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百歐博偉生物：如果將生化檢驗(yàn)比喻為一臺天平，用它來稱量樣品里物質(zhì)的多少。那么，校準(zhǔn)品無疑是這桿稱的法碼，則儀器和方法是這桿稱的臂和支點(diǎn)。由此可以看出實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確度與校準(zhǔn)品的直接關(guān)系，實(shí)驗(yàn)的精密度和靈敏度與儀器和方法學(xué)有關(guān)系。下面主要從儀器、校準(zhǔn)品和生化試劑這三個重要因素談?wù)勼w會。

 

 

首先要熟讀使用手冊，要了解各各件的工作原理觀察儀器結(jié)構(gòu)。比如說，以往使用721分光光度計(jì)時，每月都要檢查波長是否準(zhǔn)確，比色皿是否配套。每年計(jì)量局年檢時，我們的儀器都是優(yōu)良狀態(tài)。使用電解質(zhì)分析儀時，我們每周都要記錄各電解質(zhì)高度濃度的my差值以了解各電極的狀態(tài)，以便即時更換。參比電極的好壞對電解質(zhì)分析儀的精密度至關(guān)重要。儀器狀度良好時，兩點(diǎn)定標(biāo)在倒計(jì)時55秒至45秒內(nèi)穩(wěn)定，出現(xiàn)測寂靜定值。如果時間延長，測定強(qiáng)果的重復(fù)性變差。這時應(yīng)更換參比電極內(nèi)光液(飽和氯化鉀液)或更換參比電極。又如，我們在使用AU600全自動分析儀時，我們十分注意到儀器的保養(yǎng)和維護(hù)問題，做到每天工作完后沖洗儀器一次，每周定期小檢查及沖洗一次，每月大檢查及沖洗一次，這樣能夠及時發(fā)現(xiàn)問題，減少污染，保證儀器正常運(yùn)轉(zhuǎn)。以上事例說明，我們要熟練使用儀器就必須熟讀說明書，了解儀器處于一個良好的穩(wěn)定狀態(tài)。

 

 

生化檢驗(yàn)的方法學(xué)一經(jīng)確定，我們檢驗(yàn)人員通常都關(guān)注廠家的試劑質(zhì)量和效期?，F(xiàn)在試劑廠家數(shù)以千計(jì)，配方各自保密。同一原理配方也有差異或改良，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，我們需按法規(guī)選擇有三證的大廠家的試劑產(chǎn)品，但仍要注意以下問題：

 

(1)有效期指地污染且貯存在2～8℃的環(huán)境。

 

(2)開蓋使用后就不能說無污染，酶活力和抗體效價可因使用時間下降，可使屢敏度或工作曲線發(fā)生改變。

 

(3)堿性試劑可吸收空氣中二氧化碳可改變試劑的酸堿度。

 

除以上因素外，還可能有諸多因素影響我們實(shí)驗(yàn)的工作曲線，我們不得不經(jīng)常用校準(zhǔn)來糾正我們的實(shí)驗(yàn)誤差。比如說用苦味酸法測定肌肝，氫氧化鈉濃度可逐漸降低，質(zhì)控品濃度逐漸下降，這個項(xiàng)目我們通常每3天就校準(zhǔn)一次。

 

綜上所述，環(huán)境、試劑使用時間等諸多因素我們使用的試劑的靈敏度發(fā)生改變。我們的工作曲線須經(jīng)常校準(zhǔn)。各項(xiàng)目的試劑因時間改變不一致。各項(xiàng)目的校準(zhǔn)頻度也是值得我們摸索的一個問題。

 

 

校準(zhǔn)品是試劑廠家使用二級標(biāo)準(zhǔn)品為靶值轉(zhuǎn)移得到的一種溶液或溶質(zhì)。通常有單一的溶液或復(fù)合的凍干血清。主要用來校準(zhǔn)常規(guī)儀器，交給所測樣品賦值。它相當(dāng)于天平中的法碼，可謂差之毫厘，謬之千里，特別在兩點(diǎn)校準(zhǔn)中較為突出。天平中的法碼是穩(wěn)定的，我們使用的校準(zhǔn)樣品是不穩(wěn)定的，酶活力會逐漸下降，膽紅素過光會分解，一些物質(zhì)在溶液中也可能分解或聚合。還有廠家間的轉(zhuǎn)移誤差，批間差。使得我們使用的校準(zhǔn)品不盡人意。我們?yōu)榱诵?zhǔn)有一個穩(wěn)定的、可靠的結(jié)果，我們選用了英國朗道生產(chǎn)的復(fù)合凍干校準(zhǔn)血清。一般都是高低濃度值各一盆購進(jìn)，每盆20瓶，每瓶5ml。每瓶用1ml塑料離心管分裝后凍于凍箱內(nèi)，可用1個月。雖然很貴，但用起來方便、穩(wěn)定，較為準(zhǔn)確，能保持2年不變。一具穩(wěn)寂靜的校準(zhǔn)品對于樣品的賦值也將帶來一個穩(wěn)定的結(jié)果，一個穩(wěn)定的結(jié)果通過室間質(zhì)評后，用對比，統(tǒng)計(jì)的分析方法可使我們檢測結(jié)果準(zhǔn)確度有一個極大的提高。

 

《國家實(shí)驗(yàn)室管理辦法》和一系列質(zhì)量管理文件，對我們實(shí)驗(yàn)室的工作提出了基本要求。我們的工作應(yīng)逐項(xiàng)按法規(guī)來做，這是在實(shí)驗(yàn)內(nèi)部的工作。另一方面，我們實(shí)驗(yàn)室的樣準(zhǔn)品和試劑幾乎全都來自廠商。國內(nèi)外生產(chǎn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)試劑的廠商數(shù)以千計(jì)，國內(nèi)恐怕也有數(shù)百家。國內(nèi)廠家生產(chǎn)試劑，有進(jìn)口分裝的，有的自配的，原料試劑的來源恐怕也各不相同，生產(chǎn)的配方也可能不一致或有改良。試劑的純度，酶活力和抗體的純度和濃度是否能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化。再經(jīng)過經(jīng)銷商的輾轉(zhuǎn)貯存和運(yùn)輸。使我們所用的校準(zhǔn)品和試劑的質(zhì)量常常出現(xiàn)不穩(wěn)定，校準(zhǔn)時出現(xiàn)靈敏度低報警。在眾多的廠商和試劑經(jīng)銷商面前，我們臨床檢驗(yàn)工作者對其校準(zhǔn)品和閉幕式劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性真是良莠難辨。

 

如果我們有高穩(wěn)定性和高質(zhì)量的復(fù)合校準(zhǔn)血清和試劑，我們生化實(shí)驗(yàn)室的工作將取得事半功倍的效果。全國有統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程，但我們所用的試劑和校準(zhǔn)品難以統(tǒng)一，我認(rèn)為，放免試劑的生產(chǎn)和供應(yīng)方法值得生化檢驗(yàn)學(xué)習(xí)。在信息化和交通日新月異發(fā)展的今天是很容易做到的。首先，應(yīng)由衛(wèi)生部臨床實(shí)驗(yàn)室的大規(guī)模廠家。根據(jù)全國各實(shí)驗(yàn)室的不同儀器，不同的業(yè)務(wù)量生產(chǎn)復(fù)合校準(zhǔn)血清 和沒規(guī)格的試劑。每年各實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自己的業(yè)務(wù)情況向此廠家估定每月的試劑需求量，以利于廠家每月定時生產(chǎn)和定時用特快專遞郵出試劑校準(zhǔn)品和質(zhì)控品到全國各個臨床實(shí)驗(yàn)室。這樣使我們所用試劑的使用控制在一個多月范圍內(nèi)。

 

 

(1)實(shí)驗(yàn)室所用校準(zhǔn)品、試劑和質(zhì)控品來源的穩(wěn)定，試劑生產(chǎn)出來就開始用，幾乎沒有貯存期，這相應(yīng)地提高了試劑和校準(zhǔn)品的質(zhì)量，也提高了檢驗(yàn)質(zhì)量。

 

(2)按需生產(chǎn)避免浪費(fèi)，生產(chǎn)日期可信度高。

 

(3)規(guī)?；a(chǎn)可降低生產(chǎn)成本。

 

(4)省去了中間供應(yīng)商這一環(huán)節(jié)。

 

(5)全國各臨床實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果可比性增強(qiáng)。希望這種有利于提高檢驗(yàn)質(zhì)量和事情能引起有關(guān)主管部門的高度關(guān)注。

 

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