你知道如何應(yīng)對(duì)一次性衛(wèi)生用品新規(guī)下微生物嚴(yán)控標(biāo)準(zhǔn)嗎？
小楊 / 2024-12-21 15:57:43
百歐博偉生物：2024年新規(guī)GB15979-2024對(duì)一次性衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求進(jìn)行了多項(xiàng)調(diào)整，包括新增術(shù)語(yǔ)、禁用物質(zhì)、生產(chǎn)用水、衛(wèi)生指標(biāo)等。強(qiáng)調(diào)衛(wèi)生用品生產(chǎn)需加強(qiáng)微生物控制，采用高效消毒殺菌產(chǎn)品確保產(chǎn)品安全。
一次性衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布，后又經(jīng)2002修訂，目前2024新規(guī)已出，即將在2025年7月1日實(shí)施，幾次的變革體現(xiàn)了衛(wèi)生事業(yè)蓬勃發(fā)展的趨勢(shì)，同時(shí)也對(duì)生產(chǎn)者提出了更高的衛(wèi)生要求和目標(biāo)，其中最主要的更改項(xiàng)目是什么，對(duì)于企業(yè)生產(chǎn)者來(lái)說(shuō)，下一步的生產(chǎn)要求如何應(yīng)對(duì)，讓我們帶著這些去看接下來(lái)的內(nèi)容。
一、2024新規(guī)主要更改項(xiàng)
GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》相較于GB15979-2002相比，除了文件編輯形式的調(diào)整，內(nèi)容的調(diào)整主要是在于新增術(shù)語(yǔ)的增加、生產(chǎn)用水、禁用物質(zhì)、生產(chǎn)車(chē)間的衛(wèi)生狀況要求、以及微生物限值和消毒殺菌的一些規(guī)定。
以下是GB15979-2024具體調(diào)整內(nèi)容：
—修改了適用范圍（見(jiàn)第1章）；
更改了一次性使用衛(wèi)生用品定義（見(jiàn)3.1，2002年版的3.1），增加了衛(wèi)生濕巾、抗菌劑、抑菌劑、生產(chǎn)車(chē)間和高吸水材料的術(shù)語(yǔ)和定義（見(jiàn)3.2、3.3、3.4、3.5、3.6）；
——增加了原材料衛(wèi)生要求中禁用物質(zhì)和生產(chǎn)用水要求（見(jiàn)4.3、4.4）；
將生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)（見(jiàn)2002年版的第5章）、消毒效果生物監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)（見(jiàn)2002年版的第6章）
與產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)中初始污染菌（見(jiàn)2002年版的4.3）合并調(diào)整為生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生要求（見(jiàn)第5章），
——刪除了生產(chǎn)環(huán)境與過(guò)程衛(wèi)生要求以及消毒過(guò)程要求（見(jiàn)2002年版的第9章、第10章）；
增加了產(chǎn)品衛(wèi)生要求中理化指標(biāo)（見(jiàn)6.2）；將毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目和毒理學(xué)指標(biāo)要求（見(jiàn)2002年版的附錄A）從附錄調(diào)整到正文（見(jiàn)6.3）；
——更改了衛(wèi)生栓（內(nèi)置棉條）、抗菌劑及抑菌劑的微生物學(xué)指標(biāo)（見(jiàn)6.4，2002年版的4.3）；
—增加了相關(guān)產(chǎn)品理化指標(biāo)的檢測(cè)方法（見(jiàn)7.2）；
—增加了空氣采樣器法（見(jiàn)附錄A）；
更改了“產(chǎn)品微生物檢測(cè)方法”中真菌檢測(cè)方法（見(jiàn)附錄B 中B.7、B.8，2002年版的B.7、B.8）；
——更改了“產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)方法”（見(jiàn)附錄D，2002年版的附錄D）；
更改了“產(chǎn)品殺菌性能、抑菌性能與穩(wěn)定性檢測(cè)方法”中樣品采集數(shù)量（見(jiàn)附錄E，2002年版的附錄C）；
——增加了部分抗（抑）菌試驗(yàn)方法（見(jiàn)附錄E，2002年版的附錄C）；
—更改了殺菌和抑菌作用時(shí)間（見(jiàn)附錄E，2002年版的附錄C）；
—增加了“產(chǎn)品毒理學(xué)試驗(yàn)方法”中眼刺激試驗(yàn)樣品處理方法（見(jiàn)附錄F）；
—刪除了“培養(yǎng)基與試劑制備”（見(jiàn)2002年版的附錄G）。
本次內(nèi)容的修訂也是很多部分是考慮用品安全的問(wèn)題，用水需遵循GB5749中的規(guī)定，鉛、砷、汞等重金屬有明確限值，另外很重要的就是微生物指標(biāo)、
總大腸菌群、
耐熱大腸菌群、
大腸埃希氏菌均不得檢出，還有就是生產(chǎn)凈化車(chē)間環(huán)境的微生物需按照GB50073的要求，空氣中菌落數(shù)應(yīng)小于或等于2500 CFU/m3（空氣采樣器法）或應(yīng)小于或等于16 CFU/（皿·5 min）（平皿暴露法）。 直接接觸未包裝產(chǎn)品的工作臺(tái)表面菌落總數(shù)應(yīng)小于或等于20 CFU/cm2。 直接接觸未包裝產(chǎn)品的工人手表面菌落總數(shù)應(yīng)小于或等于300 CFU/只手（套）產(chǎn)品菌落量檢測(cè)更加精細(xì)化。
二、一次性衛(wèi)生用品生產(chǎn)如何進(jìn)行消毒殺菌處理
對(duì)于衛(wèi)生用品成品達(dá)標(biāo)除了一些生產(chǎn)工藝以外，重點(diǎn)就是做好微生物的控制工作,可以從原材料管理、車(chē)間環(huán)境、設(shè)備器具、人員、等方面著手去做。
1、原材料嚴(yán)格管理
對(duì)于生產(chǎn)所需的無(wú)紡布、絨毛漿、粘膠劑等等一系列的原料做好微生物的檢測(cè)，確保原料衛(wèi)生質(zhì)量。
2、加強(qiáng)車(chē)間微生物防治管理
（1）保持車(chē)間清潔衛(wèi)生
定期對(duì)車(chē)間進(jìn)行清潔，清除車(chē)間內(nèi)的灰塵、污垢和雜物，減少微生物滋生的有利環(huán)境，另外就是消毒殺菌，微生物由于體積微小，肉眼難以看到，表面的清潔并不能夠說(shuō)明微生物的狀況良好，需要借助合適的消毒產(chǎn)品對(duì)車(chē)間環(huán)境做消毒殺菌的處理。如復(fù)合型過(guò)氧化氫（主要優(yōu)點(diǎn)是無(wú)色無(wú)味高效殺菌）
（2）通風(fēng)換氣、溫度適宜
保持車(chē)間環(huán)境的干燥通風(fēng)，降低空氣中的微生物濃度，對(duì)進(jìn)入車(chē)間的空氣進(jìn)行過(guò)濾和消毒。定期對(duì)過(guò)濾系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)和檢測(cè)，確保其正常運(yùn)行。控制車(chē)間的溫度和濕度，減少微生物滋生的可能性。
3、設(shè)備器具微生物防控
定期對(duì)設(shè)備器具進(jìn)行清潔和消毒，以免設(shè)備上纖維長(zhǎng)時(shí)間的殘留，給微生物滋生提供有利的條件，設(shè)備的消毒殺菌需要特別注意的是對(duì)設(shè)備腐蝕性，以免影響設(shè)備的精密度。另外對(duì)設(shè)備做好定期的檢修，確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行。
4、人員衛(wèi)生控制
人員是生產(chǎn)外部攜帶微生物的一個(gè)重要來(lái)源，人員進(jìn)入車(chē)間之前需要做好消毒的工作，正確穿著工作服，做好手部的消毒殺菌，進(jìn)入風(fēng)淋室足夠的時(shí)間去除身上的粉塵等，另外管理者也需要關(guān)注從業(yè)人員的身體健康，避免帶病上崗的，咳嗽噴嚏等也會(huì)增加產(chǎn)品微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。
以上是常規(guī)重點(diǎn)的一些微生物控制的環(huán)節(jié)，除了這些，還應(yīng)注意產(chǎn)品的包裝和存儲(chǔ)的衛(wèi)生狀況以及生產(chǎn)中用水的微生物的狀況，水體的消毒殺菌特別需要注意消毒殘留的問(wèn)題。
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