寨卡疫情緊急狀態(tài)解除，且看2017寨卡病毒研發(fā)管線
中國微生物菌種查詢網(wǎng) 來源：生物探索 / 2016-11-22 13:03:31
自2015年5月巴西發(fā)現(xiàn)首例本地感染寨卡病毒病例以來，寨卡疫情不斷發(fā)酵，開始在巴西等美洲國家持續(xù)肆虐，對疫情地區(qū)帶來了一定的恐慌。寨卡病毒主要通過蚊蟲傳播，還可經(jīng)性交傳染，多數(shù)感染者不會發(fā)病，但是偶爾會出現(xiàn)發(fā)燒、紅疹、關(guān)節(jié)疼痛等輕微病狀。其對人類的威脅主要在于孕婦一旦感染寨卡病毒，可能導致胎兒發(fā)育異常，出現(xiàn)小頭癥等畸形。
針對寨卡病毒，目前尚無有效的治療方法和疫苗。本月18日世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布，寨卡病毒及其所引發(fā)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病仍是一個顯著持續(xù)的公共衛(wèi)生問題，但是已不再是“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，世界衛(wèi)生組織將以長期應對機制來對抗這種病毒。
世界衛(wèi)生組織負責人稱將寨卡病毒持續(xù)傳播，埃及伊蚊流行的國家都面臨病毒傳播的風險，解除寨卡疫情緊急狀態(tài)并非輕視寨卡疫情，而是將其作為一項長期的工作。WHO強調(diào)對某些地區(qū)而言，寨卡病毒仍然是一個很大的威脅?，F(xiàn)在該組織將創(chuàng)建一個負責寨卡病毒研究的技術(shù)委員會，不斷向前推進寨卡病毒的研究、寨卡疫苗的研制及其他一些項目。
很多致力于研究對抗寨卡病毒的機構(gòu)表示，不會因WHO這一決定的影響而改變對項目的繼續(xù)支持。且讓我們看一下有望在對抗寨卡病毒的疫苗研發(fā)中取得突破的研究組織，它們勢必將會在2017年寨卡疫苗研發(fā)管線中扮演著重要角色。
NHI(美國國立衛(wèi)生組織)
NHI下屬的國家過敏癥和傳染病研究所（NIAID）研發(fā)的寨卡疫苗已進入臨床試驗階段，這種稱之為VRC-ZKADNA085-00-VP的疫苗是一種DNA（脫氧核糖核酸）疫苗。這種疫苗含有一段來自寨卡病毒的DNA合成片段，疫苗注射到肌肉細胞之后，細胞內(nèi)會產(chǎn)生寨卡病毒蛋白質(zhì)，進而分泌出很多類似寨卡病毒的小粒子，這些粒子能刺激機體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫反應，從而達到預防寨卡病毒感染的目的。這種DNA疫苗于今年8月3日由美國FDA批準進入臨床試驗，預計將于一月份得到I期臨床試驗安全性和免疫原性數(shù)據(jù)。
美國生物技術(shù)公司InovioPharmaceuticals
NHI在對抗寨卡病毒的疫苗研發(fā)上稍微落后于美國生物技術(shù)公司InovioPharmaceuticals一步。Inovio與韓國生物醫(yī)藥公司GeneOne合作開展寨卡疫苗研發(fā)，這也是雙方繼去年聯(lián)合開發(fā)中東呼吸綜合征（MERS）疫苗之后的第二次合作。針對對抗寨卡病毒的DNA疫苗GLS-5700，早在6月份已在美國3個地方開始對40名健康成年人進行人體試驗，通過專有的DNA傳遞設(shè)備對這些志愿者接種疫苗之后，科研人員將對GLS-5700的安全性、耐受性和免疫原性展開探討。Inovio很快又在PuertoRico招募80位患者再次開展臨床試驗。
GLS-5700是首度通過FDA審批進行人體試驗的疫苗，在此前的動物實驗中，這種疫苗已顯示出令人欣喜的效果。Inovio披露GLS-5700的研發(fā)人員也曾經(jīng)參與埃博拉病毒疫苗的研發(fā)，對黃病毒疫苗研發(fā)由一定的經(jīng)驗。業(yè)內(nèi)人員預測Inovio很有可能成為首家推出寨卡疫苗的公司。
美國生物技術(shù)公司InovioPharmaceuticals
NHI在對抗寨卡病毒的疫苗研發(fā)上稍微落后于美國生物技術(shù)公司InovioPharmaceuticals一步。Inovio與韓國生物醫(yī)藥公司GeneOne合作開展寨卡疫苗研發(fā)，這也是雙方繼去年聯(lián)合開發(fā)中東呼吸綜合征（MERS）疫苗之后的第二次合作。針對對抗寨卡病毒的DNA疫苗GLS-5700，早在6月份已在美國3個地方開始對40名健康成年人進行人體試驗，通過專有的DNA傳遞設(shè)備對這些志愿者接種疫苗之后，科研人員將對GLS-5700的安全性、耐受性和免疫原性展開探討。Inovio很快又在PuertoRico招募80位患者再次開展臨床試驗。
GLS-5700是首度通過FDA審批進行人體試驗的疫苗，在此前的動物實驗中，這種疫苗已顯示出令人欣喜的效果。Inovio披露GLS-5700的研發(fā)人員也曾經(jīng)參與埃博拉病毒疫苗的研發(fā)，對黃病毒疫苗研發(fā)由一定的經(jīng)驗。業(yè)內(nèi)人員預測Inovio很有可能成為首家推出寨卡疫苗的公司。
法國制藥巨頭Sanofi（賽諾菲）
進入寨卡病毒疫苗領(lǐng)域一展拳腳的玩家也包括疫苗領(lǐng)域大佬級玩家，諸如法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）、葛蘭素史克（GSK）等。賽諾菲在研制黃病毒屬病毒疫苗方面處于世界領(lǐng)先水平，已成功研制出登革熱疫苗，并在一些國家開始使用。其中寨卡病毒與登革病毒相近，兩者皆屬于黃病毒屬，其疫苗研發(fā)經(jīng)驗將為寨卡疫苗的研發(fā)提供思路。7月賽諾菲與美國沃爾特里德陸軍研究所（WRAIR）達成一項協(xié)議，共同開發(fā)寨卡病毒候選疫苗。協(xié)議商定，WRAIR把寨卡純化滅活病毒（ZPIV）疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)交給賽諾菲巴斯德，該疫苗將于秋季進入臨床初級試驗。
美國生物技術(shù)公司InovioPharmaceuticals
NHI在對抗寨卡病毒的疫苗研發(fā)上稍微落后于美國生物技術(shù)公司InovioPharmaceuticals一步。Inovio與韓國生物醫(yī)藥公司GeneOne合作開展寨卡疫苗研發(fā)，這也是雙方繼去年聯(lián)合開發(fā)中東呼吸綜合征（MERS）疫苗之后的第二次合作。針對對抗寨卡病毒的DNA疫苗GLS-5700，早在6月份已在美國3個地方開始對40名健康成年人進行人體試驗，通過專有的DNA傳遞設(shè)備對這些志愿者接種疫苗之后，科研人員將對GLS-5700的安全性、耐受性和免疫原性展開探討。Inovio很快又在PuertoRico招募80位患者再次開展臨床試驗。
GLS-5700是首度通過FDA審批進行人體試驗的疫苗，在此前的動物實驗中，這種疫苗已顯示出令人欣喜的效果。Inovio披露GLS-5700的研發(fā)人員也曾經(jīng)參與埃博拉病毒疫苗的研發(fā)，對黃病毒疫苗研發(fā)由一定的經(jīng)驗。業(yè)內(nèi)人員預測Inovio很有可能成為首家推出寨卡疫苗的公司。
印度生物技術(shù)公司BharatBiotech
在寨卡病毒研發(fā)方面處于領(lǐng)先地位的公司包括BharatBiotech，它是一家位于印度南部城市海得拉巴的生物技術(shù)公司，專門從事于疫苗和生物藥品的生產(chǎn)。該公司于今年2月份宣布了第一個寨卡病毒候選疫苗Zikavac，WHO已經(jīng)認可了該公司的成績，并希望能夠盡快開展試驗。
日本醫(yī)藥巨頭武田藥業(yè)（Takeda）
此外還有一些制藥公司涉足寨卡疫苗研發(fā)，如日本醫(yī)藥巨頭武田藥業(yè)（Takeda），它是一家在傳染病疫苗研究領(lǐng)域久負盛名的老牌生物醫(yī)藥公司，曾成功完成登革熱、諾瓦克病毒等傳染病疫苗的開發(fā)。9月初，美國政府下屬的公共衛(wèi)生部門生物醫(yī)學高級研究與發(fā)展管理局(BARDA)與武田藥業(yè)達成協(xié)議，共同開發(fā)寨卡病毒疫苗。按照雙方達成的協(xié)議，BARDA將先支付武田1980萬美元，以支持后者完成疫苗的Ⅰ期臨床研究。如果試驗進展順利，將再支付3億多美元用于疫苗后續(xù)研發(fā)。
美國疫苗生產(chǎn)商PaxVax
美國疫苗生產(chǎn)商PaxVax的霍亂疫苗Vaxchora于今年6月份得到了美國FDA批準上市許可，成為首個由美國FDA批準上市的霍亂疫苗。10月份PaxVax宣布了Vaxchora的可使用性，為前往受霍亂影響地區(qū)的美國市民提供了一種保護。繼在霍亂疫苗方面取得的巨大成功之后，PaxVax3月份曾告訴PharmExec雜志，該公司正在采用先進的來自登革熱研究的專有技術(shù)研發(fā)寨卡疫苗，目前疫苗研制處于初期階段。
正如預期的那樣，寨卡病毒繼續(xù)蔓延在世界各地，并在60多個國家和地區(qū)傳播。小頭畸形等神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥相關(guān)的病毒已經(jīng)在至少28個國家有所報告。很多研究機構(gòu)針對寨卡病毒已完成不少早期實驗室研究，也得到了欣慰的研究數(shù)據(jù)，相關(guān)研究成果為其疫苗研發(fā)提供了很大的支持。幾種疫苗也已經(jīng)進入早期臨床試驗，又有多種疫苗處于早期研發(fā)階段。但是疫苗研發(fā)本身是一個漫長曲折的過程，期間充滿了太多的不確定性，疫苗的研發(fā)需要全球研究機構(gòu)的通力合作。