中國微生物菌種查詢網(wǎng)：新年之初暴發(fā)的這場新冠疫情，造成了長達(dá)一個月的停產(chǎn)停工，讓絕大多數(shù)的中國企業(yè)都不約而同地陷入到“求生”的困局之中。但并非所有的產(chǎn)業(yè)都“有幸”體驗這次超長的新年假期，因為有這么一些中國公司逆勢而行，從疫情尚不明了之時便開始了與病毒的賽跑，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主戰(zhàn)場外上演了一場生命接力。
1月2日，從武漢發(fā)來的不明原因肺炎患者的肺泡灌洗液樣本緊急運抵北京之后，僅過了50個小時，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所等四家相關(guān)科研院所便特定了新冠病毒的基因組序列并予以公開。
緊接著，包括華大基因、達(dá)安基因、科華生物在內(nèi)的十幾家生技企業(yè)便依據(jù)上述基因組序列，攜手高校相繼研發(fā)出了新冠病毒檢測產(chǎn)品。
根據(jù)國內(nèi)多家媒體的不完全統(tǒng)計，迄今為止已有科華生物、樂普醫(yī)療、三諾生物、萬孚生物、東方生物、華大基因、信邦制藥、達(dá)安基因等十余家上市公司開發(fā)出了試劑盒產(chǎn)品，其中部分公司已經(jīng)有布局海外的計劃，還有幾家取得歐盟市場準(zhǔn)入條件，多數(shù)公司都收到了其他國家的問詢或是已接到出口訂單。
疫情或成中國生物技術(shù)企業(yè)發(fā)展轉(zhuǎn)折點
疫情暴發(fā)以來，為有效切斷新冠病毒的傳染途徑，中央政府破天荒地采取了超大規(guī)模隔離政策。同時為了更好地對疑似患者及其傳染“路徑”進(jìn)行明確的排查，多數(shù)有實力的中國生技公司在開發(fā)出新冠病毒檢測試劑后便馬不停蹄持續(xù)生產(chǎn)。
為進(jìn)一步保障相應(yīng)物資供給，政府不但加快了產(chǎn)品上市的審批流程，更給這些企業(yè)派出“定心丸”，承諾對富余產(chǎn)能和產(chǎn)品進(jìn)行政府收儲，消除了他們對市場的后顧之憂。
3月16日，國家藥監(jiān)局再次公布應(yīng)急審批情況，表示已先后應(yīng)急審批通過南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司和珠海麗珠試劑有限公司2個新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)。這意味著國內(nèi)“有證”的新冠病毒檢測試劑產(chǎn)能進(jìn)一步擴(kuò)大。
截至當(dāng)天，國家藥監(jiān)局的應(yīng)急審批系統(tǒng)已經(jīng)審批通過19款新冠病毒檢測產(chǎn)品，包括11個核酸檢測試劑，8個抗體檢測試劑；核酸檢測試劑日產(chǎn)能近260萬人份，抗體檢測試劑日產(chǎn)能近100萬人份，“有證”試劑盒日產(chǎn)能正式超300萬人份。
東方證券首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家邵宇認(rèn)為，疫情的發(fā)展及政府的合理舉措，給了生技公司加大投入的信心，也使得與抗擊疫情相關(guān)的設(shè)備和物資生產(chǎn)企業(yè)得到發(fā)展的動力。
當(dāng)前，國內(nèi)疫情趨于平靜，國外疫情日益嚴(yán)峻。眼下全球確診病例突破30萬例，已報告病例的國家和地區(qū)超過了160個。因此病毒檢測的需求正大幅度增加，新冠肺炎檢測試劑缺口也越來越大。
教育部科技司司長雷朝滋近期曾表示，政府除了向有關(guān)國家贈送了一批中國生技企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的新冠病毒檢測產(chǎn)品，同時也開放了向意大利、英國、荷蘭等10余個國家開始商業(yè)供貨的渠道。
東方生物曾披露，其研發(fā)的3款新型冠狀病毒診斷產(chǎn)品均可以在歐盟進(jìn)行銷售，已與奧地利、羅馬尼亞、意大利、希臘等歐盟國家的客戶簽訂了新冠病毒診斷系列產(chǎn)品的應(yīng)急銷售訂單。
科華生物表示，公司的新型冠狀病毒核酸試劑、IgM/IgG 抗體檢測試劑盒(膠體金法)、IgM抗體檢測試劑盒、IgG抗體檢測試劑盒4款產(chǎn)品均取得歐盟自由銷售證書，已完成歐盟主管當(dāng)局登記注冊，具備歐盟市場的準(zhǔn)入資格。
華大基因也公告稱，全資子公司歐洲醫(yī)學(xué)取得了由丹麥醫(yī)藥管理局頒發(fā)的關(guān)于歐盟體外診斷醫(yī)療器械的自由銷售證書；萬孚生物表示，其下的三款新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品取得了歐盟頒發(fā)的CE認(rèn)證，已經(jīng)具備歐盟市場的準(zhǔn)入條件。三諾生物、信邦制藥對外公開，相關(guān)產(chǎn)品已向歐盟主管當(dāng)局提交CE產(chǎn)品通知，具備歐盟市場準(zhǔn)入條件；樂普醫(yī)療、達(dá)安基因則稱獲得歐盟CE準(zhǔn)入或者認(rèn)證，取得歐盟市場準(zhǔn)入資格。
不只是病毒檢測劑，國內(nèi)新冠病毒疫苗的研發(fā)和測試工作亦在有序地展開。
3月18日，康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV)已經(jīng)通過了臨床研究注冊審評，獲批進(jìn)入臨床試驗，且有4名志愿者已完成接種。
德國生物技術(shù)集團(tuán)BioNTech也宣布與中國復(fù)星醫(yī)藥達(dá)成一項涉資1.35億美元的合作，以開發(fā)新冠疫苗，并有望于4月下旬開始臨床試驗。而復(fù)星將對BioNTech做出5000萬美元的股權(quán)投資，并向這家總部位于美因茨(Mainz)的公司再支付8500萬美元，用作疫苗開發(fā)和商業(yè)化費用。
據(jù)統(tǒng)計，目前國內(nèi)已有多家生技企業(yè)正與數(shù)十家國內(nèi)外的研究機(jī)構(gòu)攜手開發(fā)了包括DNA、mRNA、腺病毒在內(nèi)的6種疫苗，其中部分已進(jìn)入動物和人體臨床試驗。
中山證券首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家李湛分析說，原本中國生技企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是以國內(nèi)市場為主，但疫情暴發(fā)后，海外向中國加大采購力度。從長期看，此次疫情將是一次中國生技企業(yè)國際化的重大機(jī)遇，中國生技企業(yè)有望借此打開海外市場，擴(kuò)展海外影響力的同時會進(jìn)一步補完相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。
加速中國生物技術(shù)企業(yè)集群化或為出路
長期以來，生物、制藥、醫(yī)療等相關(guān)產(chǎn)業(yè)一直被歐美等發(fā)達(dá)國家所“壟斷”。
由于該產(chǎn)業(yè)向來有高人才需求、高研發(fā)投入、高營運風(fēng)險、高產(chǎn)品回報率、長研發(fā)周期、低商業(yè)成果產(chǎn)出等特性，穩(wěn)居高端制造領(lǐng)域的前列。也正是因為上述的這些特性，使得有不少意圖踏入該產(chǎn)業(yè)的中國公司最后都知難而退了。這也部分地造成了中國生技企業(yè)起步晚，全球市場占有率低、產(chǎn)品競爭力弱的客觀差距。
但隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、產(chǎn)業(yè)升級的迫切需要，以及生活環(huán)境的變化、人們健康觀念的轉(zhuǎn)變和人口老齡化進(jìn)程的加快等因素影響，這幾年國內(nèi)生技企業(yè)的數(shù)量、質(zhì)量都在提高。
特別是在過去的“十三五”和即將展開的“十四五”國家發(fā)展規(guī)劃之中，生物技術(shù)都被列為我國重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。在所屬的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物農(nóng)業(yè)、生物制造產(chǎn)業(yè)、生物能源產(chǎn)業(yè)、生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)以及生物服務(wù)產(chǎn)業(yè)這七大細(xì)類市場中，國家都給予了政策支持。甚至一些省市還額外地出臺政策，把生物技術(shù)當(dāng)作該地區(qū)的龍頭產(chǎn)業(yè)進(jìn)行扶持，并培養(yǎng)了一批頭部企業(yè)。
對比近幾年來的數(shù)據(jù)不難發(fā)現(xiàn)，我國生物技術(shù)企業(yè)銷售收入不斷增加，且保持了較快的增速。原發(fā)產(chǎn)品收入已從2013年的不到1100億元，飆漲到了2019年的接近3000億元。其國內(nèi)市場占有率也從2013年的8.7%增加至2019年的17.2%。已初步形成以長三角、環(huán)渤海為核心，珠三角、東北、華中地區(qū)快速發(fā)展的地理格局。
以長三角地區(qū)為例，在上海、江蘇昆山、浙江杭州這條線上，有相當(dāng)數(shù)量的中國生技企業(yè)在不斷壯大。他們與本地的跨國生物醫(yī)藥公司、國際金融公司一起，構(gòu)成了研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化、外包服務(wù)、國際交流的產(chǎn)業(yè)鏈；初步形成了上海輻射周邊的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群。
科華生物的副總裁王瑩女士在接受采訪時說，中國目前大概有3000余家生物制藥企業(yè)，但60%以上的市場份額被前100家企業(yè)所占有，產(chǎn)業(yè)集中度會越來越高。生物技術(shù)是這些企業(yè)的基本源動力，也是中國生物經(jīng)濟(jì)增長的必要條件，持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新能力是生物技術(shù)企業(yè)的核心競爭力。
上海作為對外開放的前沿，有著大量接觸國外先進(jìn)技術(shù)和創(chuàng)新思維的機(jī)會，這對本地區(qū)的生技企業(yè)來說是得天獨厚的優(yōu)勢。通過大量研發(fā)和廣泛的交流，本地企業(yè)能夠切實地提高自身國際競爭力。
同時，生物技術(shù)研發(fā)是一項整合分子生物學(xué)、基因組學(xué)等學(xué)科知識和技術(shù)的復(fù)雜系統(tǒng)工程。高投入、高風(fēng)險、長周期的負(fù)面特點又使企業(yè)需要龐大的資金來進(jìn)行研發(fā)，這無疑離不開資本市場的支持。因此，中國生技企業(yè)的集群化發(fā)展或者說是“抱團(tuán)取暖”既是趨勢，又是優(yōu)勢。
不少生技產(chǎn)業(yè)的分析師對此表示贊同。不過，也有人認(rèn)為中國生技企業(yè)集群化發(fā)展雖然可行，可前提需要集群內(nèi)的生技企業(yè)先實現(xiàn)生物產(chǎn)業(yè)鏈分工的細(xì)化。
華大基因執(zhí)行副總裁孫英俊認(rèn)為，生物產(chǎn)業(yè)鏈涉及技術(shù)面廣且復(fù)雜，行業(yè)壁壘高。隨著國內(nèi)生物技術(shù)企業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大和數(shù)量的提升，本土或是地區(qū)內(nèi)的市場競爭也會日益激烈。
要想避免相互“廝殺”的情況發(fā)生，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先把本地區(qū)的生技產(chǎn)業(yè)鏈條進(jìn)行細(xì)化。這樣做的好處，一方面是可以調(diào)動“各家之長”，把僅有的研發(fā)投入最優(yōu)地配置于產(chǎn)業(yè)鏈之上，有效防止了浪費；另一方面可以形成優(yōu)勢互補的“產(chǎn)業(yè)共生體”或是“命運共同體”，從而提高地區(qū)整體的競爭力，最終讓整個企業(yè)集群或是產(chǎn)業(yè)有一個正向的發(fā)展邏輯。
日本、歐洲的生技產(chǎn)業(yè)就是如此，很多企業(yè)都是專注一個細(xì)小領(lǐng)域或是“一個點”，長年累月做到了小而精，成就了業(yè)內(nèi)專業(yè)化和品牌化的口碑。這對正處于上升期的中國生技企業(yè)來說，是一個相當(dāng)不錯的借鑒。