我國細(xì)胞產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展，博雅生命開啟全產(chǎn)業(yè)鏈新征程！
小楊 / 2024-09-06 09:23:40
百歐博偉生物：隨著《“十四五”國家規(guī)劃》和《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》等政策的相繼出臺，干細(xì)胞治療、基因治療等前沿技術(shù)被明確為重點發(fā)展領(lǐng)域。在全球生命科學(xué)新賽道上，中國細(xì)胞產(chǎn)業(yè)正加速奔跑，數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，截至目前，國內(nèi)共有146家干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)（含軍隊系統(tǒng)23家機(jī)構(gòu)），159項干細(xì)胞臨床研究備案項目，有59家企業(yè)的118款干細(xì)胞臨床藥物試驗申請獲得受理，受理數(shù)較2022年增長超過一倍。與此同時，國內(nèi)免疫細(xì)胞治療也進(jìn)入到快速發(fā)展階段，國內(nèi)已有6款CAT-T免疫細(xì)胞療法相繼獲批上市，打開細(xì)胞治療時代的新紀(jì)元。
近年來，國內(nèi)多地頒布政策支持細(xì)胞和基因領(lǐng)域臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用平臺的建設(shè)，推進(jìn)干細(xì)胞、免疫細(xì)胞及基因治療等前沿醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用。與此同時，國內(nèi)一些優(yōu)秀社會力量的發(fā)展，也給產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來了源源不斷的動力。例如，在細(xì)胞和基因領(lǐng)域起步較早的代表性企業(yè)博雅生命，目前已經(jīng)成為國內(nèi)無錫、北京、天津、青島及深圳等地細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)的主要建設(shè)者之一。通過經(jīng)年深度布局，博雅生命成為了細(xì)胞和基因治療自動化設(shè)備領(lǐng)域的先行者，同時憑借豐富的AABB/FACT等國際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的運營經(jīng)驗，以及全球化的研發(fā)體系及臨床IND/NDE申報經(jīng)驗，在細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的技術(shù)平臺及商業(yè)模式得到了行業(yè)的認(rèn)可。
自2017年以來，我國相繼發(fā)布了多項政策，完善細(xì)胞與基因治療的監(jiān)管體系，開啟了細(xì)胞和基因治療的有序發(fā)展時代。細(xì)胞和基因治療已被納入生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃中，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》強(qiáng)調(diào)發(fā)展免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療及基因治療產(chǎn)品。在“十四五”期間，細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)將迎來更加快速的發(fā)展。
在細(xì)胞和基因治療行業(yè)不斷集中的時代，未來真正擁有技術(shù)和發(fā)展?jié)摿Φ臋C(jī)構(gòu)的發(fā)展優(yōu)勢將更加凸顯，諸如博雅生命等布局全產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)也將在行業(yè)洗牌中占據(jù)獨特優(yōu)勢。據(jù)悉，博雅生命在各個產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)互相支撐，擁有了自動化醫(yī)療器械-細(xì)胞存儲-細(xì)胞新藥研發(fā)為一體的全新產(chǎn)業(yè)鏈模式，打造了良好的生態(tài)圈。經(jīng)過15年資深經(jīng)營，博雅生命成為了覆蓋京津冀、長三角、粵港澳三大核心地區(qū)的全產(chǎn)業(yè)鏈細(xì)胞技術(shù)服務(wù)商。作為國內(nèi)第一梯隊的細(xì)胞庫， 博雅生命旗下博雅干細(xì)胞在中國胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞存儲領(lǐng)域的市占率為32%，已為超過15萬家庭提供細(xì)胞存儲及健康管理服務(wù)；作為高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品級細(xì)胞制造平臺，博雅通過了AABB、NRL、CAP、ISO9001、ICCBBA以及國內(nèi)中檢院等機(jī)構(gòu)的認(rèn)證及鑒定；作為國內(nèi)細(xì)胞創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)的開拓者，博雅開創(chuàng)了 “數(shù)字化客戶中心+透明實驗室”的全新模式，保障細(xì)胞“自存自用”以及清晰可溯源。
根據(jù)深圳市衛(wèi)健委對《深圳市培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)行動計劃（2022-2025）》的解讀，“未來五年我國細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)增速估計約為同期醫(yī)藥市場增長率40倍，是受到政府和市場雙重看好的產(chǎn)業(yè)。”隨著《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等政策的發(fā)布，我國細(xì)胞與基因治療等產(chǎn)品上市的步伐得到了提速。相信未來，隨著創(chuàng)新技術(shù)與產(chǎn)品的不斷輸出與成功，我國細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)將推動醫(yī)療、經(jīng)濟(jì)及社會邁向更大的發(fā)展。
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