除菌過濾器是用于去除液體或氣體中微生物的關(guān)鍵設(shè)備！
小楊 / 2025-06-25 09:12:57
百歐博偉生物：除菌過濾器是用于去除液體或氣體中微生物（主要是細菌）的關(guān)鍵設(shè)備，廣泛應用于制藥、生物技術(shù)、食品飲料、電子、醫(yī)療等領(lǐng)域。其核心在于通過物理截留的方式達到無菌要求。以下是常見分類及特點：
一、按過濾介質(zhì)/結(jié)構(gòu)分類（最核心的分類）
1、深層過濾器
材質(zhì): 通常由纖維或燒結(jié)材料構(gòu)成，形成深層、不規(guī)則、曲折的孔道。
過濾機制: 主要依靠吸附和機械截留（篩分、慣性撞擊、攔截、擴散）。顆粒被捕獲在整個濾床深度內(nèi)。
特點:
高污物容納能力: 能截留大量顆粒，不易快速堵塞，壽命相對較長，適合作為預過濾器。
孔徑分布較寬: 標稱孔徑代表其截留特定大小顆粒的能力，但實際孔徑有一定分布范圍。通常不能保證絕對除菌。
吸附性強: 可能吸附溶液中的某些成分（如蛋白質(zhì)、添加劑）。
一般不可進行完整性測試。
典型應用: 澄清過濾、預過濾、保護下游的終端除菌過濾器。
2、膜式過濾器 (絕對過濾器)
材質(zhì): 由高分子聚合物制成的微孔薄膜。結(jié)構(gòu)相對均一。
過濾機制: 主要依靠表面篩分（機械截留）。顆粒被截留在膜表面或近表面。
特點:
精確的孔徑控制: 孔徑分布非常窄，標稱孔徑代表其能截留的最小顆粒尺寸。0.22μm (或更小如0.1μm) 是公認的除菌級孔徑。
高通量: 單位面積流速較高（相較于深層濾芯）。
低吸附性: 許多膜材質(zhì)經(jīng)過改性處理，吸附性較低（尤其PES, PVDF），適合過濾敏感溶液。
可進行完整性測試: 這是除菌級過濾器的必備要求，通過非破壞性測試（如起泡點測試、擴散流測試、壓力保持測試）在過濾前后驗證濾膜的完整性和孔徑有效性。
低溶出物: 高品質(zhì)的除菌級濾膜經(jīng)過嚴格清洗和驗證，溶出物極低，符合藥典要求。
污物容納能力較低: 主要截留在表面，易被大顆粒堵塞，通常需要上游預過濾保護。
典型應用: 終端除菌過濾（液體產(chǎn)品、緩沖液、培養(yǎng)基、氣體）、無菌灌裝用氣體過濾、關(guān)鍵工藝用氣（如發(fā)酵罐進氣）。
二、按孔徑等級分類（針對膜式過濾器）
1、0.22μm (或 0.2μm) 過濾器:
特點: 行業(yè)標準的除菌級孔徑。能有效截留細菌和絕大多數(shù)微生物。是液體終端除菌最常用的孔徑。
2、0.1μm 過濾器:
特點: 提供更高水平的保障。能截留更小的細菌、部分病毒、支原體、以及可能存在的細菌L型（無細胞壁）。常用于高風險產(chǎn)品、易生長微小菌的產(chǎn)品、或需要去除支原體/病毒的場合（常需結(jié)合其他方法）。氣體除菌通常也要求0.1μm或更高效。
3、其他孔徑 (如0.45μm, 1.0μm):
特點: 通常不作為除菌級過濾器使用。 0.45μm常用于澄清過濾或預過濾（去除較大顆粒、酵母、霉菌），1.0μm及以上主要用于粗過濾。
三、按過濾對象分類
1、液體除菌過濾器:
特點: 材質(zhì)需與液體兼容（化學兼容性、低吸附性、低溶出物），結(jié)構(gòu)設(shè)計優(yōu)化液體流動和通量。必須能進行完整性測試。常見材質(zhì)有PES, PVDF, Nylon, MCE, PTFE（疏水/經(jīng)親水化處理）。
2、氣體除菌過濾器:
特點: 要求疏水性（防止被冷凝水堵塞）、高流速、低壓降。必須能進行完整性測試（氣體擴散流測試更常用）。常用材質(zhì)有疏水性PTFE、疏水性聚丙烯PP、疏水性PVDF?？讖酵ǔ?.1μm或0.22μm（需驗證對氣體微生物的有效性）。
四、按外殼形式分類
1、濾芯/囊式過濾器:
特點: 濾膜封裝在塑料或不銹鋼外殼內(nèi)，形成標準尺寸（如10英寸、20英寸、30英寸）的濾芯或一次性使用的濾囊?？纱?lián)多個濾芯增大過濾面積。需裝入專用不銹鋼濾殼中使用。適用于大體積、連續(xù)或批次過濾。
2、一次性過濾器 (如針頭式濾器、碟式濾器):
特點: 將濾膜預裝在塑料外殼中，集成進/出液接口，即開即用，無需額外濾殼。過濾后整體丟棄。操作簡便，避免交叉污染和清洗驗證，廣泛應用于實驗室小體積樣品過濾（如無菌檢測樣品制備、細胞培養(yǎng)液添加）、小批量生產(chǎn)或關(guān)鍵取樣點。
除菌過濾器的關(guān)鍵特點和選擇考慮因素總結(jié)
除菌保證: 核心要求，依賴于精確的孔徑（0.22μm或0.1μm膜）和可驗證的完整性。
完整性測試能力: 除菌級過濾器的必備特性，確保安裝正確、無破損、孔徑有效。
化學兼容性: 過濾器材質(zhì)必須耐受待過濾液體的化學性質(zhì)（pH、溶劑、溫度），不產(chǎn)生溶出物或吸附產(chǎn)品成分。
通量: 單位時間單位面積通過的液體體積，影響過濾效率和時間。
污物容納能力: 過濾器在堵塞前能處理的顆?？偭浚绊懯褂脡勖透鼡Q頻率（深層濾芯高，膜式濾芯低）。
吸附性: 對產(chǎn)品中活性成分的吸附應盡可能低（尤其對蛋白、疫苗等敏感物質(zhì)）。
溶出物: 過濾器材質(zhì)在生產(chǎn)和使用過程中可能釋放到濾液中的物質(zhì)，需符合法規(guī)要求，尤其對注射劑等高要求產(chǎn)品。
熱原/內(nèi)毒素: 除菌級過濾器本身不應是熱原/內(nèi)毒素的來源，且應能有效截留微生物產(chǎn)生的熱原（但主要依賴工藝控制）。
滅菌方式: 過濾器需能耐受所選滅菌方式，且滅菌后性能不變。
潤濕性: 液體過濾需親水性膜，氣體過濾需疏水性膜。
法規(guī)符合性: 符合GMP、藥典等相關(guān)要求，提供完整的驗證文件（DQ/IQ/OQ/PQ）。
選擇除菌過濾器時，必須根據(jù)具體的應用（液體/氣體、產(chǎn)品特性、體積、工藝要求、法規(guī)要求）綜合考慮以上因素，并進行必要的驗證。通常采用深層過濾器（預過濾）+ 膜式除菌過濾器（終端過濾）的組合方式以獲得最佳效果和經(jīng)濟性。
北京百歐博偉生物技術(shù)有限公司擁有Biolog微生物鑒定系統(tǒng)，超低溫冰箱，生物安全柜等儀器設(shè)備可進行對微生物分離、鑒定等常規(guī)的分子實驗研究。對我國生命科學研究、生物技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求進行積極的面對社會乃至國外收集保藏提供微生物菌種資源。在保證生物安全和保護知識產(chǎn)權(quán)的前提下，為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、衛(wèi)生健康、環(huán)境保護、科研教育提供微生物物種資源、基因資源、信息資源和專業(yè)技術(shù)服務。
除此之外，我們還擁有對菌種、細胞、培養(yǎng)基、配套試劑等產(chǎn)品需求者的極優(yōu)質(zhì)服務，對購買項目的前期資料提供,中期合同保證,后期貨物跟蹤到最終售后的確保項目準確到位，都有相關(guān)人士進行維護,確保您在
微生物菌種查詢網(wǎng)中獲得最優(yōu)質(zhì)服務！也正因為此，北京百歐博偉生物技術(shù)有限公司與國內(nèi)外多家研制單位、生物制藥、第三方檢測機構(gòu)和科研院所院校、化工企業(yè)有著良好、長期和穩(wěn)定的合作關(guān)系！
下載附件
上一篇：培養(yǎng)基pH的測定與調(diào)整方法及總結(jié)關(guān)鍵步驟與重要注意事項！
下一篇：為什么免疫系統(tǒng)會從保護者變成破壞者？快來看看吧！