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微生物無菌技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的具體應(yīng)用及核心價值有哪些?
小楊 / 2025-12-16 10:36:22

 

百歐博偉生物:微生物無菌技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域是保障患者安全、預(yù)防感染、確保診療與治療有效性的核心技術(shù)體系,其應(yīng)用貫穿“診斷 - 治療 - 護(hù)理 - 器械/藥品制備”全流程,直接關(guān)聯(lián)手術(shù)安全、感染控制、重癥救治等關(guān)鍵場景。以下從臨床操作、器械/耗材處理、藥品制備、感染防控、特殊醫(yī)療場景五大維度,系統(tǒng)解析其具體應(yīng)用及核心價值。
 
一、臨床侵入性操作:預(yù)防“醫(yī)源性感染”的核心防線
 
侵入性操作會破壞人體天然屏障(皮膚、黏膜),若存在微生物污染,極易引發(fā)術(shù)后感染、敗血癥等嚴(yán)重并發(fā)癥。無菌技術(shù)在此類操作中通過“全程隔離雜菌”,直接降低感染風(fēng)險,典型應(yīng)用場景如下:
 
1、外科手術(shù)與微創(chuàng)操作
 
外科手術(shù)是無菌技術(shù)應(yīng)用最嚴(yán)格的場景之一,核心目標(biāo)是確保“手術(shù)區(qū)域(術(shù)野)、器械、醫(yī)護(hù)人員操作過程”全程無菌,具體措施包括:
 
手術(shù)環(huán)境無菌:手術(shù)需在層流潔凈手術(shù)室進(jìn)行(通過 HEPA 過濾器控制空氣塵埃和微生物,按潔凈度分為百級、千級、萬級,如關(guān)節(jié)置換術(shù)需百級潔凈度),術(shù)前對手術(shù)間地面、墻面、器械臺用含氯消毒劑或過氧化氫噴霧滅菌。
 
人員無菌防護(hù):醫(yī)護(hù)人員需穿無菌手術(shù)衣、戴無菌手套、手術(shù)帽(覆蓋全部頭發(fā))、口罩(覆蓋口鼻及下頜),必要時戴護(hù)目鏡(防止血液/體液飛濺污染);手部需經(jīng)“七步洗手法”清潔后,再用無菌生理鹽水或消毒液擦拭,避免手部細(xì)菌帶入術(shù)野。
 
術(shù)野與器械無菌:手術(shù)區(qū)域皮膚需用碘伏或酒精進(jìn)行“無菌消毒”(消毒范圍需超出手術(shù)切口 15cm 以上),并鋪蓋無菌手術(shù)單(僅暴露術(shù)野);手術(shù)器械需經(jīng)高壓蒸汽滅菌(121℃、103.4kPa,30 分鐘)或低溫等離子滅菌(適用于不耐高溫器械),使用時需從無菌器械包中直接取用,避免接觸非無菌區(qū)域。
 
2、穿刺與插管操作
 
靜脈穿刺、骨髓穿刺、中心靜脈導(dǎo)管(CVC)置入、導(dǎo)尿管插入等操作,需通過無菌技術(shù)避免“穿刺點(diǎn)感染”或“導(dǎo)管相關(guān)感染”,關(guān)鍵操作包括:
 
穿刺部位皮膚用“酒精 + 碘伏”二次消毒(酒精去脂,碘伏殺菌,消毒后待干再穿刺,避免消毒劑帶入血管);
 
使用無菌穿刺包(含無菌針頭、導(dǎo)管、敷料),操作時鋪無菌洞巾(僅暴露穿刺點(diǎn));
 
導(dǎo)管固定后用無菌透明敷料覆蓋,定期更換敷料時需重新消毒穿刺點(diǎn),防止細(xì)菌沿導(dǎo)管外壁侵入。
 
二、醫(yī)療器械與耗材的無菌處理:從“生產(chǎn)到使用”的全鏈條保障
 
醫(yī)療器械(尤其是接觸人體組織、血液的器械)若攜帶微生物,會直接導(dǎo)致感染,因此需通過無菌技術(shù)實(shí)現(xiàn)“生產(chǎn)滅菌”與“使用前維護(hù)”的雙重保障,主要分為兩類:
 
器械類型        應(yīng)用場景      無菌處理方式     核心要求
 
一次性無菌器械  注射器、輸液器、采血針、手術(shù)縫合線  生產(chǎn)過程中采用γ 射線滅菌(批量處理,穿透性強(qiáng),不殘留化學(xué)物質(zhì))或環(huán)氧乙烷滅菌(低溫滅菌,適用于塑料、橡膠材質(zhì)),出廠前需通過“無菌檢驗(yàn)”,包裝標(biāo)注“無菌”“失效日期”。  禁止重復(fù)使用,使用前檢查包裝是否破損(包裝破損則無菌狀態(tài)失效),打開后需立即使用。
 
可重復(fù)使用器械  手術(shù)器械(止血鉗、鑷子)、內(nèi)鏡(胃鏡、腹腔鏡)  使用后先“預(yù)清潔”(去除血液、組織殘留),再經(jīng)高壓蒸汽滅菌或低溫等離子滅菌(內(nèi)鏡等不耐高溫器械),滅菌后存放在無菌儲物柜中,標(biāo)識滅菌日期,有效期一般不超過 7 天。  每次使用前需檢查器械完整性,并確認(rèn)滅菌標(biāo)識有效,避免“未滅菌器械”誤用。
 
特殊功能器械  人工關(guān)節(jié)、心臟支架、種植牙  生產(chǎn)時需在“無菌車間”組裝,最終滅菌采用輻照滅菌或無菌包裝 + 終端滅菌,植入人體前需在無菌操作臺上打開包裝,避免接觸空氣或非無菌表面。  需達(dá)到“絕對無菌”(無任何活菌,包括芽孢),防止植入后引發(fā)“植入物相關(guān)感染”。
 
三、無菌藥品與制劑制備:確保“治療用藥品”無微生物污染
 
藥品(尤其是注射劑、眼用制劑、植入劑)若含微生物,可能導(dǎo)致患者發(fā)熱、休克甚至死亡,因此無菌技術(shù)是藥品生產(chǎn)的核心標(biāo)準(zhǔn),主要應(yīng)用于:
 
1、注射劑與輸液制備
 
生產(chǎn)環(huán)境:需在無菌藥品生產(chǎn)車間(符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行,核心區(qū)域?yàn)?ldquo;無菌灌裝區(qū)”(潔凈度達(dá)百級,采用層流保護(hù)),空氣經(jīng) HEPA+ULPA(超高效空氣過濾器)雙重過濾,人員需穿無菌隔離服(覆蓋全身,僅露眼睛),通過風(fēng)淋室去除體表浮塵后進(jìn)入。
 
制備過程:原料需經(jīng)“過濾滅菌”(0.22μm 濾膜,截留細(xì)菌、真菌)或“高壓蒸汽滅菌”,灌裝時藥液需在層流保護(hù)下直接注入無菌容器,封口后需抽樣進(jìn)行“無菌檢查”(培養(yǎng) 14 天無微生物生長方可出廠)。
 
臨床配置:醫(yī)院內(nèi)的“靜脈用藥調(diào)配中心(PIVAS)” 需在無菌操作臺上配置化療藥、抗生素輸液,避免藥師配置時因環(huán)境或手部污染導(dǎo)致藥液變質(zhì),保障患者輸液安全。
 
2、眼用制劑與局部用無菌制劑
 
眼藥水、眼藥膏等眼用制劑需“無菌生產(chǎn)”(眼部黏膜敏感,微生物易引發(fā)結(jié)膜炎、角膜炎),生產(chǎn)時采用“無菌灌裝 + 單劑量包裝”(減少開封后污染風(fēng)險);
 
燒傷患者使用的“無菌敷料”“創(chuàng)面修復(fù)凝膠”,需經(jīng)滅菌處理后使用,防止創(chuàng)面感染。
 
四、感染性疾病防控:阻斷“微生物傳播”的關(guān)鍵手段
 
在感染性疾病的診療中,無菌技術(shù)通過“隔離病原體”和“保護(hù)易感人群”,實(shí)現(xiàn)“預(yù)防交叉感染”與“控制疫情擴(kuò)散”的目標(biāo),主要應(yīng)用于:
 
1、傳染病患者診療與護(hù)理
 
隔離病房操作:對新冠、肺結(jié)核等呼吸道傳染病患者,診療時需在“負(fù)壓隔離病房”進(jìn)行(空氣僅進(jìn)不出,避免病原體擴(kuò)散),醫(yī)護(hù)人員需穿“無菌防護(hù)服”,接觸患者后需用含酒精手消毒劑消毒手部,使用過的醫(yī)療器械需用含氯消毒劑擦拭滅菌,防止交叉感染。
 
標(biāo)本采集與處理:采集感染患者的血液、痰液、咽拭子等標(biāo)本時,需使用無菌采集管,操作時戴無菌手套,避免標(biāo)本被環(huán)境雜菌污染(影響檢測準(zhǔn)確性),同時防止標(biāo)本中的病原體擴(kuò)散。
 
2、耐藥菌感染控制
 
對于 MRSA(耐甲氧西林金黃色葡萄球菌)、CRE(碳青霉烯類耐藥腸桿菌科細(xì)菌)等多重耐藥菌感染患者,需采用“接觸隔離”措施:
 
患者使用的床單位、醫(yī)療器械需專用,或使用后立即用消毒劑滅菌;
 
醫(yī)護(hù)人員接觸患者前需戴無菌手套、穿隔離衣,操作后脫卸防護(hù)用品并嚴(yán)格洗手,避免耐藥菌傳播至其他患者。
 
五、特殊醫(yī)療場景:滿足“高風(fēng)險人群”的無菌需求
 
部分患者免疫力極低,即使微量微生物也可能引發(fā)嚴(yán)重感染,需通過更嚴(yán)格的無菌技術(shù)提供醫(yī)療服務(wù):
 
1、免疫缺陷患者診療
 
接受化療的癌癥患者,免疫力嚴(yán)重低下,易發(fā)生“機(jī)會性感染”。對這類患者進(jìn)行靜脈穿刺、導(dǎo)尿等操作時,需在“無菌層流床”(局部百級潔凈度)內(nèi)進(jìn)行,操作前對環(huán)境、器械進(jìn)行雙重滅菌,避免任何雜菌接觸患者。
 
患者使用的食物、水需經(jīng)“滅菌處理”(如高壓蒸汽滅菌或紫外線消毒),防止食源性微生物感染。
 
2、新生兒重癥監(jiān)護(hù)(NICU)
 
早產(chǎn)兒、低體重兒皮膚黏膜未發(fā)育完全,免疫力極弱,易受微生物侵襲。NICU 需保持“萬級潔凈環(huán)境”,醫(yī)護(hù)人員接觸新生兒前需用無菌生理鹽水洗手 + 戴無菌手套,新生兒使用的暖箱、奶瓶、衣物需經(jīng)滅菌處理,更換暖箱內(nèi)床墊時需在無菌操作下進(jìn)行,防止新生兒感染。
 
3、重癥監(jiān)護(hù)(ICU)
 
ICU 患者多需長期使用呼吸機(jī)、血液透析機(jī)等設(shè)備,設(shè)備管路需經(jīng)滅菌處理后使用,定期更換并消毒;
 
對“膿毒癥”患者進(jìn)行血液凈化治療時,血液透析機(jī)的濾器需無菌,操作過程中避免空氣或雜菌進(jìn)入血液循環(huán),防止加重感染。
 
六、總結(jié):無菌技術(shù)是醫(yī)療安全的“基石”
 
微生物無菌技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用,本質(zhì)是通過“物理隔離、微生物殺滅、全程控制”,平衡“診療需求”與“感染風(fēng)險”。從外科手術(shù)的術(shù)野保護(hù),到無菌藥品的生產(chǎn),再到免疫缺陷患者的護(hù)理,每一個環(huán)節(jié)的無菌控制都直接關(guān)系患者生命安全。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,對無菌技術(shù)的要求將更加嚴(yán)格,而新型滅菌技術(shù)的應(yīng)用,也將進(jìn)一步提升醫(yī)療無菌保障的效率與安全性。
 
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