一、范圍
本規(guī)范規(guī)定了化妝品微生物學(xué)檢驗總則。
本規(guī)范適用于化妝品樣品的采集、保存、供檢樣品制備。
二、儀器和設(shè)備
1、天平。
2、高壓滅菌器。
3、振蕩器。
4、三角瓶。
5、玻璃珠。
6、玻璃棒。
7、刻度吸管。
8、研缽。
9、均質(zhì)器。
10、恒溫水浴箱。
11、采樣用具：不銹鋼勺，剪刀，開罐器等。
三、培養(yǎng)基和試劑
1、生理鹽水
成分：氯化鈉 8.5g
蒸餾水加至 1000 mL
溶解后，分裝到加玻璃珠的三角瓶內(nèi)，每瓶90mL，103.43kPa(15 lb)20min高壓滅菌。
2、SCDLP液體培養(yǎng)基
成分： 酪蛋白胨 17g
大豆蛋白胨 3g
氯化鈉 5g
磷酸氫二鉀 2.5g
葡萄糖 2.5g
卵磷脂 1g
吐溫80 7g
蒸餾水 1000mL
制法：先將卵磷脂在少量蒸餾水中加溫溶解后，再與其它成分混合，加熱溶解，調(diào)pH為7.2～7.3，分裝，103.43kPa(15lb)20min高壓滅菌。注意振蕩，使沉淀于底層的吐溫80充分混合，冷卻至25℃左右使用。
注：如無酪蛋白胨和大豆蛋白胨，也可用多胨代替。
3、滅菌液體石蠟。
4、滅菌吐溫80。
四、樣品的采集及注意事項
1、所采集的樣品，應(yīng)具有代表性，一般視每批化妝品數(shù)量大小，隨機(jī)抽取相應(yīng)數(shù)量的包裝單位。檢驗時，應(yīng)分別從兩個包裝單位以上的樣品中共取10g或10mL。包裝量小于20g的樣品，采樣量應(yīng)適量增加，其總量應(yīng)大于16g。
2、供檢驗樣品，應(yīng)嚴(yán)格保持原有的包裝狀態(tài)，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)為市售包裝。容器不應(yīng)有破裂，在檢驗前不得打開，防止樣品被污染。
3、接到樣品后，應(yīng)立即登記，編寫檢驗序號，并按檢驗要求盡快檢驗。如不能及時檢驗，樣品應(yīng)放在室溫陰涼干燥處，不要冷藏或冷凍。
4、若只有一份樣品而同時需做多種分析，如微生物、毒理、化學(xué)等，應(yīng)先做微生物檢驗，再將剩余樣品做其它分析。
5、在檢驗過程中，從打開包裝到全部檢驗操作結(jié)束，均須防止微生物的再污染和擴(kuò)散，所用采樣用具、器皿及材料均應(yīng)事先滅菌，全部操作應(yīng)在無菌室內(nèi)進(jìn)行，或在相應(yīng)條件下，按無菌操作規(guī)定進(jìn)行。
五、供檢樣品的制備
1、液體樣品
⑴水溶性的液體樣品，量取10mL加到90mL滅菌生理鹽水中，混勻后，制成1:10檢液。
⑵油性液體樣品，取樣品10mL，先加5mL滅菌液體石蠟混勻，再加10mL滅菌的吐溫80，在40℃～44℃水浴中振蕩混合10min，加入滅菌的生理鹽水75mL(在40℃～44℃水浴中預(yù)溫)，在40℃～44℃水浴中乳化，制成1:10的懸液。
2、膏、霜、乳劑半固體狀樣品
⑴親水性的樣品，稱取10g，加到裝有玻璃珠及90mL滅菌生理鹽水的三角瓶中，充分振蕩混勻，靜置15min。取其上清液作為1:10的檢液。
⑵疏水性樣品，稱取10g，放到滅菌的研缽中，加10mL滅菌液體石蠟，研磨成粘稠狀，再加入10mL滅菌吐溫80，研磨待溶解后，加70mL滅菌生理鹽水，在40℃～44℃水浴中充分混合，制成1:10檢液。
3、固體樣品，稱取10g，加到90mL滅菌生理鹽水中，充分振蕩混勻，使其分散混懸，靜置后，取上清液作為1:10的檢液。
如有均質(zhì)器，上述水溶性膏、霜、粉劑等，可稱10g樣品加入90mL滅菌生理鹽水，均質(zhì)1min～2min；疏水性膏、霜及眉筆、口紅等，稱10g樣品，加10mL滅菌液體石蠟，10mL滅菌吐溫80，70mL滅菌生理鹽水，均質(zhì)3min～5min。
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