食品車(chē)間霉菌沉降參考標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)要求與注意事項(xiàng)！
小楊 / 2025-03-22 16:24:57
百歐博偉生物：在食品生產(chǎn)車(chē)間中，霉菌沉降標(biāo)準(zhǔn)是衛(wèi)生控制的重要指標(biāo)，通常依據(jù)國(guó)家或地區(qū)的衛(wèi)生規(guī)范以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。以下是一般性的參考標(biāo)準(zhǔn)及常見(jiàn)要求：
1、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB 14881-2013《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》）
沉降菌檢測(cè)方法：通常采用“沉降法”（自然沉降法），將培養(yǎng)皿（如沙氏瓊脂培養(yǎng)基）暴露在空氣中一定時(shí)間（如15-30分鐘），培養(yǎng)后計(jì)算霉菌菌落數(shù)（CFU/皿）。
參考限值：
清潔作業(yè)區(qū)（如內(nèi)包裝車(chē)間、潔凈車(chē)間）：
霉菌 ≤ 1 CFU/皿（暴露30分鐘）；或根據(jù)潔凈度等級(jí)調(diào)整。
準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)/一般作業(yè)區(qū)：
霉菌通常要求 ≤ 5 CFU/皿（暴露30分鐘），但需結(jié)合具體產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)確定。
2、潔凈車(chē)間分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（參考GMP/ISO 14644）
針對(duì)高潔凈度車(chē)間（如醫(yī)藥或高端食品生產(chǎn)），霉菌沉降標(biāo)準(zhǔn)可能更嚴(yán)格，需與空氣潔凈度等級(jí)掛鉤：
間霉菌沉降參考標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)要求與注意事項(xiàng).png)
3、行業(yè)常見(jiàn)實(shí)踐
高風(fēng)險(xiǎn)食品車(chē)間（如乳制品、嬰幼兒食品）：
霉菌沉降通常要求 ≤1 CFU/皿（動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)），且需定期消毒和監(jiān)測(cè)。
普通食品車(chē)間（如烘焙、飲料）：
霉菌沉降可能放寬至 ≤5 CFU/皿，但需根據(jù)產(chǎn)品特性調(diào)整。
4、檢測(cè)注意事項(xiàng)
培養(yǎng)條件：霉菌檢測(cè)需使用選擇性培養(yǎng)基（如沙氏瓊脂），在25-28℃培養(yǎng)5-7天。
采樣點(diǎn)布置：按車(chē)間面積均勻分布，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)關(guān)鍵控制點(diǎn)（如灌裝區(qū)、裸露產(chǎn)品上方）。
動(dòng)態(tài)與靜態(tài)：生產(chǎn)狀態(tài)（動(dòng)態(tài)）下的檢測(cè)結(jié)果可能高于靜態(tài)，需明確標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)的條件。
5、超標(biāo)處理措施
若霉菌沉降超標(biāo)，需立即排查原因并采?。?/div>
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加強(qiáng)清潔消毒（尤其是天花板、通風(fēng)系統(tǒng)）；
檢查空氣過(guò)濾系統(tǒng)（如高效過(guò)濾器完整性）；
控制車(chē)間濕度（霉菌易滋生在濕度＞60%環(huán)境）；
員工衛(wèi)生培訓(xùn)（防止人為帶入污染）。
6、國(guó)際參考（如FDA、歐盟）
歐盟EC GMP：潔凈區(qū)霉菌通常要求 ≤1 CFU/4小時(shí)（沉降法）；
美國(guó)FDA：更關(guān)注致病菌控制，但對(duì)霉菌要求根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)型靈活設(shè)定。
總結(jié)建議
具體標(biāo)準(zhǔn)需結(jié)合產(chǎn)品類(lèi)型、車(chē)間潔凈度等級(jí)及當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)制定；
定期監(jiān)測(cè)并記錄數(shù)據(jù)，建立糾偏措施；
參考官方文件：《GB 14881-2013》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）等。
如果需要更詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)，建議咨詢(xún)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
北京百歐博偉生物技術(shù)有限公司擁有對(duì)菌種、細(xì)胞、培養(yǎng)基、配套試劑等產(chǎn)品需求者的極優(yōu)質(zhì)服務(wù)，對(duì)購(gòu)買(mǎi)項(xiàng)目的前期資料提供,中期合同保證,后期貨物跟蹤到最終售后的確保項(xiàng)目準(zhǔn)確到位，都有相關(guān)人士進(jìn)行維護(hù),確保您在微生物菌種查詢(xún)網(wǎng)中獲得最優(yōu)質(zhì)服務(wù)！也正因?yàn)榇?，北京百歐博偉生物技術(shù)有限公司與國(guó)內(nèi)外多家研制單位、生物制藥、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)和科研院所院校、化工企業(yè)有著良好、長(zhǎng)期和穩(wěn)定的合作關(guān)系！