讓細(xì)胞成為治療的特種兵：能精準(zhǔn)識別身體中的病變細(xì)胞！
小楊 / 2024-11-04 09:07:38
百歐博偉生物：提取自身免疫細(xì)胞，經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室改造后，將其輸入身體。這些細(xì)胞就如同“特種兵”，能精準(zhǔn)識別身體中的病變細(xì)胞，把它們清除或者對受損組織進(jìn)行修補(bǔ)重建……這是“細(xì)胞治療”的一種。
在湖南湘江新區(qū)的林語路上，藏著一家免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，它就是湖南遠(yuǎn)泰生物技術(shù)有限公司（簡稱“遠(yuǎn)泰生物”）。去年，該企業(yè)進(jìn)行細(xì)胞制藥、開展新藥研發(fā)的實(shí)驗(yàn)室被認(rèn)定為湖南湘江新區(qū)抗體及細(xì)胞治療中試基地。不到一年時(shí)間，該基地累計(jì)服務(wù)項(xiàng)目將近200個(gè)。
近日，記者實(shí)地探訪了這一基地。
潔凈：車間內(nèi)每60秒就要替換一次空氣
近3000平方米的抗體研發(fā)和生產(chǎn)區(qū)域、4000平方米的細(xì)胞藥物GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）設(shè)施及高標(biāo)準(zhǔn)小鼠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室、兔實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、生物安全二級實(shí)驗(yàn)室……在遠(yuǎn)泰生物，記者看到，該中試基地功能齊全、潔凈如新、一塵不染。
記者了解到，遠(yuǎn)泰生物成立于2001年，一直堅(jiān)持“兩條腿走路”——既做技術(shù)服務(wù)，也做新藥研發(fā)。在20歲生日這一年，企業(yè)建立起了屬于自己的GMP實(shí)驗(yàn)室。
在遠(yuǎn)泰生物常務(wù)總經(jīng)理李樂的帶領(lǐng)下，記者參觀了細(xì)胞藥物GMP設(shè)施生產(chǎn)車間。在進(jìn)入“無菌車間”前，記者穿戴好防護(hù)服、口罩及頭套、鞋套等，才隔著走廊看到了車間全貌。
“我們有7間生產(chǎn)細(xì)胞的車間，單個(gè)車間的空氣每60秒會(huì)被整體替換一次，生產(chǎn)車間清潔使用的是‘注射級用水’。”李樂說，由于“細(xì)胞治療藥物”定制化且利用活細(xì)胞作為藥物來治療疾病的特性，實(shí)驗(yàn)環(huán)境要做到絕對清潔。
如今，依托該中試基地的硬件設(shè)施及多年的項(xiàng)目開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，遠(yuǎn)泰生物構(gòu)建了從抗體研發(fā)、細(xì)胞治療、新藥設(shè)計(jì)、體外和動(dòng)物試驗(yàn)到前臨床工作的全鏈條服務(wù)模式。
轉(zhuǎn)化：授權(quán)20多個(gè)腫瘤治療靶點(diǎn)給相關(guān)藥企
雖然總公司在長沙，但在成立之初，遠(yuǎn)泰生物就將研發(fā)“橋頭堡”布局在太平洋彼岸，跟蹤世界前沿生物技術(shù)。因此，遠(yuǎn)泰生物也成為省內(nèi)唯一一家在美國硅谷設(shè)立研發(fā)中心的生物醫(yī)藥企業(yè)。
2023年，一項(xiàng)來自美國麻省理工學(xué)院的抗體委托定制服務(wù)給到遠(yuǎn)泰生物，要求開發(fā)針對“多次跨膜蛋白SLC1A5谷氨酰胺轉(zhuǎn)運(yùn)體”的特異性抗體。
近年來，科學(xué)家正在研究通過靶向谷氨酰胺轉(zhuǎn)運(yùn)體SLC1A5阻止腫瘤細(xì)胞谷氨酰胺的攝取，以抑制腫瘤的生長。抗原制備是研發(fā)特異性抗體的首要條件，要開發(fā)靶向谷氨酰胺轉(zhuǎn)運(yùn)體SLC1A5的特異性抗體，其抗原制備難度大。
為解決這一難題，遠(yuǎn)泰生物利用mRNA在細(xì)胞質(zhì)中可直接表達(dá)等特點(diǎn)，搭建了一種基于mRNA-LNP免疫原制備單克隆抗體的新型免疫平臺。
基于該技術(shù)平臺，公司一次性獲得了40個(gè)針對SLC1A5谷氨酰胺轉(zhuǎn)運(yùn)體的陽性克隆并交付客戶。后續(xù)經(jīng)驗(yàn)表明，遠(yuǎn)泰生物的產(chǎn)品對其開發(fā)靶向SLC1A5谷氨酰胺轉(zhuǎn)運(yùn)體的腫瘤治療藥物具有重要意義，目前正準(zhǔn)備開展融資。
這樣的案例并不少。“我們的專利希望不只是掛在墻上，還要大部分都可以轉(zhuǎn)化出去。”站在公司入口的專利墻前，李樂告訴記者，過去幾年，遠(yuǎn)泰生物已授權(quán)20多個(gè)已被概念性驗(yàn)證或初步臨床驗(yàn)證的腫瘤治療靶點(diǎn)給10余家跨國藥企和中國新興藥企。
帶動(dòng)：伙伴公司累計(jì)產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益超15億美元
21世紀(jì)初，由于產(chǎn)業(yè)環(huán)境的不成熟，作為創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)的遠(yuǎn)泰生物一直都是“墻內(nèi)開花墻外香”。自2017年起，遠(yuǎn)泰生物將10多個(gè)專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓給數(shù)家國內(nèi)外生物技術(shù)公司，合作伙伴大多取得較好的發(fā)展。截至今年初，伙伴公司累計(jì)產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益超過了15億美元。
“我們想通過遠(yuǎn)泰生物的平臺，把外面的技術(shù)、資源吸引回來，不再是別人將我們的成果轉(zhuǎn)出去。”李樂感慨道。
目前國內(nèi)的生物醫(yī)藥環(huán)境需要有成果快速轉(zhuǎn)化。因此，遠(yuǎn)泰生物不僅為國內(nèi)的企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)，海外企業(yè)進(jìn)入中國市場前，也會(huì)將工藝試驗(yàn)、探索性臨床研究訂單交付遠(yuǎn)泰的中試基地。
遠(yuǎn)泰生物的中試基地還扮演著湖南湘江新區(qū)“招商平臺”的角色。
李樂向記者分享，隨著技術(shù)的發(fā)展，結(jié)合mRNA-LNP在實(shí)體瘤領(lǐng)域的探索成為近兩年新的技術(shù)亮點(diǎn)，在遠(yuǎn)泰生物的邀請下，今年8月，由投資人投資數(shù)千萬元成立的長沙世通健康科技有限公司落地湘江新區(qū)，資金已經(jīng)到位。“遠(yuǎn)泰生物就是借助新區(qū)中試平臺的政策和公司技術(shù)優(yōu)勢吸引企業(yè)落地，確保其項(xiàng)目的穩(wěn)定推進(jìn)，實(shí)現(xiàn)包括政府、企業(yè)在內(nèi)的‘三贏’。”
關(guān)于未來，遠(yuǎn)泰生物有著長遠(yuǎn)規(guī)劃：希望通過創(chuàng)立一個(gè)技術(shù)發(fā)力點(diǎn)，帶動(dòng)一個(gè)新型免疫治療產(chǎn)業(yè)平臺，在湖南聚集起更多細(xì)胞藥物行業(yè)的伙伴。同時(shí)，在現(xiàn)有的軟硬件基礎(chǔ)上，打造出一個(gè)“重大病毒性傳染病應(yīng)急性疫苗開發(fā)中心”，幫助湖南提升公共衛(wèi)生應(yīng)急能力。
北京百歐博偉生物技術(shù)有限公司擁有對菌種、細(xì)胞、培養(yǎng)基、配套試劑等產(chǎn)品需求者的極優(yōu)質(zhì)服務(wù)，對購買項(xiàng)目的前期資料提供,中期合同保證,后期貨物跟蹤到最終售后的確保項(xiàng)目準(zhǔn)確到位，都有相關(guān)人士進(jìn)行維護(hù),確保您在
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