 VNI 0.5mL/支 精密性參考品 CV 隱球菌 AD 型 VNIII 0.5mL/支 |
| 使用方法及要求 | 本參考品使用時，應滿足： 1）陰性參考品：應至少 9 個樣本為陰性,其余不作要求，陰性參考品符合率應不低于 9/10； 2)陽性參考品：應均為陽性，陽性參考品符合率應為 14/14； 3）檢出限參考品：建議 S 使用試劑盒樣本處理液進行 1:200、1:400、1:800、1:1600、1:3200 及 1:6400 稀釋后分別標記為 S01～S06，對 以上 6 個濃度進行檢測；結果要求 S01～S03 應均為陽性，S04～S06不作要求（對于發(fā)光試劑，建議各企業(yè)根據(jù)各自產(chǎn)品檢出限水平，適當調(diào)整稀釋梯度，其要求不低于上述標準）； 4）精密性參考品：建議 CV 使用試劑盒樣本處理液進行 1:10、1:100倍稀釋，各平行檢測 10 次，應均為陽性且顯色度均一；或各 10 次檢測結果的變異系數(shù) CV 不大于 15.0%（如有相關行業(yè)標準可執(zhí)行標準要求；建議各企業(yè)根據(jù)各自產(chǎn)品檢出限水平，適當調(diào)整參考品稀釋比例以適應試劑的評價需求）。 |
| 包裝 | 凍存管 |
| 貯藏 | 長期保存應置于－20℃或以下。 |
| 注意事項 | 1、本參考品復融后建議使用前進行分裝，并避免 3 次以上反復凍融； 2、本參考品使用的原料均經(jīng)過熱滅活處理，但未對其滅活效率進行充分的驗證，使用過程中仍應將這些組分作為潛在的傳染源對待，操作應按實驗室安全管理條例執(zhí)行； 3、本參考品在運輸中應保持－20℃或以下冷鏈溫度。 |
| 有效期 | 國家藥品標準物質(zhì)不設具體有效期，按照規(guī)定條件保存的標準物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。 |
| 聲 明 | 1.請按本品說明書規(guī)定使用，若作他用，用戶須自行證明適用性; 2.因用戶使用或儲存不當所引起的損害或投訴，用戶自行承擔相關責任; 3.用戶收到本品后應立即核對品種、數(shù)量、包裝等，若出現(xiàn)質(zhì)量、數(shù)量等不符，相關賠償只限于標準物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。 |
