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艾蒿花粉過敏原(W6)特異性 IgE 抗體血清國家參考品Mugwort Pollen allergens (W6) specific IgE antibodyserum national reference material
【類別】體外診斷試劑參考品
【性狀】白色凍干粉末
【用途】本參考品為首批研制。參考品原料系人艾蒿花粉過敏原（W6）特異性 IgE 抗體血清，適用于艾蒿花粉過敏原（W6）特異性 IgE 抗體半定量檢測試劑盒（免疫熒光法、免疫印跡法、化學發(fā)光法、酶聯(lián)免疫法）的質(zhì)量控制和評價。（注：其它方法學產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性。）
【組成和規(guī)格】0.5ml/支
【特性量值】每支安瓿中含 0.5ml 艾蒿花粉（W6）特異性 IgE 抗體 4級陽性的凍干人血清。產(chǎn)品方法學包括免疫熒光法、免疫印跡法、化學發(fā)光法、酶聯(lián)免疫法。
【使用方法和要求】
1. 參考品的復溶：
用 0.5mL 的去離子水或注射用水，將所有內(nèi)容物完全溶解充分混勻后作為待測樣品使用。
2. 本參考品使用時應(yīng)滿足：
按照適用方法測定戶艾蒿花粉過敏原（W6）特異性 IgE 抗體，測定結(jié)果應(yīng)為 4 級（17.51-50.00 IU/ml）。
【包裝】2mL 玻璃安瓿
【貯藏】本品應(yīng)在-20℃或以下長期保存及運輸。
【注意事項】
1.本品應(yīng)在-20℃及以下保存和運輸，避免 3 次以上反復凍溶；
2.使用時應(yīng)待參考品完全融化，并混合均勻后方可加樣；
3.本參考品含有人源樣本，原料采用批準的檢測試劑檢測，HBsAg、HCV 抗體、HIV-1/2 抗體為陰性。但目前為止還沒有任何一種方法能夠完全保證人血源產(chǎn)品不傳播病原體，因此應(yīng)將這些組分作為潛在的傳染源對待，操作應(yīng)按實驗室安全管理條例執(zhí)行。
【有效期】國家藥品標準物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的標準物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。
聲明：
1.請按本品說明書規(guī)定使用，若作他用，用戶須自行證明適用性;
2.因用戶使用或儲存不當所引起的損害或投訴，用戶自行承擔相關(guān)責任;
3.用戶收到本品后應(yīng)立即核對品種、數(shù)量、包裝等，若出現(xiàn)質(zhì)量、數(shù)量等不符，相關(guān)賠償只限于標準物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失