無菌物品存放區(qū)工作制度的基本要求與管理規(guī)范及監(jiān)測維護(hù)！
小楊 / 2025-09-22 09:52:39
百歐博偉生物：無菌物品存放區(qū)工作制度的核心是確保無菌物品在儲存、發(fā)放全流程中保持無菌狀態(tài)，防止交叉感染，所有操作需嚴(yán)格遵循空間管理、人員規(guī)范、物品管理和環(huán)境維護(hù)四大核心原則。
一、基本要求與空間管理
區(qū)域定義：無菌物品存放區(qū)是專門存放經(jīng)滅菌處理后（如高壓蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等）無菌物品的區(qū)域，需與污染區(qū)（如清洗區(qū)）、半污染區(qū)（如包裝區(qū)）嚴(yán)格分隔，且保持獨(dú)立通風(fēng)。
環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：
溫度控制在 20-24℃，相對濕度 30%-60%，每日定時記錄溫濕度（至少 2 次）。
空氣潔凈度需達(dá)到 十萬級（或符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療規(guī)范要求），定期進(jìn)行空氣凈化系統(tǒng)維護(hù)和潔凈度檢測（每 6 個月 1 次）。
區(qū)域內(nèi)禁止設(shè)置地漏、下水道，地面需光滑、易清潔，墻面和天花板無裂縫、無霉斑。
功能分區(qū)：根據(jù)使用頻率和物品類型劃分區(qū)域，避免混亂。
待發(fā)放區(qū)：存放已滅菌、待領(lǐng)取的無菌物品，需離地、離墻、離頂存放（離地≥15cm，離墻≥5cm，離頂≥50cm）。
臨時存放區(qū)：短期存放當(dāng)日需使用的無菌物品，需標(biāo)注使用時限，不得超過 24 小時。
不合格品區(qū)：單獨(dú)隔離存放滅菌失敗或包裝破損的物品，需有明顯紅色“不合格”標(biāo)識，及時處理并記錄。
二、人員管理規(guī)范
1、準(zhǔn)入要求：
僅限工作人員進(jìn)入，非相關(guān)人員禁止入內(nèi)；進(jìn)入前需更換專用工作服、工作鞋，佩戴一次性口罩和帽子，手部嚴(yán)格消毒（七步洗手法或使用速干手消毒劑）。
禁止攜帶個人物品（如手機(jī)、鑰匙、水杯）進(jìn)入，禁止在區(qū)域內(nèi)飲食、吸煙或從事與工作無關(guān)的活動。
2、操作要求：
取放無菌物品時，動作需輕柔，避免拖拽、碰撞導(dǎo)致包裝破損；手部不得直接接觸無菌物品的內(nèi)包裝。
同一時間段內(nèi)，區(qū)域內(nèi)工作人員數(shù)量不超過 2 人，避免人員流動過多破壞潔凈環(huán)境。
三、無菌物品管理核心規(guī)則
1、接收與驗收：
接收滅菌后物品時，需雙人核對：滅菌日期、失效日期、滅菌批次號、包裝完整性（無破損、無潮濕、無污漬）、滅菌指示卡 / 帶是否達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)（如變色符合要求）。
驗收不合格的物品，立即移入不合格品區(qū)，記錄滅菌失敗原因，并追溯同批次其他物品的狀態(tài)。
2、儲存與擺放：
按“先進(jìn)先出、近效期先出”原則擺放，同一類型物品集中存放，標(biāo)注清晰名稱、規(guī)格、滅菌日期和失效日期。
無菌物品需存放在密閉的無菌柜或貨架上，貨架需定期清潔（每周 1 次），禁止直接暴露在空氣中；禁止與非無菌物品混放。
一次性無菌物品（如注射器、敷料）需拆箱后，按原包裝分層存放，避免擠壓變形。
3、發(fā)放與使用：
發(fā)放時需雙人核對領(lǐng)取科室、物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、失效日期，確保無誤后簽字確認(rèn)；禁止發(fā)放超過失效日期或包裝破損的物品。
領(lǐng)取人員需使用專用潔凈轉(zhuǎn)運(yùn)車運(yùn)輸，轉(zhuǎn)運(yùn)過程中需加蓋防塵罩，避免物品暴露污染；轉(zhuǎn)運(yùn)車每日清潔消毒（1 次 / 日）。
無菌物品一旦取出，即使未使用，也不得放回存放區(qū)，需按醫(yī)療廢物處理（除非未拆封且仍在失效期內(nèi)，經(jīng)重新消毒評估后可放回）。
4、異常處理：
發(fā)現(xiàn)無菌物品包裝破損、潮濕或疑似污染時，立即停止使用，標(biāo)記“禁用”并隔離，追溯使用記錄，評估是否存在感染風(fēng)險，必要時上報感染管理部門。
每季度對庫存無菌物品進(jìn)行盤點，清理過期物品，記錄清理數(shù)量和原因，避免浪費(fèi)或誤用。
四、環(huán)境維護(hù)與監(jiān)測
1、日常清潔：
每日工作結(jié)束后，用含氯消毒劑（濃度 500mg/L）擦拭地面、貨架、無菌柜表面，擦拭順序從清潔區(qū)到污染區(qū)（如從待發(fā)放區(qū)到不合格品區(qū)），避免交叉污染。
每周進(jìn)行 1 次徹底清潔：清潔墻面、天花板、通風(fēng)口，更換空氣凈化系統(tǒng)的濾網(wǎng)（按設(shè)備說明定期更換，至少每 3 個月 1 次）。
2、質(zhì)量監(jiān)測：
每日監(jiān)測并記錄溫濕度，若超出標(biāo)準(zhǔn)范圍，需立即調(diào)整（如開啟空調(diào)、除濕機(jī)），并記錄處理措施。
每月進(jìn)行 1 次空氣沉降菌檢測（培養(yǎng) 48 小時后，菌落數(shù)≤10cfu / 皿），每季度進(jìn)行 1 次物體表面菌檢測（菌落數(shù)≤5cfu/cm²），檢測結(jié)果存檔備查。
每半年追溯 1 次滅菌效果，隨機(jī)抽取同批次無菌物品進(jìn)行無菌試驗，確保滅菌合格率 100%。
五、記錄與追溯管理
建立完整的記錄體系，包括：溫濕度監(jiān)測記錄、無菌物品接收驗收記錄、儲存發(fā)放記錄、不合格品處理記錄、環(huán)境清潔與監(jiān)測記錄、人員準(zhǔn)入登記記錄。
所有記錄需雙人簽字，保存期限不少于 3 年，便于后續(xù)追溯和醫(yī)療質(zhì)量核查。
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