微生物菌種查詢網(wǎng)提供的專利菌種保藏技術(shù)有哪些特殊要求？
小楊 / 2025-03-19 09:34:30
1、法定保藏機(jī)構(gòu)指定
專利菌種必須由國家知識產(chǎn)權(quán)局認(rèn)可的國際保藏單位（如CGMCC、CCTCC）進(jìn)行保藏，確保符合《布達(dá)佩斯條約》要求。這些機(jī)構(gòu)具備P2級及以下物理防護(hù)能力，不接受需動物宿主存活的病毒或高風(fēng)險病原體。
2、雙重保藏與備份機(jī)制
同一菌株需采用液氮冷凍（-196℃）與冷凍干燥兩種方法保藏，或在不同設(shè)備中存放多份備份（如液氮罐和-80℃低溫冰箱各存一份）。
專利菌種備份需異地保存，例如CGMCC北京總部與分中心同步存儲。
3、保藏時間與法律效力
菌種保藏需在專利申請日或優(yōu)先權(quán)日之前完成，逾期將導(dǎo)致專利被視為未充分公開。
保藏證明和存活證明須在申請后4個月內(nèi)提交至國家知識產(chǎn)權(quán)局，CGMCC出具的《受理通知書》需拆分上傳為兩份文件。
4、信息標(biāo)注規(guī)范
專利說明書必須集中標(biāo)注菌種分類命名（含拉丁文學(xué)名）、保藏單位全稱及簡稱（如CGMCC）、保藏編號及日期，位置相當(dāng)于附圖說明部分。
請求書需同步注明上述信息，確保法律文件與保藏記錄一致。
5、活性控制與復(fù)核
保藏機(jī)構(gòu)每半年檢測菌種存活率，若活性低于標(biāo)準(zhǔn)（如冷凍干燥菌種存活率＜50%），需重新分離純化。
專利菌種運(yùn)輸時需使用三重包裝（內(nèi)層凍存管、中層干冰盒、外層防震箱），符合《一、二類微生物菌種包裝運(yùn)輸規(guī)程》。
6、共享與安全限制
專利未授權(quán)前，第三方需通過國家知識產(chǎn)權(quán)局申請使用，并簽署“僅用于實驗”及“不轉(zhuǎn)交他人”的保證協(xié)議。
涉及重組DNA的菌種，保藏時需額外提交生物安全等級證明，運(yùn)輸時標(biāo)注“GM生物材料”標(biāo)識。
7、特殊類型處理
植物病毒或需活體培養(yǎng)的微生物，保藏機(jī)構(gòu)可拒絕受理；轉(zhuǎn)基因菌種需提供基因序列備案號。
專利失效后，菌種信息自動轉(zhuǎn)入公共目錄，但索取時仍需提供使用目的證明。
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