亚日韩在线中文字幕亚洲,国产在线播放鲁啊鲁视频,张柏芝手扒性器全部图片,亚洲成无码电影在线观看

B 群鏈球菌核酸檢測試劑國家參考品National Reference Panel for Group B Streptococcus NucleicAcid Detection Kit
【類別】體外診斷試劑參考品
【性狀】淡黃色或白色、凍干品
【用途】B 群鏈球菌，又名 B 族鏈球菌、無乳鏈球菌，是革蘭氏陽性菌的一種。本參考品適用于 B 群鏈球菌（Group B Streptococcus,GBS）核酸檢測試劑（包括但不限于熒光 PCR 探針法、恒溫擴增法）的質(zhì)量控制和評價。
【包裝】2mL 西林瓶
【組成和規(guī)格】本參考品由B群鏈球菌共13個血清型菌株培養(yǎng)液和非B群鏈球菌病原體培養(yǎng)液凍干制成。整套參考品共23支：B群鏈球菌參考品GBS1～GBS13，0.5mL/支（復溶后），各1支；陰性參考品N1～N10：0.5mL/支（復溶后），各1支。
類型 編號 病原體 濃度（CFU/mL）
陰性參考品
N1 肺炎鏈球菌 1×1010
N2 化膿性鏈球菌 1×1010
N3 嗜熱乳酸鏈球菌 1×1010
N4 變異鏈球菌 1×1010
N5 釀膿鏈球菌 1×1010
N6 嗜酸乳桿菌 1×1010
N7 羅伊氏乳桿菌 1×1010
N8 表皮葡萄球菌 1×1010
N9 大腸埃希菌 DH5α 1×1010
N10 白假絲酵母菌 1×1010
GBS 參考品 GBS 1 B 群鏈球菌(Ia) 6×108
GBS 2 B 群鏈球菌(Ib) 6×108
GBS 3 B 群鏈球菌(Ic) 6×108
GBS 4 B 群鏈球菌(II) 7×108
GBS 5 B 群鏈球菌(III) 6×108
GBS 6 B 群鏈球菌(IV) 7×108
GBS 7 B 群鏈球菌(V) 6×108
GBS 8 B 群鏈球菌(VI) 5×108
GBS 9 B 群鏈球菌(VII) 7×108
GBS 10 B 群鏈球菌(Vlll) 7×108
GBS 11 B 群鏈球菌(IX) 7×108
GBS 12 B 群鏈球菌(ND) 6×108
GBS 13 B 群鏈球菌(ND) 6×108
【特性量值】生物學濃度見上表。
【使用方法及要求】
1.本品為微生物培養(yǎng)物凍干品，使用前請將參考品恢復至室溫。分別使用0.5mL無RNA酶/DNA酶的去離子水將每一支參考品分別進行溶解，靜置5min后充分混勻。然后根據(jù)相應產(chǎn)品的說明書進行操作。
2.樣本 0.5mL 體積復溶后，即為表格內(nèi)標注濃度。可根據(jù)試劑盒說明書規(guī)定使用適當方式處理樣本，但需要注意濃度被稀釋等情況。
3.精密度項目，取GBS1、GBS5稀釋至1×107 CFU/mL，各重復檢測10次，并分別計算變異系數(shù)。
4.最低檢測限項目可根據(jù)各試劑的檢測范圍，自行用無 RNA 酶/DNA酶的去離子水取 GBS1、GBS2、GBS5，以及本參考品中其他 GBS 陽性樣本稀釋至適當濃度再進行核酸提取和檢測。
5.精密度及最低檢測限樣本稀釋，建議先稀釋至濃度為 1×108CFU/mL 后再使用 10 倍梯度稀釋的方法進行操作。
本參考品使用時，應滿足：
1）陽性參考品符合率：檢測 13 份不同型別參考品 GBS1~GBS13，要求應均為 B 群鏈球菌陽性，陽性符合率 100%。
2）陰性參考品符合率：檢測 10 份陰性參考品 N1~N10，要求應均為B 群鏈球菌陰性，陰性符合率 100%。
3）精密度：檢測稀釋至 1×107CFU/mL 的 GBS1、GBS5，各重復檢測 10 次，要求均為 B 群鏈球菌陽性，且各變異系數(shù)（CV，%）均應≤ 5.0%。
4）最低檢測限：檢測稀釋至濃度不高于 1×104 CFU/mL 的 GBS1、GBS2、GBS5，要求應均為 B 群鏈球菌陽性。
【貯藏】長期保存應置于－20℃或以下。
【注意事項】
1.本參考品使用原料均經(jīng)滅活處理，但未對其滅活效率進行充分驗證，使用過程中仍應將這些組分作為潛在的傳染源對待，操作應按實驗室安全管理條例執(zhí)行。
2.PCR 操作按照分區(qū)進行，使用帶濾芯的槍頭吸取，防止污染。稀釋時應避免劇烈震蕩。
3.本參考品原料為病原體培養(yǎng)物，系使用細胞或培養(yǎng)基等培養(yǎng)獲得，與臨床樣本存在差異，檢驗過程中試劑盒內(nèi)標可不作要求。
4.應避免反復凍融，反復凍融應不超過 3 次。
【有效期】 國家藥品標準物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的標準物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。
聲明：
1.請按本品說明書規(guī)定使用，若作他用，用戶須自行證明適用性;
2.因用戶使用或儲存不當所引起的損害或投訴，用戶自行承擔相關(guān)責任;
3.用戶收到本品后應立即核對品種、數(shù)量、包裝等，若出現(xiàn)質(zhì)量、數(shù)量等不符，相關(guān)賠償只限于標準物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。