寨卡疫情緊急狀態(tài)解除，且看2017寨卡病毒研發(fā)管線
中國(guó)微生物菌種查詢網(wǎng) 來源：生物探索 / 2016-11-22 13:03:31
自2015年5月巴西發(fā)現(xiàn)首例本地感染寨卡病毒病例以來，寨卡疫情不斷發(fā)酵，開始在巴西等美洲國(guó)家持續(xù)肆虐，對(duì)疫情地區(qū)帶來了一定的恐慌。寨卡病毒主要通過蚊蟲傳播，還可經(jīng)性交傳染，多數(shù)感染者不會(huì)發(fā)病，但是偶爾會(huì)出現(xiàn)發(fā)燒、紅疹、關(guān)節(jié)疼痛等輕微病狀。其對(duì)人類的威脅主要在于孕婦一旦感染寨卡病毒，可能導(dǎo)致胎兒發(fā)育異常，出現(xiàn)小頭癥等畸形。
針對(duì)寨卡病毒，目前尚無有效的治療方法和疫苗。本月18日世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布，寨卡病毒及其所引發(fā)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病仍是一個(gè)顯著持續(xù)的公共衛(wèi)生問題，但是已不再是“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，世界衛(wèi)生組織將以長(zhǎng)期應(yīng)對(duì)機(jī)制來對(duì)抗這種病毒。
世界衛(wèi)生組織負(fù)責(zé)人稱將寨卡病毒持續(xù)傳播，埃及伊蚊流行的國(guó)家都面臨病毒傳播的風(fēng)險(xiǎn)，解除寨卡疫情緊急狀態(tài)并非輕視寨卡疫情，而是將其作為一項(xiàng)長(zhǎng)期的工作。WHO強(qiáng)調(diào)對(duì)某些地區(qū)而言，寨卡病毒仍然是一個(gè)很大的威脅?，F(xiàn)在該組織將創(chuàng)建一個(gè)負(fù)責(zé)寨卡病毒研究的技術(shù)委員會(huì)，不斷向前推進(jìn)寨卡病毒的研究、寨卡疫苗的研制及其他一些項(xiàng)目。
很多致力于研究對(duì)抗寨卡病毒的機(jī)構(gòu)表示，不會(huì)因WHO這一決定的影響而改變對(duì)項(xiàng)目的繼續(xù)支持。且讓我們看一下有望在對(duì)抗寨卡病毒的疫苗研發(fā)中取得突破的研究組織，它們勢(shì)必將會(huì)在2017年寨卡疫苗研發(fā)管線中扮演著重要角色。
NHI(美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生組織)
NHI下屬的國(guó)家過敏癥和傳染病研究所（NIAID）研發(fā)的寨卡疫苗已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，這種稱之為VRC-ZKADNA085-00-VP的疫苗是一種DNA（脫氧核糖核酸）疫苗。這種疫苗含有一段來自寨卡病毒的DNA合成片段，疫苗注射到肌肉細(xì)胞之后，細(xì)胞內(nèi)會(huì)產(chǎn)生寨卡病毒蛋白質(zhì)，進(jìn)而分泌出很多類似寨卡病毒的小粒子，這些粒子能刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫反應(yīng)，從而達(dá)到預(yù)防寨卡病毒感染的目的。這種DNA疫苗于今年8月3日由美國(guó)FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于一月份得到I期臨床試驗(yàn)安全性和免疫原性數(shù)據(jù)。
美國(guó)生物技術(shù)公司InovioPharmaceuticals
NHI在對(duì)抗寨卡病毒的疫苗研發(fā)上稍微落后于美國(guó)生物技術(shù)公司InovioPharmaceuticals一步。Inovio與韓國(guó)生物醫(yī)藥公司GeneOne合作開展寨卡疫苗研發(fā)，這也是雙方繼去年聯(lián)合開發(fā)中東呼吸綜合征（MERS）疫苗之后的第二次合作。針對(duì)對(duì)抗寨卡病毒的DNA疫苗GLS-5700，早在6月份已在美國(guó)3個(gè)地方開始對(duì)40名健康成年人進(jìn)行人體試驗(yàn)，通過專有的DNA傳遞設(shè)備對(duì)這些志愿者接種疫苗之后，科研人員將對(duì)GLS-5700的安全性、耐受性和免疫原性展開探討。Inovio很快又在PuertoRico招募80位患者再次開展臨床試驗(yàn)。
GLS-5700是首度通過FDA審批進(jìn)行人體試驗(yàn)的疫苗，在此前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，這種疫苗已顯示出令人欣喜的效果。Inovio披露GLS-5700的研發(fā)人員也曾經(jīng)參與埃博拉病毒疫苗的研發(fā)，對(duì)黃病毒疫苗研發(fā)由一定的經(jīng)驗(yàn)。業(yè)內(nèi)人員預(yù)測(cè)Inovio很有可能成為首家推出寨卡疫苗的公司。
美國(guó)生物技術(shù)公司InovioPharmaceuticals
NHI在對(duì)抗寨卡病毒的疫苗研發(fā)上稍微落后于美國(guó)生物技術(shù)公司InovioPharmaceuticals一步。Inovio與韓國(guó)生物醫(yī)藥公司GeneOne合作開展寨卡疫苗研發(fā)，這也是雙方繼去年聯(lián)合開發(fā)中東呼吸綜合征（MERS）疫苗之后的第二次合作。針對(duì)對(duì)抗寨卡病毒的DNA疫苗GLS-5700，早在6月份已在美國(guó)3個(gè)地方開始對(duì)40名健康成年人進(jìn)行人體試驗(yàn)，通過專有的DNA傳遞設(shè)備對(duì)這些志愿者接種疫苗之后，科研人員將對(duì)GLS-5700的安全性、耐受性和免疫原性展開探討。Inovio很快又在PuertoRico招募80位患者再次開展臨床試驗(yàn)。
GLS-5700是首度通過FDA審批進(jìn)行人體試驗(yàn)的疫苗，在此前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，這種疫苗已顯示出令人欣喜的效果。Inovio披露GLS-5700的研發(fā)人員也曾經(jīng)參與埃博拉病毒疫苗的研發(fā)，對(duì)黃病毒疫苗研發(fā)由一定的經(jīng)驗(yàn)。業(yè)內(nèi)人員預(yù)測(cè)Inovio很有可能成為首家推出寨卡疫苗的公司。
法國(guó)制藥巨頭Sanofi（賽諾菲）
進(jìn)入寨卡病毒疫苗領(lǐng)域一展拳腳的玩家也包括疫苗領(lǐng)域大佬級(jí)玩家，諸如法國(guó)制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）、葛蘭素史克（GSK）等。賽諾菲在研制黃病毒屬病毒疫苗方面處于世界領(lǐng)先水平，已成功研制出登革熱疫苗，并在一些國(guó)家開始使用。其中寨卡病毒與登革病毒相近，兩者皆屬于黃病毒屬，其疫苗研發(fā)經(jīng)驗(yàn)將為寨卡疫苗的研發(fā)提供思路。7月賽諾菲與美國(guó)沃爾特里德陸軍研究所（WRAIR）達(dá)成一項(xiàng)協(xié)議，共同開發(fā)寨卡病毒候選疫苗。協(xié)議商定，WRAIR把寨卡純化滅活病毒（ZPIV）疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)交給賽諾菲巴斯德，該疫苗將于秋季進(jìn)入臨床初級(jí)試驗(yàn)。
美國(guó)生物技術(shù)公司InovioPharmaceuticals
NHI在對(duì)抗寨卡病毒的疫苗研發(fā)上稍微落后于美國(guó)生物技術(shù)公司InovioPharmaceuticals一步。Inovio與韓國(guó)生物醫(yī)藥公司GeneOne合作開展寨卡疫苗研發(fā)，這也是雙方繼去年聯(lián)合開發(fā)中東呼吸綜合征（MERS）疫苗之后的第二次合作。針對(duì)對(duì)抗寨卡病毒的DNA疫苗GLS-5700，早在6月份已在美國(guó)3個(gè)地方開始對(duì)40名健康成年人進(jìn)行人體試驗(yàn)，通過專有的DNA傳遞設(shè)備對(duì)這些志愿者接種疫苗之后，科研人員將對(duì)GLS-5700的安全性、耐受性和免疫原性展開探討。Inovio很快又在PuertoRico招募80位患者再次開展臨床試驗(yàn)。
GLS-5700是首度通過FDA審批進(jìn)行人體試驗(yàn)的疫苗，在此前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，這種疫苗已顯示出令人欣喜的效果。Inovio披露GLS-5700的研發(fā)人員也曾經(jīng)參與埃博拉病毒疫苗的研發(fā)，對(duì)黃病毒疫苗研發(fā)由一定的經(jīng)驗(yàn)。業(yè)內(nèi)人員預(yù)測(cè)Inovio很有可能成為首家推出寨卡疫苗的公司。
印度生物技術(shù)公司BharatBiotech
在寨卡病毒研發(fā)方面處于領(lǐng)先地位的公司包括BharatBiotech，它是一家位于印度南部城市海得拉巴的生物技術(shù)公司，專門從事于疫苗和生物藥品的生產(chǎn)。該公司于今年2月份宣布了第一個(gè)寨卡病毒候選疫苗Zikavac，WHO已經(jīng)認(rèn)可了該公司的成績(jī)，并希望能夠盡快開展試驗(yàn)。
日本醫(yī)藥巨頭武田藥業(yè)（Takeda）
此外還有一些制藥公司涉足寨卡疫苗研發(fā)，如日本醫(yī)藥巨頭武田藥業(yè)（Takeda），它是一家在傳染病疫苗研究領(lǐng)域久負(fù)盛名的老牌生物醫(yī)藥公司，曾成功完成登革熱、諾瓦克病毒等傳染病疫苗的開發(fā)。9月初，美國(guó)政府下屬的公共衛(wèi)生部門生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與發(fā)展管理局(BARDA)與武田藥業(yè)達(dá)成協(xié)議，共同開發(fā)寨卡病毒疫苗。按照雙方達(dá)成的協(xié)議，BARDA將先支付武田1980萬美元，以支持后者完成疫苗的Ⅰ期臨床研究。如果試驗(yàn)進(jìn)展順利，將再支付3億多美元用于疫苗后續(xù)研發(fā)。
美國(guó)疫苗生產(chǎn)商PaxVax
美國(guó)疫苗生產(chǎn)商PaxVax的霍亂疫苗Vaxchora于今年6月份得到了美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市許可，成為首個(gè)由美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的霍亂疫苗。10月份PaxVax宣布了Vaxchora的可使用性，為前往受霍亂影響地區(qū)的美國(guó)市民提供了一種保護(hù)。繼在霍亂疫苗方面取得的巨大成功之后，PaxVax3月份曾告訴PharmExec雜志，該公司正在采用先進(jìn)的來自登革熱研究的專有技術(shù)研發(fā)寨卡疫苗，目前疫苗研制處于初期階段。
正如預(yù)期的那樣，寨卡病毒繼續(xù)蔓延在世界各地，并在60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)傳播。小頭畸形等神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥相關(guān)的病毒已經(jīng)在至少28個(gè)國(guó)家有所報(bào)告。很多研究機(jī)構(gòu)針對(duì)寨卡病毒已完成不少早期實(shí)驗(yàn)室研究，也得到了欣慰的研究數(shù)據(jù)，相關(guān)研究成果為其疫苗研發(fā)提供了很大的支持。幾種疫苗也已經(jīng)進(jìn)入早期臨床試驗(yàn)，又有多種疫苗處于早期研發(fā)階段。但是疫苗研發(fā)本身是一個(gè)漫長(zhǎng)曲折的過程，期間充滿了太多的不確定性，疫苗的研發(fā)需要全球研究機(jī)構(gòu)的通力合作。