BIOBW生物流式細(xì)胞術(shù)的質(zhì)量控制！
中國(guó)微生物菌種查詢網(wǎng) / 2019-01-22 08:59:31
中國(guó)微生物菌種查詢網(wǎng) 流式細(xì)胞術(shù)（flow cytometry,FCM）越來(lái)越廣泛的應(yīng)用在臨床檢驗(yàn)中。由于臨床檢驗(yàn)本身的性質(zhì)，它要求臨床檢驗(yàn)的管理者和操作人員必須把好常規(guī)操作已經(jīng)結(jié)果分析的質(zhì)量關(guān)。同時(shí)還必須懂得如何判斷分是在控還是失控。作為臨床檢驗(yàn)工作，其工作的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)就是使檢驗(yàn)的結(jié)果最佳地符合病人有無(wú)病變的實(shí)際情況。
為此，從臨床醫(yī)師開出化驗(yàn)單，直至拿到檢驗(yàn)報(bào)告的整個(gè)過(guò)程都在質(zhì)量控制的范疇之中，即所謂全程質(zhì)量控制。它包括質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)估。質(zhì)量保證，指圍繞所有的步驟，監(jiān)測(cè)和評(píng)估實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度與操作流程的效力。主要利用質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)估。
質(zhì)量控制指建立一套完善的實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控方法，保證結(jié)果的可靠性，提高準(zhǔn)確度、精密度、重復(fù)性和室間結(jié)果的可比性。對(duì)于一個(gè)實(shí)驗(yàn)，應(yīng)建立一套包括各種可變因素（儀器設(shè)備、樣本處理、試劑、操作過(guò)程、數(shù)據(jù)分析等）的操作規(guī)程。
質(zhì)量評(píng)估是由一個(gè)區(qū)域性的、國(guó)家的或國(guó)際性的機(jī)構(gòu)，組織通過(guò)一系列的方法來(lái)比較實(shí)驗(yàn)室內(nèi)或不同實(shí)驗(yàn)室之間的結(jié)果而建立的一套評(píng)價(jià)系統(tǒng)。其主要目的是建立室間和儀器設(shè)備之間的可比性。當(dāng)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品或參考標(biāo)準(zhǔn)存在時(shí)，質(zhì)量評(píng)估通常被稱為熟練度測(cè)試。因此，嚴(yán)格的質(zhì)量控制是先進(jìn)的臨床檢驗(yàn)分析技術(shù)真正發(fā)揮作用的保證。
FCM作為一項(xiàng)先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)，對(duì)質(zhì)量控制自然也不例外。目前，F(xiàn)CM應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)的項(xiàng)目主要集中在幾個(gè)方面：1，免疫表型分析，包括外周血淋巴細(xì)胞表型分析、白血病/淋巴瘤免疫分型、血小板膜糖蛋白分析、HLA-B27檢測(cè)、陣發(fā)性血紅蛋白尿（PNH）的檢測(cè)等等。2，細(xì)胞DNA、RNA檢測(cè)及細(xì)胞周期分析，包括DNA倍體檢測(cè)、細(xì)胞周期分析、網(wǎng)織紅細(xì)胞檢測(cè)、網(wǎng)織血小板檢測(cè)等等。3，定量分析，包括愛(ài)滋病劃分中外周血CD4的絕對(duì)定量、OKT3治療監(jiān)測(cè)中CD3的絕對(duì)定量干細(xì)胞移植中的CD34的定量等等。FCM實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量控制自然也包括儀器設(shè)備、樣本處理、試劑、操作過(guò)程、數(shù)據(jù)分析等整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)控。
一、流式細(xì)胞儀的校準(zhǔn)
流式細(xì)胞儀的校準(zhǔn)包括流路的穩(wěn)定性、光路的穩(wěn)定性、多色標(biāo)記熒光顏色補(bǔ)償、光電倍增管轉(zhuǎn)換的線性和穩(wěn)定性。對(duì)儀器的校準(zhǔn)主要是利用標(biāo)準(zhǔn)微球進(jìn)行監(jiān)測(cè)。聚苯乙烯可以被做成各種大小的微球，也可被熒光標(biāo)記或者擁有定量免疫球蛋白的結(jié)合位點(diǎn)。這種制成固定熒光強(qiáng)度、大小和光散射性的聚苯乙烯微球，已成為流式質(zhì)控中的一個(gè)常用的標(biāo)準(zhǔn)品。BECKMAN COULTER公司擁有儀器校準(zhǔn)所需全部標(biāo)準(zhǔn)微球（見表一）。另外，在顏色補(bǔ)償方面，BECKMAN COULTER公司的流式細(xì)胞儀除了可以用標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)償試劑來(lái)完成外，還可以直接利用生物樣品進(jìn)行自動(dòng)顏色補(bǔ)償，這使多色標(biāo)記變得非常容易。BECKMAN COULTER公司的流式細(xì)胞儀所帶的全程質(zhì)控軟件，使日常儀器性能的質(zhì)控以及質(zhì)量控制評(píng)估都可自動(dòng)完成。