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實(shí)驗(yàn)室無菌環(huán)境保障——解決微生物污染難題!
小楊 / 2023-06-01 08:53:43


百歐博偉生物:無菌室空白驗(yàn)證長(zhǎng)菌落了,是不是無菌室滅菌不徹底呢?那我們的無菌室應(yīng)該用什么方式滅菌呢?

首先我們應(yīng)該了解無菌室應(yīng)該處于什么狀態(tài),有什么要求?

一般情況下,無菌室應(yīng)達(dá)到空間潔凈度10000級(jí),但操作區(qū)域例如超凈工作臺(tái)、生物安全柜里需要達(dá)到潔凈度100級(jí),也就是我們常說的“整體萬級(jí),局部百級(jí)”。

萬級(jí)潔凈度對(duì)空間落菌的要求是:靜態(tài)檢測(cè),自然沉降菌≤3CFU/皿;

百級(jí)潔凈度對(duì)空間落菌的要求是:靜態(tài)檢測(cè),自然沉降菌≤1CFU/皿。

也就是說平時(shí)我們做的空間驗(yàn)證,只要不超過這個(gè)標(biāo)準(zhǔn),就是符合要求的,因此也不必太過擔(dān)憂。

怎樣能夠保證無菌室符合要求?當(dāng)無菌環(huán)境中出現(xiàn)異常應(yīng)該如何處理?

我們得先從無菌室的滅菌方式開始講。一般無菌室的滅菌方式分為:紫外線照射、臭氧滅菌、化學(xué)熏蒸這幾種。這幾種滅菌方式各自有各自的特點(diǎn),大家可以根據(jù)自己的實(shí)際情況來選擇合適的滅菌方式,遇到異常難以解決時(shí),也可以考慮增加一種滅菌方式來解決。

紫外線照射:紫外線滅菌是利用適當(dāng)波長(zhǎng)的紫外線破壞微生物機(jī)體細(xì)胞中的DNA或RNA結(jié)構(gòu),造成生長(zhǎng)性細(xì)胞死亡來達(dá)到滅菌效果,屬于一種物理方式的滅菌,也是微生物無菌室最常用的滅菌方式。該方法操作簡(jiǎn)單,使用方便,也比較經(jīng)濟(jì),可以殺滅各種微生物,包括細(xì)菌、病毒、真菌、立克次體以及支原體等,因此在實(shí)驗(yàn)室里,是最常見的滅菌方式。

但紫外線滅菌也有一定的缺點(diǎn),紫外線只能對(duì)直接照射到的微生物起到殺滅作用,因此只能對(duì)空間中照射到的地方起作用,一些照射不到的死角或者物品的內(nèi)部是無法達(dá)到效果的,因此使用紫外線滅菌的無菌室,也會(huì)輔助以一些化學(xué)試劑來對(duì)死角進(jìn)行清理消毒。

臭氧滅菌:臭氧是一種強(qiáng)氧化劑,滅菌過程屬生物化學(xué)氧化反應(yīng)。

使用臭氧滅菌,殺菌徹底,無殘留,殺菌廣譜,可殺滅細(xì)菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等,并可破壞肉毒桿菌毒素。另外,O3對(duì)霉菌也有極強(qiáng)的殺滅作用。O3為氣體,能迅速?gòu)浡秸麄€(gè)滅菌空間,滅菌無死角。所以,臭氧滅菌也是目前被廣泛使用的滅菌方式。用臭氧消毒空氣,必須是在封閉空間,且室內(nèi)無人條件下進(jìn)行,消毒后至少過 30min 才能進(jìn)入。另外臭氧的密度比空氣大,在空氣中會(huì)迅速下降到空間的底層,因此臭氧發(fā)生器也應(yīng)當(dāng)安裝在無菌室的頂部。一般滅菌時(shí)間選擇30min即可,要求空間中臭氧濃度不低于20mg/m3。

化學(xué)熏蒸:化學(xué)熏蒸是一種十分傳統(tǒng)的空間滅菌方式,一般是采用易揮發(fā)氣化的化學(xué)物質(zhì)的蒸汽對(duì)空間微生物進(jìn)行殺滅的目的,一般常用甲醛、戊二醛、過氧化氫、過氧乙酸等。

這里以甲醛熏蒸為例。一般甲醛熏蒸又稱甲醛高錳酸鉀熏蒸,將40%的甲醛溶液加入到高錳酸鉀溶液中,二者發(fā)生反應(yīng),放出大量的熱使甲醛蒸發(fā)到空間中,從而對(duì)無菌室進(jìn)行滅菌。但是甲醛熏蒸的缺點(diǎn)也是很明顯的,因?yàn)榧兹┦且环N強(qiáng)致癌性的化學(xué)品,對(duì)人體的傷害較大,在使用過程中需要特別注意,并且殘留量也要進(jìn)行嚴(yán)格的控制。每次甲醛熏蒸后,至少需要通風(fēng)24h才可以使用。

了解了這幾種常用的無菌室滅菌方式,在我們?nèi)粘5墓ぷ髦幸部梢愿鶕?jù)自己實(shí)驗(yàn)室情況進(jìn)行選擇,尤其是長(zhǎng)期使用一種滅菌方式若是滅菌效果達(dá)不到理想的效果時(shí),可以根據(jù)實(shí)際情況更換滅菌方式,或者引進(jìn)一種新的滅菌方式兩者結(jié)合,以期達(dá)到預(yù)想的效果。

可以用于潔凈區(qū)空間消毒,制藥生產(chǎn)區(qū)的A/B區(qū)滅菌、C/D區(qū)消毒,無菌室空氣消毒,微生物實(shí)驗(yàn)室空間滅菌,生物安全實(shí)驗(yàn)室空間滅菌等需要空間消毒滅菌的地方。也可用在無菌傳遞艙、無菌隔離器及凍干機(jī)等小空間的滅菌。

1、A/B區(qū)高效滅菌:可以實(shí)現(xiàn)對(duì)黑色枯草芽孢桿菌6個(gè)log的殺滅效果

2、迅速滅菌,只需2-3個(gè)小時(shí)即刻完成整個(gè)滅菌過程

3、殘留驗(yàn)證資料充分,極低的腐蝕性,對(duì)人體安全,腐蝕性小,完美替代甲醛

4、使用靈活,操作簡(jiǎn)便,便于攜帶,非常適合制藥企業(yè)使用

5、驗(yàn)證資料齊全,殘留性驗(yàn)證,兼容性驗(yàn)證完備,采用后提供供模板,易于通過新版高標(biāo)準(zhǔn)。

微型滅菌儀需具備以下幾個(gè)特點(diǎn):

1、多級(jí)霧化、超納米擴(kuò)散、真正無孔不入;

2、使用過程無需電源線,即開即用;

3、消毒和靜置時(shí)間短,可節(jié)約大量的人力;

4、單掌可托,便攜,前所未見,僅重2KG左右;

5、一次性消毒液體使用設(shè)計(jì),徹底避免二次污染;

6、能夠殺滅包括芽孢、病毒、冠狀病毒、霉菌在內(nèi)等多種微生物;

7、材料兼容性極佳,對(duì)設(shè)備的腐蝕性極小,對(duì)人員也沒有任何影響,對(duì)環(huán)境無污染。

8、具備國(guó)際認(rèn)證。

北京百歐博偉生物技術(shù)有限公司擁有Biolog微生物鑒定系統(tǒng),超低溫冰箱,生物安全柜等儀器設(shè)備可進(jìn)行對(duì)微生物分離、鑒定等常規(guī)的分子實(shí)驗(yàn)研究。對(duì)我國(guó)生命科學(xué)研究、生物技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求進(jìn)行積極的面對(duì)社會(huì)乃至國(guó)外收集保藏提供微生物菌種資源。在保證生物安全和保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的前提下,為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、衛(wèi)生健康、環(huán)境保護(hù)、科研教育提供微生物物種資源、基因資源、信息資源和專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

除此之外,我們還擁有對(duì)菌種、細(xì)胞、培養(yǎng)基、配套試劑等產(chǎn)品需求者的極優(yōu)質(zhì)服務(wù),對(duì)購(gòu)買項(xiàng)目的前期資料提供,中期合同保證,后期貨物跟蹤到最終售后的確保項(xiàng)目準(zhǔn)確到位,都有相關(guān)人士進(jìn)行維護(hù),確保您在微生物菌種查詢網(wǎng)中獲得最優(yōu)質(zhì)服務(wù)!也正因?yàn)榇耍本┌贇W博偉生物技術(shù)有限公司與國(guó)內(nèi)外多家研制單位、生物制藥、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)和科研院所院校、化工企業(yè)有著良好、長(zhǎng)期和穩(wěn)定的合作關(guān)系!

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