新質(zhì)生產(chǎn)力看北京：細(xì)胞與基因治療勢頭強(qiáng)勁！
小楊 / 2024-11-04 09:21:20
百歐博偉生物：醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域。北京市委、市政府始終高度重視醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，將其作為助推北京創(chuàng)新發(fā)展的“雙發(fā)動(dòng)機(jī)”之一。細(xì)胞與基因治療、腦機(jī)接口、合成生物制造等作為未來健康領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力的典型代表，北京已系統(tǒng)布局并推進(jìn)相關(guān)工作。近日，北京商報(bào)記者走進(jìn)素有“中國藥谷”之稱的中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，實(shí)地探訪北京在細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的發(fā)展成果。
讓癌癥不再是絕癥
中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地是北京市醫(yī)藥健康發(fā)展主陣地，園區(qū)已落地800余家企業(yè)。其中，細(xì)胞和基因治療是重點(diǎn)發(fā)展方向。自2022年起，中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥基地管理委員會(huì)便開始籌備建設(shè)基因細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園，并且先后落地北京藝妙醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“北京藝妙”）等細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的頭部企業(yè)。
10月29日，北京商報(bào)記者走進(jìn)北京藝妙GMP生產(chǎn)基地一層辦公區(qū)，首先映入眼簾的是一面貼滿笑臉的“希望之墻”。據(jù)北京藝妙相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，墻上的每一張笑臉都代表著一位被公司CAR-T產(chǎn)品所救治的晚期癌癥患者。
據(jù)了解，北京藝妙以“讓癌癥不再是絕癥”為使命，致力于將創(chuàng)新的基因細(xì)胞藥物技術(shù)應(yīng)用于惡性腫瘤治療。北京藝妙研發(fā)管線覆蓋淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液腫瘤和肝癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤等實(shí)體腫瘤以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫疾病。
CAR-T細(xì)胞藥物治療，是利用人體自身免疫系統(tǒng)開展的個(gè)體化治療惡性腫瘤的方法。“在提取患者自身的T細(xì)胞后，用基因編輯手段裝上特殊分子CAR，再將CAR-T細(xì)胞回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，一旦接觸到特定的腫瘤細(xì)胞，CAR-T細(xì)胞就會(huì)被激活，并對腫瘤細(xì)胞進(jìn)行殺傷和清除”，北京藝妙相關(guān)負(fù)責(zé)人生動(dòng)地介紹，“與傳統(tǒng)化療、放療相比，接受細(xì)胞藥物治療副作用會(huì)更小，緩解率能達(dá)到70%以上。”
目前，北京藝妙獲批7項(xiàng)一類新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)和北京市首張基因細(xì)胞藥物《藥品生產(chǎn)許可證》。其中公司首款血液瘤CAR-T產(chǎn)品IM19獲得3個(gè)臨床批件，進(jìn)展最快的適應(yīng)癥已完成臨床試驗(yàn)，將于10月底提交藥品上市申請，有望成為國內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)上市的原研治療晚期淋巴瘤CAR-T細(xì)胞治療藥物。
完善的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)
北京藝妙的各項(xiàng)成果，正是北京助力未來健康領(lǐng)域發(fā)展的生動(dòng)寫照。2024年，北京第三輪行動(dòng)計(jì)劃正式印發(fā)實(shí)施，明確提出聚焦細(xì)胞與基因治療、腦機(jī)接口、合成生物制造等新興領(lǐng)域，加快布局科技攻關(guān)項(xiàng)目，催生具有顛覆性、引領(lǐng)性的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和技術(shù)突破，塑造新優(yōu)勢。
在細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域，中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地著眼自主創(chuàng)新技術(shù)突破，聚集了一批具有前沿技術(shù)的細(xì)胞基因企業(yè)，針對細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)，持續(xù)構(gòu)建從底層技術(shù)、服務(wù)平臺生態(tài)、金融服務(wù)全方位的產(chǎn)業(yè)支撐體系。
此外，北京突破了一批關(guān)鍵技術(shù)；布局建設(shè)了一批工業(yè)級共性平臺；推動(dòng)了一批原創(chuàng)技術(shù)領(lǐng)先的品種盡快進(jìn)入臨床或IIT；推動(dòng)一批創(chuàng)新品種加速臨床試驗(yàn)進(jìn)程；推動(dòng)一批重點(diǎn)品種加速申報(bào)注冊。
在政策支持下，北京藝妙創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)于2022年成立北京希濟(jì)生物科技有限公司（以下簡稱“希濟(jì)生物”），旨在為CGT客戶提供從科研到商業(yè)化的質(zhì)粒、病毒、細(xì)胞等生產(chǎn)服務(wù)。
2023年7月，希濟(jì)生物CGT CDMO標(biāo)準(zhǔn)廠房正式落成，系目前京津冀最大的細(xì)胞基因治療生產(chǎn)基地，填補(bǔ)了我國北方地區(qū)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)鏈的空白。同年，北京貝來藥業(yè)有限公司干細(xì)胞藥物GMP廠房正式落成投產(chǎn)。強(qiáng)化了國內(nèi)CGT CDMO市場供給，為我國自主CGT藥物的商業(yè)化、市場化打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
下一步，北京將加緊推動(dòng)相關(guān)政策落地與實(shí)施，以科技創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，切實(shí)強(qiáng)化創(chuàng)新轉(zhuǎn)化、資源統(tǒng)籌、區(qū)域聯(lián)動(dòng)和示范先行，不斷優(yōu)化創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化、應(yīng)用等全周期服務(wù)，為行業(yè)發(fā)展持續(xù)注入創(chuàng)新源泉和前進(jìn)動(dòng)力，培育壯大未來健康產(chǎn)業(yè)，加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力。
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