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中國微生物菌種>
生物標準品/質(zhì)控樣品/參考品>
人血白蛋白國家參考品名稱 | 人血白蛋白國家參考品 national control for human albumin |
類別 | 生物參考品 |
性狀 | 液體 |
用途 | 血液制品質(zhì)量控制 |
組成 | 人血白蛋白 |
特性量值 | 7 個檢驗項目參考值范圍分別為: 項目Item 均值Mean均值 95%可信間95% CI of mean 參考范圍Control limit 蛋白質(zhì)含量(g•L-1) 204.03 (203.1,205.0) (204.03±2.90) 辛酸鈉含量(mmol•L-1) 16.21 (15.98,16.44) (16.21±0.70) 乙酰色氨酸含量(mmol•L-1) 16.28 (15.82,16.74) (16.28±0.74) pH 值(22±5℃) 6.95 (6.92,6.98) (6.95±0.08) 吸光度 0.06 (0.06,0.06) (0.06±0.01) 鈉離子含量(mmol •L-1) 135.2 (131.2,139.2) (135±12) 多聚體峰面積百分比(Area%) 7.43 (7.30,7.56) 7.43±0.38 |
使用方法和要求 | 測定方法均按照 2020 年版《中國藥典》三部方法進行。 |
包裝 | 安瓿 |
規(guī)格 | 裝量為 3.0ml/支 |
貯藏 | 建議為 2~8℃保存和運輸,不可冰凍。 |
注意事項 | 本品使用時首先應(yīng)平衡至室溫,不可凍融使用。參考值范圍確立依據(jù)為各協(xié)作標定實驗室結(jié)果的均值計算實驗室間總體均只 Mean 及其 95%可信上限及下限,并按 Mean±2SD 給定該對照品的 最終參考范圍。各實驗室應(yīng)高度關(guān)注超過±2SD 的測定值,采取調(diào)查和糾正措施降低偏差和誤差。 |
有效期 | 國家藥品標準物質(zhì)不設(shè)具體有效期,按照規(guī)定條件保存的標準物質(zhì),在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。 |
聲明 | 1.請按本品說明書規(guī)定使用,若作他用,用戶須自行證明適用性; 2.因用戶使用或儲存不當所引起的損害或投訴,用戶自行承擔(dān)相關(guān)責(zé)任; 3.用戶收到本品后應(yīng)立即核對品種、數(shù)量、包裝等,若出現(xiàn)質(zhì)量、數(shù)量等不符,相關(guān)賠償只限于標準物質(zhì)本身,不涉及其他任何損失。 |