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農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因植物安全評(píng)價(jià)管理辦法!
小楊 / 2023-01-11 08:53:01


一、轉(zhuǎn)基因植物安全性評(píng)價(jià)

1 受體植物的安全性評(píng)價(jià)

1.1 受體植物的背景資料:

1.1.1 學(xué)名、俗名和其他名稱(chēng);

1.1.2 分類(lèi)學(xué)地位;

1.1.3 試驗(yàn)用受體植物品種(或品系)名稱(chēng);

1.1.4 是野生種還是栽培種;

1.1.5 原產(chǎn)地及引進(jìn)時(shí)間;

1.1.6 用途;

1.1.7 在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用情況;

1.1.8 對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境是否發(fā)生過(guò)不利影響;

1.1.9 從歷史上看,受體植物演變成有害植物(如雜草等)的可能性;

1.1.10 是否有長(zhǎng)期安全應(yīng)用的記錄。

1.2 受體植物的生物學(xué)特性:

1.2.1 是一年生還是多年生;

1.2.2 對(duì)人及其他生物是否有毒,如有毒,應(yīng)說(shuō)明毒性存在的部位及其毒性的性質(zhì);

1.2.3 是否有致敏原,如有,應(yīng)說(shuō)明致敏原存在的部位及其致敏的特性;

1.2.4 繁殖方式是有性繁殖還是無(wú)性繁殖,如為有性繁殖,是自花授粉還是異花授粉或常異花授粉;是蟲(chóng)媒傳粉還是風(fēng)媒傳粉;

1.2.5 在自然條件下與同種或近緣種的異交率;

1.2.6 育性(可育還是不育,育性高低,如果不育,應(yīng)說(shuō)明屬何種不育類(lèi)型);

1.2.7 全生育期;

1.2.8 在自然界中生存繁殖的能力,包括越冬性、越夏性及抗逆性等。

1.3 受體植物的生態(tài)環(huán)境:

1.3.1 在國(guó)內(nèi)的地理分布和自然生境;

1.3.2 生長(zhǎng)發(fā)育所要求的生態(tài)環(huán)境條件,包括自然條件和栽培條件的改變對(duì)其地理分布區(qū)域和范圍影響的可能性;

1.3.3 是否為生態(tài)環(huán)境中的組成部分;

1.3.4 與生態(tài)系統(tǒng)中其他植物的生態(tài)關(guān)系,包括生態(tài)環(huán)境的改變對(duì)這種(些)關(guān)系的影響以及是否會(huì)因此而產(chǎn)生或增加對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境的不利影響;

1.3.5 與生態(tài)系統(tǒng)中其他生物(動(dòng)物和微生物)的生態(tài)關(guān)系,包括生態(tài)環(huán)境的改變對(duì)這種(些)關(guān)系的影響以及是否會(huì)因此而產(chǎn)生或增加對(duì)人類(lèi)健康或生態(tài)環(huán)境的不利影響。

1.3.6 對(duì)生態(tài)環(huán)境的影響及其潛在危險(xiǎn)程度;

1.3.7 涉及到國(guó)內(nèi)非通常種植的植物物種時(shí),應(yīng)描述該植物的自然生境和有關(guān)其天然捕食者、寄生物、競(jìng)爭(zhēng)物和共生物的資料。

1.4 受體植物的遺傳變異:

1.4.1 遺傳穩(wěn)定性;

1.4.2 是否有發(fā)生遺傳變異而對(duì)人類(lèi)健康或生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響的資料;

1.4.3 在自然條件下與其他植物種屬進(jìn)行遺傳物質(zhì)交換的可能性;

1.4.4 在自然條件下與其他生物(例如微生物)進(jìn)行遺傳物質(zhì)交換的可能性。

1.5 受體植物的監(jiān)測(cè)方法和監(jiān)控的可能性。

1.6 受體植物的其他資料。

1.7 根據(jù)上述評(píng)價(jià),參照本辦法第十一條有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)劃分受體植物的安全等級(jí)。

2 基因操作的安全性評(píng)價(jià)

2.1 轉(zhuǎn)基因植物中引入或修飾性狀和特性的敘述。

2.2 實(shí)際插入或刪除序列的以下資料:

2.2.1 插入序列的大小和結(jié)構(gòu),確定其特性的分析方法;

2.2.2 刪除區(qū)域的大小和功能;

2.2.3 目的基因的核苷酸序列和推導(dǎo)的氨基酸序列;

2.2.4 插入序列在植物細(xì)胞中的定位(是否整合到染色體、葉綠體、線(xiàn)粒體,或以非整合形式存在)及其確定方法;

2.2.5 插入序列的拷貝數(shù)。

2.3 目的基因與載體構(gòu)建的圖譜,載體的名稱(chēng)、來(lái)源、結(jié)構(gòu)、特性和安全性,包括載體是否有致病性以及是否可能演變?yōu)橛兄虏⌒浴?br />
2.4 載體中插入?yún)^(qū)域各片段的資料:

2.4.1 啟動(dòng)子和終止子的大小、功能及其供體生物的名稱(chēng);

2.4.2 標(biāo)記基因和報(bào)告基因的大小、功能及其供體生物的名稱(chēng);

2.4.3 其他表達(dá)調(diào)控序列的名稱(chēng)及其來(lái)源(如人工合成或供體生物名稱(chēng))。

2.5 轉(zhuǎn)基因方法。

2.6 插入序列表達(dá)的資料:

2.6.1 插入序列表達(dá)的器官和組織,如根、莖、葉、花、果、種子等;

2.6.2 插入序列的表達(dá)量及其分析方法;

2.6.3 插入序列表達(dá)的穩(wěn)定性。

2.7 根據(jù)上述評(píng)價(jià),參照本辦法第十二條有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)劃分基因操作的安全類(lèi)型。

3 轉(zhuǎn)基因植物的安全性評(píng)價(jià)

3.1 轉(zhuǎn)基因植物的遺傳穩(wěn)定性。

3.2 轉(zhuǎn)基因植物與受體或親本植物在環(huán)境安全性方面的差異:

3.2.1 生殖方式和生殖率;

3.2.2 傳播方式和傳播能力;

3.2.3 休眠期;

3.2.4 適應(yīng)性;

3.2.5 生存競(jìng)爭(zhēng)能力;

3.2.6 轉(zhuǎn)基因植物的遺傳物質(zhì)向其他植物、動(dòng)物和微生物發(fā)生轉(zhuǎn)移的可能性;

3.2.7 轉(zhuǎn)變成雜草的可能性;

3.2.8 抗病蟲(chóng)轉(zhuǎn)基因植物對(duì)靶標(biāo)生物及非靶標(biāo)生物的影響,包括對(duì)環(huán)境中有益和有害生物的影響;

3.2.9 對(duì)生態(tài)環(huán)境的其他有益或有害作用。

3.3 轉(zhuǎn)基因植物與受體或親本植物在對(duì)人類(lèi)健康影響方面的差異:

3.3.1 毒性;

3.3.2 過(guò)敏性;

3.3.3 抗?fàn)I養(yǎng)因子;

3.3.4 營(yíng)養(yǎng)成份;

3.3.5 抗生素抗性;

3.3.6 對(duì)人體和食品安全性的其它影響。

3.4 根據(jù)上述評(píng)價(jià),參照本辦法第十三條有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)劃分轉(zhuǎn)基因植物的安全等級(jí)。

4 轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)

4.1 生產(chǎn)、加工活動(dòng)對(duì)轉(zhuǎn)基因植物安全性的影響。

4.2 轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

4.3 轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品與轉(zhuǎn)基因植物在環(huán)境安全性方面的差異。

4.4 轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品與轉(zhuǎn)基因植物在對(duì)人類(lèi)健康影響方面的差異。

4.5 參照本辦法第十四條有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)劃分轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品的安全等級(jí)。

二、轉(zhuǎn)基因植物試驗(yàn)方案

1 試驗(yàn)地點(diǎn)

1.1 提供試驗(yàn)地點(diǎn)的地形和氣象資料,對(duì)試驗(yàn)地點(diǎn)的環(huán)境作一般性描述,標(biāo)明試驗(yàn)的具體地點(diǎn)。

1.2 試驗(yàn)地周?chē)鷮僮匀簧鷳B(tài)類(lèi)型還是農(nóng)業(yè)生態(tài)類(lèi)型。若為自然生態(tài)類(lèi)型,則說(shuō)明距農(nóng)業(yè)生態(tài)類(lèi)型地區(qū)的遠(yuǎn)近;若為農(nóng)業(yè)生態(tài)類(lèi)型,列舉該作物常見(jiàn)病蟲(chóng)害的名稱(chēng)及發(fā)生為害、流行情況。

1.3 列舉試驗(yàn)地周?chē)南嚓P(guān)栽培種和野生種的名稱(chēng)、及常見(jiàn)雜草的名稱(chēng)并簡(jiǎn)述其為害情況。

1.4 列舉試驗(yàn)地周?chē)饕獎(jiǎng)游锏姆N類(lèi),是否有珍稀、瀕危和保護(hù)物種。

1.5 試驗(yàn)地點(diǎn)的生態(tài)環(huán)境對(duì)該轉(zhuǎn)基因植物存活、繁殖、擴(kuò)散和傳播的有利或不利因素,特別是環(huán)境中其它生物從轉(zhuǎn)基因植物獲得目的基因的可能性。

2 試驗(yàn)設(shè)計(jì)

2.1 田間試驗(yàn)的起止時(shí)間。

2.2 試驗(yàn)地點(diǎn)的面積(不包括隔離材料的面積)。

2.3 轉(zhuǎn)基因植物的種植資料:

2.3.1 轉(zhuǎn)基因植物轉(zhuǎn)化體、材料名稱(chēng)(編號(hào));

2.3.2 轉(zhuǎn)基因植物各轉(zhuǎn)化體或材料在各試驗(yàn)地點(diǎn)的種植面積;

2.3.3 轉(zhuǎn)基因植物的用量;

2.3.4 轉(zhuǎn)基因植物如何包裝及運(yùn)至試驗(yàn)地;

2.3.5 轉(zhuǎn)基因植物是機(jī)械種植還是人工種植。

2.4 轉(zhuǎn)基因植物全生育期中擬使用農(nóng)藥的情況。

2.5 轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品收獲的資料:

2.5.1 轉(zhuǎn)基因植物是否結(jié)實(shí);

2.5.2 是機(jī)械收獲還是人工收獲,如何避免散失;

2.5.3 收獲后的轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品如何保存。

3 安全控制措施

3.1 隔離措施:

3.1.1 隔離距離;

3.1.2 隔離植物的種類(lèi)及配置方式;

3.1.3 采用何種方式防止花粉傳至試驗(yàn)地之外;

3.1.4 擬采用的其他隔離措施。

3.2 防止轉(zhuǎn)基因植物及其基因擴(kuò)散的措施。

3.3 試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)意外事故的應(yīng)急措施。

3.4 收獲部分之外的殘留部分如何處理。

3.5 收獲后試驗(yàn)地的監(jiān)控:

3.5.1 試驗(yàn)地的監(jiān)控負(fù)責(zé)人及聯(lián)系方式;

3.5.2 試驗(yàn)地是否留有邊界標(biāo)記;

3.5.3 試驗(yàn)結(jié)束后的監(jiān)控措施和年限。

三、轉(zhuǎn)基因植物各階段申報(bào)要求

1 中間試驗(yàn)的報(bào)告要求

1.1 項(xiàng)目名稱(chēng):應(yīng)包含目的基因名稱(chēng)、轉(zhuǎn)基因植物名稱(chēng)、試驗(yàn)所在省(市、自治區(qū))名稱(chēng)和試驗(yàn)階段名稱(chēng)四個(gè)部分,如轉(zhuǎn)Bt殺蟲(chóng)基因棉花在河北省和北京市的中間試驗(yàn)。

1.2 試驗(yàn)轉(zhuǎn)基因植物材料數(shù)量:一份報(bào)告書(shū)中轉(zhuǎn)化體應(yīng)當(dāng)是由同種受體植物(品種或品系不超過(guò)5個(gè))、相同的目的基因、相同的基因操作所獲得的,而且每個(gè)轉(zhuǎn)化體都應(yīng)有明確的名稱(chēng)或編號(hào)。

1.3 試驗(yàn)地點(diǎn)和規(guī)模:應(yīng)在法人單位的試驗(yàn)基地進(jìn)行,每個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)面積不超過(guò)4畝(多年生植物視具體情況而定)。試驗(yàn)地點(diǎn)應(yīng)明確試驗(yàn)所在的?。ㄊ?、自治區(qū))、縣(市)、鄉(xiāng)、村和坐標(biāo)。

1.4 試驗(yàn)?zāi)晗蓿阂话銥橐恢羶赡?多年生植物視具體情況而定)。

1.5 報(bào)告中間試驗(yàn)一般應(yīng)當(dāng)提供以下相關(guān)附件資料:

1.5.1 目的基因的核苷酸序列及其推導(dǎo)的氨基酸序列;

1.5.2 目的基因與載體構(gòu)建的圖譜;

1.5.3 目的基因與植物基因組整合及其表達(dá)的分子檢測(cè)或鑒定結(jié)果(PCR檢測(cè)、Southern雜交分析或Northern分析結(jié)果);

1.5.4 轉(zhuǎn)基因性狀及其產(chǎn)物的檢測(cè)、鑒定技術(shù);

1.5.5 試驗(yàn)地點(diǎn)的位置地形圖和種植隔離圖;

1.5.6 中間試驗(yàn)的操作規(guī)程(包括轉(zhuǎn)基因植物的貯存、轉(zhuǎn)移、銷(xiāo)毀、收獲、采后期監(jiān)控、意外釋放的處理措施以及試驗(yàn)點(diǎn)的管理等);

1.5.7 試驗(yàn)設(shè)計(jì)(包括安全性評(píng)價(jià)的主要指標(biāo)和研究方法等,如轉(zhuǎn)基因植物的遺傳穩(wěn)定性、農(nóng)藝性狀、環(huán)境適應(yīng)能力、生存競(jìng)爭(zhēng)能力、外源基因在植物各組織器官的表達(dá)及功能性狀的有效性等)。

2 環(huán)境釋放的申報(bào)要求

2.1 項(xiàng)目名稱(chēng):應(yīng)包含目的基因名稱(chēng)、轉(zhuǎn)基因植物名稱(chēng)、試驗(yàn)所在?。ㄊ?、自治區(qū))名稱(chēng)和試驗(yàn)階段名稱(chēng)四個(gè)部分,如轉(zhuǎn)Bt殺蟲(chóng)基因棉花NY12和NM36在河北省和北京市的環(huán)境釋放。

2.2 試驗(yàn)轉(zhuǎn)基因植物材料數(shù)量:一份申報(bào)書(shū)中轉(zhuǎn)化體應(yīng)當(dāng)是由同一品種或品系的受體植物、相同的目的基因、相同的基因操作方法所獲得的,每個(gè)轉(zhuǎn)化體都應(yīng)有明確的名稱(chēng)或編號(hào),并與中間試驗(yàn)階段的相對(duì)應(yīng)。

2.3 試驗(yàn)地點(diǎn)和規(guī)模:每個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)面積不超過(guò)30畝(一般大于4畝,多年生植物視具體情況而定)。試驗(yàn)地點(diǎn)應(yīng)明確試驗(yàn)所在的?。ㄊ?、自治區(qū))、縣(市)、鄉(xiāng)、村和坐標(biāo)。

2.4 試驗(yàn)?zāi)晗蓿阂淮紊陥?bào)環(huán)境釋放的期限一般為一至兩年(多年生植物視具體情況而定)。

2.5 申請(qǐng)環(huán)境釋放一般應(yīng)當(dāng)提供以下相關(guān)附件資料:

2.5.1 目的基因的核苷酸序列及其推導(dǎo)的氨基酸序列;

2.5.2 目的基因與載體構(gòu)建的圖譜;

2.5.3 目的基因與植物基因組整合及其表達(dá)的分子檢測(cè)或鑒定結(jié)果(PCR檢測(cè)、Southern雜交分析、Northern或Western分析結(jié)果、目的基因產(chǎn)物表達(dá)結(jié)果);

2.5.4 轉(zhuǎn)基因性狀及其產(chǎn)物的檢測(cè)、鑒定技術(shù);

2.5.5 實(shí)驗(yàn)研究和中間試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告;

2.5.6 試驗(yàn)地點(diǎn)的位置地形圖;

2.5.7 環(huán)境釋放的操作規(guī)程(包括轉(zhuǎn)基因植物的貯存、轉(zhuǎn)移、銷(xiāo)毀、收獲、采后期監(jiān)控、意外釋放的處理措施以及試驗(yàn)點(diǎn)的管理等);

2.5.8 試驗(yàn)設(shè)計(jì)(包括安全性評(píng)價(jià)的主要指標(biāo)和研究方法等,如轉(zhuǎn)基因植物的遺傳穩(wěn)定性、農(nóng)藝性狀、環(huán)境適應(yīng)能力、生存競(jìng)爭(zhēng)能力、外源基因在植物各組織器官的表達(dá)及功能性狀的穩(wěn)定性、與相關(guān)物種的可交配性及基因漂移、對(duì)非靶標(biāo)生物的影響等)。

3 生產(chǎn)性試驗(yàn)的申報(bào)要求

3.1 項(xiàng)目名稱(chēng):應(yīng)包含目的基因名稱(chēng)、轉(zhuǎn)基因植物名稱(chēng)、試驗(yàn)所在?。ㄊ小⒆灾螀^(qū))名稱(chēng)和試驗(yàn)階段名稱(chēng)四個(gè)部分,如轉(zhuǎn)Bt殺蟲(chóng)基因棉花NY12在河北省和北京市的生產(chǎn)性試驗(yàn)。

3.2 試驗(yàn)轉(zhuǎn)基因植物材料數(shù)量:一份申報(bào)書(shū)只能申請(qǐng)1個(gè)轉(zhuǎn)化體,其名稱(chēng)應(yīng)與前期試驗(yàn)階段的名稱(chēng)或編號(hào)相對(duì)應(yīng)。

3.3 試驗(yàn)地點(diǎn)和規(guī)模:應(yīng)在試驗(yàn)植物的適宜生態(tài)區(qū)進(jìn)行,每個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)面積大于30畝(多年生植物視具體情況而定)。試驗(yàn)地點(diǎn)應(yīng)明確試驗(yàn)所在的?。ㄊ小⒆灾螀^(qū))、縣(市)、鄉(xiāng)、村和坐標(biāo)。

3.4 試驗(yàn)?zāi)晗蓿阂淮紊陥?bào)生產(chǎn)性試驗(yàn)的期限一般為一至兩年(多年生植物視具體情況而定)。

3.5 申請(qǐng)生產(chǎn)性試驗(yàn)一般應(yīng)當(dāng)提供以下相關(guān)附件資料:

3.5.1 目的基因的核苷酸序列及其推導(dǎo)的氨基酸序列;

3.5.2 目的基因與載體構(gòu)建的圖譜;

3.5.3 目的基因與植物基因組整合及其表達(dá)的分子檢測(cè)或鑒定結(jié)果(PCR檢測(cè)、Southern雜交分析、Northern或Western分析結(jié)果、目的基因產(chǎn)物表達(dá)結(jié)果);

3.5.4 轉(zhuǎn)基因性狀及其產(chǎn)物的檢測(cè)和鑒定技術(shù);

3.5.5 環(huán)境釋放階段審批書(shū)的復(fù)印件;

3.5.6 各試驗(yàn)階段試驗(yàn)結(jié)果及安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告;

3.5.7 試驗(yàn)地點(diǎn)的位置地形圖;

3.5.8 生產(chǎn)性試驗(yàn)的操作規(guī)程(包括轉(zhuǎn)基因植物的貯存、轉(zhuǎn)移、銷(xiāo)毀、收獲、采后期監(jiān)控、意外釋放的處理措施以及試驗(yàn)點(diǎn)的管理等);

3.5.9 試驗(yàn)設(shè)計(jì)(包括安全性評(píng)價(jià)的主要指標(biāo)和研究方法等,如轉(zhuǎn)基因植物的遺傳穩(wěn)定性、生存競(jìng)爭(zhēng)能力、基因漂移檢測(cè)、對(duì)非靶標(biāo)生物的影響,食品安全性如營(yíng)養(yǎng)成分分析、抗?fàn)I養(yǎng)因子、是否含毒性物質(zhì)、是否含致敏原,標(biāo)記基因的安全性,必要的急性、亞急性動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)等)。

4 安全證書(shū)的申報(bào)要求

4.1 項(xiàng)目名稱(chēng):應(yīng)包含目的基因名稱(chēng)、轉(zhuǎn)基因植物名稱(chēng)等幾個(gè)部分,如轉(zhuǎn)cry1Ac基因抗蟲(chóng)棉花XY12的安全證書(shū)。

4.2 一份申報(bào)書(shū)只能申請(qǐng)轉(zhuǎn)基因植物一個(gè)轉(zhuǎn)化體,其名稱(chēng)應(yīng)與前期試驗(yàn)階段的名稱(chēng)或編號(hào)相對(duì)應(yīng)。

4.3 首次申請(qǐng)安全證書(shū)的有效期不超過(guò)五年;需要延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前一年內(nèi)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)評(píng)價(jià)后提出是否準(zhǔn)予延續(xù)及延續(xù)有效期的意見(jiàn),由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部作出決定。

4.4 申請(qǐng)安全證書(shū)一般應(yīng)當(dāng)提供以下附件資料:

4.4.1 目的基因的核苷酸序列及其推導(dǎo)的氨基酸序列;

4.4.2 目的基因與載體構(gòu)建的圖譜;

4.4.3 目的基因與植物基因組整合及其表達(dá)的分子檢測(cè)或鑒定結(jié)果(PCR檢測(cè)、Southern雜交分析、Northern或Western分析結(jié)果、目的基因產(chǎn)物表達(dá)結(jié)果);

4.4.4 轉(zhuǎn)基因性狀及產(chǎn)物的檢測(cè)和鑒定技術(shù);

4.4.5 各試驗(yàn)階段審批書(shū)的復(fù)印件;

4.4.6 各試驗(yàn)階段的安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告;

4.4.7 轉(zhuǎn)基因植物對(duì)生態(tài)環(huán)境安全性的綜合評(píng)價(jià)報(bào)告;

4.4.8 食品安全性的綜合評(píng)價(jià)報(bào)告,包括: A)必要的動(dòng)物毒理試驗(yàn)報(bào)告;B)食品過(guò)敏性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告;C)與非轉(zhuǎn)基因植物比較,其營(yíng)養(yǎng)成份及抗?fàn)I養(yǎng)因子分析報(bào)告等;

4.4.9 該類(lèi)轉(zhuǎn)基因植物國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)應(yīng)用概況;

4.4.10 田間監(jiān)控方案,包括監(jiān)控技術(shù)、抗性治理措施、長(zhǎng)期環(huán)境效應(yīng)的研究方法等;

4.4.11 審查所需的其它相關(guān)資料。

4.5 申請(qǐng)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)的轉(zhuǎn)基因植物應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)性試驗(yàn),并在試驗(yàn)結(jié)束后方可申請(qǐng)安全證書(shū)。

4.6 取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)的2個(gè)及以上轉(zhuǎn)化體雜交獲得的轉(zhuǎn)化體組合,應(yīng)當(dāng)從生產(chǎn)性試驗(yàn)階段開(kāi)始申報(bào)安全性評(píng)價(jià)。

使用已經(jīng)取得安全證書(shū)的轉(zhuǎn)化體進(jìn)行轉(zhuǎn)育的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告;在生產(chǎn)應(yīng)用前,還應(yīng)當(dāng)提交具備檢測(cè)條件和能力的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的轉(zhuǎn)基因目標(biāo)性狀與轉(zhuǎn)化體特征特性一致性檢測(cè)報(bào)告。

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