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抗C(IgM)血型定型試劑效價測定用國家參考品名稱 | 抗 C(IgM)血型定型試劑效價測定用國家參考品 National reference material for Anti-C(IgM) Blood Grouping Reagents |
類別 | 體外診斷試劑參考品 |
性狀 | 白色凍干粉 |
用途 | 本參考品為首批研制。本品由抗 C(IgM)雜交瘤細胞培養(yǎng) 液為原料制備,供檢測抗 C(IgM)血型定型試劑效價使用,適用于 血凝法。(注:其他方法學產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性)。 |
組成和規(guī)格 | 每支安瓿內(nèi)含(凍干前)牛血清白蛋白和單克隆抗體 原液,本品為凍干品。 |
特性量值 | 經(jīng)協(xié)作標定,按照使用方法復(fù)溶及稀釋后,參考品效價 (血凝法)為 CC 紅細胞 1:16,Cc 紅細胞 1:8。 |
使用方法和要求 |
1. 使用時用 0.8ml 去離子水將內(nèi)容物完全復(fù)溶,配制成標準液備用。 2. 本參考品使用時,應(yīng)滿足: 用血凝法進行試驗,效價不低于 CC 紅細胞 1:16,Cc 紅細胞 1:8。 |
包裝 | 無色安瓿瓶 |
貯藏 | 長期保存應(yīng)置于-20℃及以下。 |
注意事項 | 1.本品應(yīng)在-20℃及以下保存和運輸,避免反復(fù)凍溶; 2. 使用時應(yīng)待參考品完全融化,并混合均勻后方可加樣; 3.復(fù)溶后當天使用。 |
有效期 | 國家藥品標準物質(zhì)一般不設(shè)具體有效期,按照規(guī)定條件保 存的標準物質(zhì),在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。 |
聲 明 |
1.請按本品說明書規(guī)定使用,若作他用,用戶須自行證明適用性; 2.因用戶使用或儲存不當所引起的損害或投訴,用戶自行承擔相關(guān)責 任; 3.用戶收到本品后應(yīng)立即核對品種、數(shù)量、包裝等,若出現(xiàn)質(zhì)量、數(shù) 量等不符,相關(guān)賠償只限于標準物質(zhì)本身,不涉及其他任何損失。 |