青島市政協(xié)委員陳夢夢:打造細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)集群!
小楊 / 2025-02-10 09:21:06
細胞與基因治療(Cell and Gene Therapy,CGT)作為一顆璀璨的新星,正以其創(chuàng)新性和革命性的治療方式,為人類健康帶來前所未有的機遇。國家發(fā)改委、工信部、科技部等均明確出臺政策,加快CGT產(chǎn)業(yè)化。深圳市CGT產(chǎn)業(yè)基金投入規(guī)模高達15億元人民幣,并獲批建設國家生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。12月27日,北京市科委牽頭五部門發(fā)布《北京市加快細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展三年行動方案》,加快培育新質(zhì)生產(chǎn)力,打造領(lǐng)先的創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)高地。青島市重點發(fā)展24條產(chǎn)業(yè)鏈,已超前布局CGT等未來產(chǎn)業(yè),匯聚了一批知名企業(yè),也是山東省最具活力與發(fā)展?jié)摿Φ腃GT產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)之一。
相較北上廣深,青島市在創(chuàng)新藥物及醫(yī)療器械領(lǐng)域資金支持力度無優(yōu)勢,相關(guān)支持政策在前瞻性、創(chuàng)新性和包容性方面也不具備優(yōu)勢。青島在生物醫(yī)藥領(lǐng)域尤其是CGT產(chǎn)業(yè)方面的專業(yè)人才短缺,相關(guān)企業(yè)普遍遭遇高端專業(yè)人才招聘難的問題。圍繞CGT產(chǎn)業(yè)上下游的包括GMP級核酸酶、檢測用細胞和菌種、核糖核酸等關(guān)鍵原材料,無血清培養(yǎng)基、細胞凍存液、濾膜、分選激活磁珠、細胞藥物制劑包材等試劑耗材,一體化細胞培養(yǎng)儀、大規(guī)模細胞藥物分裝設備、多參數(shù)在線質(zhì)量控制系統(tǒng)等生產(chǎn)、質(zhì)控用核心裝備,缺乏有競爭力的本土產(chǎn)品。
對此,青島市政協(xié)委員、青島瑞思德生物科技有限公司董事長陳夢夢建議:
參考和綜合《北京市高質(zhì)量建設細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)集群實施方案(2024-2026年)》和成都市《關(guān)于申報2024年開展前沿醫(yī)療服務試點的通知》等文件,結(jié)合青島市CGT產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點,盡快出臺青島市高質(zhì)量建設和發(fā)展CGT產(chǎn)業(yè)的相關(guān)一攬子政策。
加大對CGT產(chǎn)業(yè)臨床前研究、小試、中試及臨床試驗階段的資金支持,構(gòu)建直接融資與間接融資功能互補、覆蓋CGT產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展的金融支撐體系。建議成立CGT產(chǎn)業(yè)專項基金,為CGT產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展提供金融支撐。鼓勵投早、投小,投資CGT產(chǎn)業(yè)種子期項目和人才企業(yè)的,按規(guī)定給予實際投資額10%獎勵。另外,在專項基金、債券融資、銀行授信、保險產(chǎn)品、專項貼息、階段性成果獎勵等多方面出臺措施,帶動風投資本向創(chuàng)新孵化成果產(chǎn)業(yè)化階段集聚,滿足創(chuàng)新研發(fā)不同階段的資金需求。
圍繞創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)支持、高端人才獎勵、薪酬補貼、人才安居、海外人才便利、職稱評審等需求,建立一系列具有“競爭性優(yōu)勢”的措施,為青島市CGT產(chǎn)業(yè)吸引和培養(yǎng)相關(guān)高端專業(yè)人才。實施科學家創(chuàng)業(yè)CEO人才特訓班、醫(yī)藥高級研討班、醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域創(chuàng)新力培養(yǎng)計劃等,引育技術(shù)開發(fā)、工藝生產(chǎn)、質(zhì)量檢測等產(chǎn)業(yè)亟需人才。依托高校資源,支持校企聯(lián)合開展定向企業(yè)的“訂單”式培養(yǎng)。鼓勵高??蒲腥瞬诺狡髽I(yè)擔任“科技副總”,鼓勵企業(yè)工程師到高校擔任“產(chǎn)業(yè)導師”。
補強產(chǎn)業(yè)鏈供應體系,圍繞CGT產(chǎn)業(yè)上下游工業(yè)級關(guān)鍵原材料、試劑耗材、生產(chǎn)用核心裝備等,引育一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和核心競爭力的供應鏈、產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè),開展工程化攻關(guān),增強自主可控能力。鼓勵高校院所、企業(yè)聯(lián)合開發(fā)無血清細胞培養(yǎng)基、色譜填料、激活磁珠、細胞凍存液、細胞培養(yǎng)儀、自動化封閉式細胞處理系統(tǒng),以及全封閉、自動化、一體化、全流程的國產(chǎn)化工藝設備,降低細胞與基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)成本。充分依托已落地的龍頭企業(yè)、重點企業(yè)和核心企業(yè)的帶動效應,深化“以商引商”的模式,有針對性地招引與CGT產(chǎn)業(yè)鏈緊密關(guān)聯(lián)的企業(yè),引育一批免疫細胞治療、基因治療、干細胞治療、小核酸、mRNA藥物等細分賽道的高成長性企業(yè),并推進加速成長為專精特新“小巨人”企業(yè)、獨角獸企業(yè)等。
支持概念驗證平臺持續(xù)提升專業(yè)技術(shù)服務能力,為CGT初創(chuàng)企業(yè)提供低成本、高效率、專業(yè)化的技術(shù)開發(fā)、概念驗證、小試中試等服務。支持建設載體遞送、新型細胞培養(yǎng)、檢驗檢測、工業(yè)級核酸合成等共性技術(shù)服務平臺,為CGT創(chuàng)新企業(yè)提供標準化、規(guī)?;?、質(zhì)量穩(wěn)定的技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)工藝開發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量評價、制劑開發(fā)和生產(chǎn)等服務。以國家醫(yī)學中心、國家臨床醫(yī)學研究中心為核心,依托研究型病房組建臨床研究聯(lián)合體,建設與國際接軌的CGT臨床研究和轉(zhuǎn)化平臺,完善臨床研究質(zhì)量控制體系和風險質(zhì)控體系,提升臨床研究質(zhì)量和效率,加速細胞與基因治療創(chuàng)新品種臨床研發(fā)進程。高標準舉辦CGT峰會、展會、學術(shù)會議等活動,促進信息交流、成果轉(zhuǎn)化、品牌建設,加速釋放CGT產(chǎn)業(yè)發(fā)展強勁活力。
按照自愿和市場化原則,以“大企帶小企”方式,由創(chuàng)新資源整合能力強的鏈主企業(yè)牽頭,整合產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)上下游企業(yè),聯(lián)合高等學校、科研院所共同參與,形成體系化、任務型的CGT產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)合體,協(xié)同創(chuàng)新,突破一批“卡脖子”關(guān)鍵核心技術(shù),攻克一批制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大科學問題,取得一批標志性成果和戰(zhàn)略性產(chǎn)品,構(gòu)建國際領(lǐng)先的CGT產(chǎn)業(yè)集群。
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