質(zhì)控菌株的分類及其存在的問題！
小楊 / 2020-08-25 08:58:50
在現(xiàn)代的微生物實(shí)驗(yàn)室中，質(zhì)控菌株的使用不僅可以人員的控制成本，還提高了實(shí)驗(yàn)的成功率，那么大家知道它有哪些分類嗎？它目前存在的問題又有哪些呢？下面，小編就為大家簡單介紹一下。
一、質(zhì)控菌株基本分為兩類：
一類滿足低濃度接種量需求，含菌量一般為<100cfu，為各類微生物培養(yǎng)基促生長實(shí)驗(yàn)，微生物實(shí)驗(yàn)陽性對照、無菌工藝模擬試驗(yàn)中培養(yǎng)基靈敏度檢查，無菌或微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證等的接種量需求。
另一類為滿足高濃度接種量需求，含菌量一般在105-106cfu，為對防腐劑、抑菌劑及消毒劑等抗微生物活性物質(zhì)的效能測試或挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)，該類實(shí)驗(yàn)對微生物有下降幾個(gè)對數(shù)降的統(tǒng)計(jì)需求，因此需要相對濃度較高的菌液。
二、質(zhì)控菌株存在的問題：
1、溯源問題：
因其為商業(yè)派生菌株，因此其所使用菌株的可追溯性和分析證書相當(dāng)重要，生產(chǎn)過程一定要受控并滿足標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商的標(biāo)準(zhǔn)，在使用前其特性及純度一定要進(jìn)行確認(rèn)。
2、菌量穩(wěn)定問題：
產(chǎn)品應(yīng)能確保同一批次及不同批次間的菌量穩(wěn)定;另外在產(chǎn)品復(fù)溶后，在其規(guī)定條件的保存時(shí)間內(nèi)應(yīng)盡量使得菌量穩(wěn)定，應(yīng)盡量減少標(biāo)準(zhǔn)誤差。
3、產(chǎn)品運(yùn)輸及貯存時(shí)溫度問題：
因?yàn)闉榛铙w菌株產(chǎn)品因此其溫度，特別高溫對產(chǎn)品可能有一定影響，因此在運(yùn)輸及貯存過程中應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)產(chǎn)品溫度要求進(jìn)行。
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