北京發(fā)力未來健康產(chǎn)業(yè)：細胞與基因治療領(lǐng)域突破一批關(guān)鍵技術(shù)！
小楊 / 2024-11-01 09:27:33
百歐博偉生物：細胞與基因治療(CGT)正在成為全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的新焦點，有望成為晚期惡性腫瘤患者的福音。記者從北京市科委、中關(guān)村管委會獲悉，在CGT領(lǐng)域，北京具有突出優(yōu)勢，突破了一批關(guān)鍵技術(shù)，相關(guān)企業(yè)品種管線研發(fā)進度多數(shù)處于全球或國內(nèi)領(lǐng)先地位。
走進位于大興生物醫(yī)藥基地的北京藝妙基因細胞藥物GMP生產(chǎn)基地，一面巨大的笑臉墻格外引人注目，上面是數(shù)百張漫畫笑臉形象，在笑臉形象下面，還標(biāo)注了一串?dāng)?shù)字編碼。“這些笑臉背后，是一位位通過北京藝妙CAR-T產(chǎn)品所救治的晚期癌癥患者。”北京藝妙相關(guān)負責(zé)人向記者說，“‘讓癌癥不再是絕癥’是我們一直的使命。”
所謂CAR-T療法，是一種治療腫瘤的新型免疫療法，需要先從患者身體中提取T細胞，通過基因工程技術(shù)激活T細胞，并裝上“定位導(dǎo)航裝置”CAR(腫瘤嵌合抗原受體)，形成CAR-T細胞，最后再將CAR-T細胞回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，它可以精準、高效的殺滅腫瘤細胞，從而達到治療惡性腫瘤的目的。
前不久，北京藝妙一款用于治療晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的CAR-T產(chǎn)品獲批注冊臨床，這也是國內(nèi)首個獲得臨床試驗批準的用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的CAR-T產(chǎn)品。記者了解到，目前，北京藝妙研發(fā)管線覆蓋淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液腫瘤和肝癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤等實體腫瘤以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病，獲批7項一類新藥臨床試驗批準和北京市首張基因細胞藥物《藥品生產(chǎn)許可證》，處于北京第一、全國領(lǐng)先的地位。
“其中，公司首款血液瘤CAR-T產(chǎn)品IM19獲得3個臨床批件，進展最快的適應(yīng)癥已完成臨床試驗，于10月底提交藥品上市申請，有望成為國內(nèi)首個獲準上市的原研治療晚期淋巴瘤CAR-T細胞治療藥物。”北京藝妙相關(guān)負責(zé)人說。
北京藝妙所結(jié)出的“果”，是北京聚力發(fā)展未來健康產(chǎn)業(yè)的一個縮影。在大興生物醫(yī)藥基地，集結(jié)了一批極具發(fā)展?jié)摿Φ尼t(yī)藥健康企業(yè)，形成了從早期探索到藥品銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈條。北京希濟生物科技有限公司(以下簡稱希濟生物)是一家為CGT領(lǐng)域客戶提供從科研到商業(yè)化的質(zhì)粒、病毒、細胞等生產(chǎn)服務(wù)的CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)轉(zhuǎn)化平臺，為相關(guān)企業(yè)的發(fā)展“減負提速”。
希濟生物相關(guān)負責(zé)人介紹，去年7月，希濟生物一站式CGT CDMO GMP廠房在大興生物醫(yī)藥基地落成，是目前京津冀地區(qū)最大的CGT GMP設(shè)施，該平臺也獲得了北京市科委、中關(guān)村管委會提供的共性技術(shù)平臺方面的資金支持。“對于相關(guān)企業(yè)來說，不需要將大筆資金花在新建實驗室和廠房上，我們可以滿足從科研到臨床試驗、商業(yè)化不同階段的需求，將為企業(yè)節(jié)省大筆時間和經(jīng)濟成本。”該負責(zé)人表示。
今年，北京第三輪醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃正式印發(fā)實施，明確提出聚焦細胞與基因治療、腦機接口、合成生物制造等新興領(lǐng)域，加快布局科技攻關(guān)項目，催生具有顛覆性、引領(lǐng)性的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和技術(shù)突破，塑造新優(yōu)勢。
北京市科委、中關(guān)村管委會相關(guān)負責(zé)人介紹，在CGT領(lǐng)域，北京支持國際首創(chuàng)化學(xué)小分子誘導(dǎo)多潛能干細胞技術(shù)和具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型基因編輯工具等技術(shù)研發(fā)。同時，布局建設(shè)了一批工業(yè)級共性平臺，強化產(chǎn)業(yè)亟需平臺支撐力量。北京還推動了一批原創(chuàng)技術(shù)領(lǐng)先的品種盡快進入臨床或IIT，推動一批創(chuàng)新品種加速臨床試驗進程，推動一批重點品種加速申報注冊。
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