知識分享｜微生物控制的術(shù)語及定義！
小楊 / 2021-12-23 08:59:43
1、潔凈室（cleanroom）
空氣懸浮粒子濃度控制的房間，其建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留的粒子，市內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。
2、潔凈區(qū)（clean zone）
空氣懸浮粒子濃度控制的限度空間，其建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留的粒子，室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。潔凈區(qū)可以是開放式或封閉式。
3、懸浮粒子（airborne particle）
用于空氣潔凈度分級的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在0.1um-5um的固體和液體粒子，但不適合于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性及生命性。
4、浮游菌（airborne bacteria）
懸浮在空氣中的帶菌微粒。
5、沉降菌（settlemen bacteria）
降落在培養(yǎng)皿上帶菌的微粒。
6、潔凈度（cleanliness）
以單位體積空氣中大于或是等于某粒徑粒子的數(shù)量來區(qū)分的潔凈程度。
7、空態(tài)（as-built）
設(shè)施已經(jīng)建成，其服務(wù)動力公用設(shè)施區(qū)接通并運行，但無生產(chǎn)人員的狀態(tài)。
8、靜態(tài)（at-rest）
設(shè)施已經(jīng)成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好，并按供需雙方商定的狀態(tài)運行，但無生產(chǎn)人員的狀態(tài)。
9、動態(tài)（operational）
設(shè)施已規(guī)定的方式運行，有規(guī)定的人員在場，并在商定的狀態(tài)下進行工作。
10、高效空氣過濾器（high efficiency particulate air filter（HEPA））
在額定風(fēng)量下，對粒徑大于或等于0.3um粒子的捕集效率在99.9%以上的空氣過濾器。
11、超高效空氣過濾器（ultra low penetration air filter（ULPA））
在額定風(fēng)量下，對粒徑0.1um-0.2um粒子的捕集效率在99.999%以上的空氣過濾器。
12、各潔凈級別的轉(zhuǎn)換（約相當）
GB50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
GB50073-2013 潔凈產(chǎn)房設(shè)計規(guī)范