化妝品微生物的安全通用要求與污染及注意事項！
小楊 / 2024-03-29 08:46:56
一、知識背景
化妝品成分復雜，一般都含有豐富的營養(yǎng)物質(zhì)，適宜微生物的生長繁殖。
化妝品的品質(zhì)與化妝品中微生物的指標有重要關(guān)系，只有微生物指標合格的化妝品，才能夠被人們放心使用。隨著化妝品微生物檢測手段的發(fā)展，世界上各個國家或者地區(qū)都推行了屬于自己國家的化妝品微生物含量標準，對微生物的含量進行了明確的規(guī)定，這樣就能夠最大程度減少微生物產(chǎn)生的病毒對化妝品產(chǎn)生的污染現(xiàn)象，不但能夠提升其質(zhì)量安全，同時還能夠保護消費者的身體健康。
二、基本信息
化妝品的品質(zhì)與化妝品中微生物的指標有著重要關(guān)系，只有微生物指標合格的化妝品，才能夠被人們放心使用。
微生物指標作為衡量化妝品質(zhì)量的重要指標之一，按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）規(guī)定，化妝品中微生物應該符合規(guī)定的限值。
首先要檢測的就是化妝品中微生物的菌落總數(shù)，菌落總數(shù)的測定能夠檢測出化妝品樣品被細菌污染的程度，這也是對化妝品樣品進行衛(wèi)生學總體評價的綜合依據(jù)。
三、化妝品來源
化妝品中的微生物一是從生產(chǎn)過程中來的(一次污染)，二是在使用過程中產(chǎn)生的(二次污染)。其中使用過程中的二次污染情況較為嚴重，一般表現(xiàn)為使用時間越長，污染越嚴重。
一次污染
①原料。化妝品的許多原料都是微生物生長繁殖所需要的營養(yǎng)物質(zhì)，受微生物污染的原料將直接影響化妝品的衛(wèi)生狀況。極易受到微生物污染的原料主要是天然動植物成分，如蛋白質(zhì)、淀粉等；易受到微生物污染的原料還包括離子交換水、增稠劑、膠質(zhì)、表面活性劑等；相對來說，較難受到微生物污染的原料有油脂、蠟、石蠟、高級脂肪酸、香料、精油、酯類。
②生產(chǎn)設(shè)備?；瘖y品的生產(chǎn)設(shè)備的角落、接縫處極易隱藏微生物，使化妝品受到污染。
③生產(chǎn)過程。若在生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)技術(shù)指標（如滅菌溫度和時間等）達不到要求，未能將微生物完全滅除，以及上崗操作人員衛(wèi)生狀況不良等都可能是化妝品受到微生物污染。
④包裝容易和環(huán)境?；瘖y品的包裝物，如瓶、蓋等若清洗，消毒不徹底，很容易藏有微生物；生產(chǎn)、包裝場所不符合衛(wèi)生凈化要求都會使化妝品收到微生物污染。
二次污染
在使用過程中產(chǎn)生的(二次污染)。
四、化妝品安全通用要求
按照我國的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）規(guī)定，化妝品上市前應進行必要的檢驗，檢驗方法包括相關(guān)理化檢驗方法、微生物檢驗方法、毒理學試驗方法和人體安全試驗方法等。
化妝品終產(chǎn)品必須達到微生物指標要求，在進行配方設(shè)計時，要建立適宜的防腐體系，以避免在生產(chǎn)和消費者使用的環(huán)節(jié)微生物污染內(nèi)容物造成終產(chǎn)品細菌或霉菌、酵母菌超標，或產(chǎn)生有害的致病菌。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)采用一定的滅菌工藝，也可以有效地殺滅微生物，避免產(chǎn)品遭受一級污染，進而減少配方中防腐劑的添加量。防腐劑在配方中用量的降低也在一定程度上提高了終產(chǎn)品的安全性。
五、化妝品微生物污染
化妝品微生物污染問題始終存在，且污染的微生物極有可能對人體造成傷害，導致各種疾病的發(fā)生。
1946年，Hills報道了由于使用染有破傷風梭狀芽孢桿菌的爽身粉導致數(shù)個新生兒死亡的病例，這是首次關(guān)于化妝品微生物污染的報道。20世紀60年代后，陸續(xù)有研究者從化妝品中分離出機會性病原體。
造成化妝品污染的主要微生物是病原細菌和致病真菌。病原細菌包括革蘭氏陽性細菌（鏈球菌、葡萄球菌、雙球菌、部分芽胞菌和棒狀桿菌）、革蘭氏陰性細菌（沙門氏菌、綠膿桿菌、奈瑟氏菌、弧菌、嗜血桿菌、大腸桿菌、結(jié)核桿菌、痢疾桿菌、產(chǎn)氣桿菌）；致病真菌包括青霉、曲霉、根霉、毛霉、白色念珠菌、表皮蘚菌、新型隱球酵母。
六、相關(guān)法規(guī)
化妝品微生物污染問題始終存在，且污染的微生物極有可能對人體造成傷害，導致各種疾病的發(fā)生。因此，加強化妝品衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)管必不可少，而采用良好的檢測技術(shù)是完善管理制度的必要條件。
我國《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，在我國銷售的化妝品均須辦理衛(wèi)生許可或備案手續(xù)，并對生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品等各方面進行評估，其中就包括了微生物指標等。因此，在購買化妝品時，可通過國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的數(shù)據(jù)查詢模塊查詢產(chǎn)品的許可或備案情況。
《化妝品行政許可檢驗管理辦法》明確規(guī)定化妝品微生物檢驗項目應包括菌落總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、霉菌和酵母菌；2015版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求對于微生物檢測主要是細菌總數(shù)與霉菌和酵母菌總數(shù)，在總數(shù)控制于標準以下的前提下,不得檢測出耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌，并闡述了對應上述各項目的檢測方法。
微生物評估：
1、為了確保產(chǎn)品質(zhì)量和消費者的安全，有必要對上市的每批產(chǎn)品進行常規(guī)微生物檢測。在現(xiàn)場報告中，應說明檢查的項目、使用的標準和方法，以及在每個批次產(chǎn)品中獲得的結(jié)果，并納入到該批次產(chǎn)品的檔案文件中。
2、對于正在開發(fā)中的化妝品，應通過試驗對其防腐劑的有效性進行評估，以確保貯存和使用過程中的微生物穩(wěn)定性和防腐作用。在化妝品產(chǎn)品研發(fā)階段應進行微生物挑戰(zhàn)試驗，通過試驗數(shù)據(jù)評價該產(chǎn)品的防腐效能。
3、對于正常貯存和使用條件下可能變質(zhì)或形成消費者感染風險物質(zhì)的化妝品，應確保防腐劑的防腐效能。
4、對于防腐體系相同且配方近似的產(chǎn)品，可根據(jù)已有的資料和實驗數(shù)據(jù)開展風險評估工作，但化妝品安全風險評估人員需闡明理由，說明情況。
七、注意事項
防范化妝品微生物污染，要把好三關(guān)。
1、選購
在購買化妝品時，可通過國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的數(shù)據(jù)查詢模塊查詢產(chǎn)品的許可或備案情況。
2、存放
開封后的儲存環(huán)境很重要。應放在陰涼干燥、溫度在20～25℃的環(huán)境中，避免日光直射。把化妝品放在衛(wèi)生間其實是不對的，最好放在房間的梳妝臺，保持通風和干燥；不要丟棄化妝品外蓋內(nèi)的保護蓋，它可以防止空氣進入，減少活性成分的流失，用完后務必將瓶蓋封緊。
3、使用
盡量不要用手指直接挖取，應用清潔的塑料棒來取用。只能用手時，要先洗凈雙手；適量取用，多余部分不應放回瓶中，以免污染。開封后的化妝品最好不要長久存放，盡快使用。
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