中國微生物菌種查詢網(wǎng):全面推動生物安全保障體系建設(shè),是構(gòu)建國家安全戰(zhàn)略的題中應(yīng)有之義,對于提高綜合生物風(fēng)險(xiǎn)防范和化解能力具有重要意義。著力強(qiáng)化生物安全風(fēng)險(xiǎn)的源頭治理,建設(shè)生物安全大數(shù)據(jù)監(jiān)測信息平臺,定期開展生物安全風(fēng)險(xiǎn)的評估和防控對策研究,及時(shí)、廣泛收集和評估國際流行性疾病信息,力求防患于未然。
粵港澳大灣區(qū)范圍內(nèi)有關(guān)生物產(chǎn)業(yè)科研、教學(xué)、產(chǎn)業(yè)等要素和資源將進(jìn)一步加快流動,深圳作為首批國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和國家自主創(chuàng)新示范區(qū),將進(jìn)一步吸納和集聚這些生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)資源,同時(shí)也必將承擔(dān)更大的生物安全保障的責(zé)任,深圳生物安全治理能力建設(shè)的任務(wù)日益凸顯和緊迫。
一、提高綜合生物風(fēng)險(xiǎn)防范和化解能力
全面推動深圳生物安全保障體系建設(shè),是構(gòu)建國家安全戰(zhàn)略的題中應(yīng)有之義,對于提高綜合生物風(fēng)險(xiǎn)防范和化解能力具有重要意義。一是增強(qiáng)人民群眾的國家安全意識,筑牢生物風(fēng)險(xiǎn)防范的群眾基礎(chǔ),保障民眾生命健康,維護(hù)生態(tài)安全,實(shí)現(xiàn)國家安全和社會穩(wěn)定。二是筑起生物安全“防火墻”,抵御各類生物安全威脅。深圳是粵港澳大灣區(qū)的重要節(jié)點(diǎn),與港澳及海外人員往來密切頻繁,生物安全的交叉?zhèn)鞑ワL(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率更高。加快完善生物安全保障體系,能夠積極有效地預(yù)防和應(yīng)對自然發(fā)生、意外或蓄意制造的生物威脅,提升從生物事故中恢復(fù)的能力以及降低風(fēng)險(xiǎn)的能力。三是構(gòu)建災(zāi)難醫(yī)療系統(tǒng)、大都市醫(yī)療反應(yīng)系統(tǒng)等多層次的醫(yī)療保障體系,有利于提高城市醫(yī)療體系的承受能力和整體韌性,提升疫病防控和公共衛(wèi)生領(lǐng)域戰(zhàn)略科技力量和戰(zhàn)略儲備能力,以及重大疫情和重大突發(fā)公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急指揮和快速反應(yīng)能力。
二、生物領(lǐng)域持續(xù)安全能力亟待加強(qiáng)
與英國、美國、日本等發(fā)達(dá)國家的重點(diǎn)城市生物安全體系建設(shè)情況相比,深圳的生物安全治理體系從頂層布局到日常監(jiān)管各方面仍有短板,生物領(lǐng)域持續(xù)安全能力亟待加強(qiáng),具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
1、生物安全重要性認(rèn)識不足
生物安全是一個(gè)相對較新的概念,其涉及的內(nèi)容非常廣泛,不同部門和行業(yè)的工作人員都可能接觸到相關(guān)事項(xiàng),但其對于生物安全可能有不同的理解,尤其是生物安全管理這一新領(lǐng)域,當(dāng)前可借鑒的經(jīng)驗(yàn)不多。長期以來,政府相關(guān)部門對生物安全的法律法規(guī)和政策解讀不夠,新聞媒體對生物安全面臨的形勢宣傳不夠,相關(guān)人員參與生物安全培訓(xùn)和管理的渠道不暢,人們對生物安全的內(nèi)容及其戰(zhàn)略意義缺乏系統(tǒng)性認(rèn)識。
2、生物安全政府監(jiān)管能力欠缺
一是缺乏全面統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機(jī)制。目前深圳缺乏一個(gè)權(quán)威統(tǒng)一的生物安全管理機(jī)構(gòu),醫(yī)療、衛(wèi)生、市場等相關(guān)監(jiān)管部門未能形成聯(lián)合處置的分工協(xié)調(diào)機(jī)制,容易產(chǎn)生監(jiān)管真空和交叉地帶,部門之間存在條塊分割是應(yīng)對生物安全風(fēng)險(xiǎn)不力的機(jī)制性緣由之一。
二是專業(yè)監(jiān)管人員配備不足。生物安全相關(guān)監(jiān)管工作涉及諸如轉(zhuǎn)基因等大量前沿技術(shù),對監(jiān)管人員的專業(yè)背景有較高要求。然而,隨著深圳生物企業(yè)和機(jī)構(gòu)日益增加,“小馬拉大車”等人手不足的狀況進(jìn)一步凸顯。
三是監(jiān)管數(shù)據(jù)信息呈現(xiàn)孤島化和碎片化。市、區(qū)兩級缺乏信息互通的網(wǎng)絡(luò)平臺,兩級監(jiān)管部門在數(shù)據(jù)和信息方面不統(tǒng)一,給生物安全監(jiān)管增添了難度。
3、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估、監(jiān)測和預(yù)警體系亟待完善
有關(guān)生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估、監(jiān)測預(yù)警、聯(lián)防聯(lián)控等可操作的實(shí)施辦法缺位,重大生物安全事件的風(fēng)險(xiǎn)防控體系、應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制和緊急狀態(tài)后指揮、行動、保障體系建設(shè)不完善,深圳生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控尚處于被動型預(yù)防模式,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、預(yù)判和處理生物安全新威脅的能力有限。
4、從業(yè)人員的專業(yè)素養(yǎng)有待加強(qiáng)
目前,應(yīng)用型人才以及技術(shù)的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用相對缺乏,甚至有部分操作人員在不具備資質(zhì)的情況下進(jìn)行生物實(shí)驗(yàn)操作,該類人員由于缺乏應(yīng)對突發(fā)事件能力,存在較大安全隱患。
三、全面提高深圳生物安全治理能力對策建議
1、建立健全生物安全常規(guī)性指揮機(jī)構(gòu)
參照英國、美國、德國、新加坡等先進(jìn)國家和地區(qū)做法,將生物安全作為一項(xiàng)戰(zhàn)略性的重要工作來推進(jìn),設(shè)立常規(guī)性指揮機(jī)構(gòu)。
(1)成員組成方面。主要包括醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、生物技術(shù)、生物安全、微生物、動植物、免疫、信息安全等相關(guān)領(lǐng)域的專家和政府部門的專業(yè)人士組成,重點(diǎn)邀請國內(nèi)外大學(xué)教授、醫(yī)生、研究機(jī)構(gòu)研究員及專職生物安全從業(yè)人員等,將應(yīng)急管理、衛(wèi)生健康、質(zhì)量監(jiān)督等單位負(fù)責(zé)人納入領(lǐng)導(dǎo)小組。
(2)職能設(shè)置方面。把預(yù)防控制重大公共衛(wèi)生安全事件和疾病流行作為機(jī)構(gòu)最高職責(zé),設(shè)置風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控、科技支撐、宣傳教育、法制完善等職能,全面完善風(fēng)險(xiǎn)控制機(jī)制和工作流程。
(3)工作內(nèi)容方面。一是負(fù)責(zé)信息收集和共享,綜合處理生物風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測信息,確保生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控工作更具有前瞻性、預(yù)防性。二是組織開展與學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界等對外的合作交流,進(jìn)行生物科學(xué)研究。實(shí)現(xiàn)政府對技術(shù)研發(fā)、商品化、消費(fèi)、廢棄物處置的全程跟蹤,充分發(fā)揮方向功能、監(jiān)督功能和糾偏功能,保證技術(shù)創(chuàng)新的安全性和有序性。三是擬定生物風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)范及系統(tǒng)實(shí)施指引,定期開展動植物疾病風(fēng)險(xiǎn)評估,并制定相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對計(jì)劃,打造彈性供應(yīng)鏈,做好醫(yī)療資源儲備。四是強(qiáng)化公共衛(wèi)生素質(zhì)教育,加強(qiáng)輿情監(jiān)控與宣傳引導(dǎo),提高公眾應(yīng)對公共衛(wèi)生事件、預(yù)防各種流行疾病的應(yīng)對意識和行動自覺。必要時(shí),可充分調(diào)動社會力量參與危機(jī)防控,開展群防群治,實(shí)現(xiàn)對危機(jī)的社會共治。
2、建立完善生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估、監(jiān)測與防控體系
著力強(qiáng)化生物安全風(fēng)險(xiǎn)的源頭治理,建設(shè)生物安全大數(shù)據(jù)監(jiān)測信息平臺,定期開展生物安全風(fēng)險(xiǎn)的評估和防控對策研究,及時(shí)、廣泛收集和評估國際流行性疾病信息,力求防患于未然。
(1)制定統(tǒng)一的生物風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)范及指導(dǎo)文件,大力保障生物經(jīng)濟(jì)規(guī)范運(yùn)行。全面梳理現(xiàn)有生物安全相關(guān)條例、規(guī)章、辦法,結(jié)合深圳當(dāng)前制度空白的現(xiàn)狀,邀請國內(nèi)外、深港兩地及其他地區(qū)在生物安全產(chǎn)業(yè)方面的頂尖專家,相關(guān)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)共同參與,制定統(tǒng)一的生物管理規(guī)范及指導(dǎo)文件,詳細(xì)規(guī)定風(fēng)險(xiǎn)的對象及分級、風(fēng)險(xiǎn)鑒定、風(fēng)險(xiǎn)控制及意外和事故處理準(zhǔn)則,并確保在科研和生產(chǎn)的每個(gè)環(huán)節(jié)都能做到依照生物安全法及相關(guān)法規(guī)嚴(yán)格執(zhí)行。
(2)實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)分級管理,有力支撐生物技術(shù)高效研發(fā)。參照《中華人民共和國生物安全法》《生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理辦法》制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)生物醫(yī)藥企業(yè)、科研院所及醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事活動范圍,將生物技術(shù)研究、開發(fā)活動分為高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)、低風(fēng)險(xiǎn)三級,實(shí)行分級管理,并設(shè)立相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
(3)建立生物安全信息系統(tǒng),有力夯實(shí)生物安全監(jiān)管部門聯(lián)動基礎(chǔ)。根據(jù)國家生物安全法制定生物安全名錄和清單制度,聯(lián)動公共衛(wèi)生、市場監(jiān)管、招商、街道、社區(qū)工作站等單位,對市內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、企業(yè)進(jìn)行全面摸底調(diào)查,建立“口徑統(tǒng)一、信息準(zhǔn)確、定期更新”的生物安全名錄和清單,定期對清單上的單位進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)對象再評估和分級,形成動態(tài)臺賬,實(shí)施實(shí)時(shí)共享,以便和監(jiān)管部門聯(lián)動,同時(shí)提升專項(xiàng)數(shù)據(jù)對政府決策判斷的支撐作用。
(4)利用人工智能實(shí)時(shí)開展公共衛(wèi)生監(jiān)測與評估。實(shí)現(xiàn)人工智能大數(shù)據(jù)技術(shù)在監(jiān)測預(yù)警、病毒溯源、防控救治等方面的拓展應(yīng)用,增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)感知能力,如對覆蓋全國的患者電子病歷數(shù)據(jù)庫進(jìn)行疫情監(jiān)測,通過監(jiān)測社交媒體或頻繁檢索的詞條來預(yù)測某些傳染病的流行。
3、建立統(tǒng)一生物安全監(jiān)管防控體系
按照“屬地管理、部門協(xié)調(diào)、檢打聯(lián)動”的原則,建立統(tǒng)一的生物安全監(jiān)管防控體系,健全完善監(jiān)管工作制度。
(1)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)的管理架構(gòu)。充分借鑒發(fā)達(dá)國家的成功治理經(jīng)驗(yàn),避免“政出多門、各行其是”的亂局,加強(qiáng)生物防御工作的協(xié)作與集成,實(shí)現(xiàn)管控與發(fā)展的上下一盤棋。(2)做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào),形成高效協(xié)同的監(jiān)管體系。(3)建立長效機(jī)制,落實(shí)監(jiān)管措施。一是確立日常監(jiān)管制度及突發(fā)事故的上報(bào)制度。二是進(jìn)一步落實(shí)約談問責(zé)、督導(dǎo)檢查制度,確保監(jiān)管措施到位。三是加強(qiáng)與海關(guān)的對接,對于在進(jìn)出口安全檢疫過程中的疫苗、菌株、生物樣本等,需要同專業(yè)生物安全機(jī)構(gòu)合作,對生物試劑、實(shí)驗(yàn)標(biāo)本等有充分的專業(yè)把握能力。(4)廣泛發(fā)動,建立多元主體參與共治組織。首先,促進(jìn)政府和非政府部門共同開展多領(lǐng)域密切合作,協(xié)調(diào)與學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界的交流與合作,提高效率和行動有效性。其次,打破“行政區(qū)行政”的碎片化管理,形成有效的應(yīng)急聯(lián)動、合作共治機(jī)制;最后,建立社會組織參與的多元主體協(xié)同共治協(xié)會。通過有效、有序地協(xié)作,實(shí)現(xiàn)對突發(fā)危機(jī)事件的常規(guī)化管理,降低社會損失,增進(jìn)社會公益。
4、智力支撐,創(chuàng)新生物安全智庫人才培養(yǎng)機(jī)制
新時(shí)期生物安全戰(zhàn)略研究對智庫人才提出了新的要求,相關(guān)人才既要有全局視野和戰(zhàn)略眼光,又要有專業(yè)技能和深厚功底,既要有敏銳洞察能力和獨(dú)立思考精神,又要有前瞻性思想和創(chuàng)新性思維。因此,要創(chuàng)新生物安全智庫人才培養(yǎng)機(jī)制。著力建設(shè)一批高水平公共衛(wèi)生學(xué)院,加強(qiáng)公共衛(wèi)生教育的國際合作,為人才的專業(yè)化發(fā)展提供土壤和養(yǎng)分;打破學(xué)科背景、行業(yè)單一化的限制,充分吸納科研學(xué)術(shù)、政府官方、企業(yè)商界、公共傳媒等各界優(yōu)秀研究力量以及多元化學(xué)科背景的青年智力資源,重點(diǎn)培養(yǎng)病原學(xué)鑒定、疫情形勢研判和傳播規(guī)律研究、現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室檢測等稀缺學(xué)科領(lǐng)域的人才,為生物安全戰(zhàn)略研究提供人才支撐;堅(jiān)持“科學(xué)研究自由”的原則,鼓勵堅(jiān)持系統(tǒng)深入科學(xué)研究,加快探索建立更加科學(xué)的科研評價(jià)體系,逐步推行SCI論文和同行評議結(jié)合的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。